Ministério da Saúde
 

RBR-9rcxbq

Avaliação e proposta de pontos de corte para índices de adiposidade para predizer Risco Cardiovascular em pacientes Soropositivos para HIV em Terapia Antirretroviral

Data de registro: 24 de Ago. de 2017 às 18:04
Last Update: 14 de Nov. de 2017 às 14:07

Tipo do estudo:

Estudos Observacionais

Campos de Estudos Observacionais:

  • Temporalidade: Cross-sectional
  • Desenho do estudo observacional: Case-control

Título científico:

pt-br

Avaliação e proposta de pontos de corte para índices de adiposidade para predizer Risco Cardiovascular em pacientes Soropositivos para HIV em Terapia Antirretroviral

en

Assessment and proposed cutoffs for adiposity indices to predict Cardiovascular Risk in HIV-infected patients on Antiretroviral Therapy

Identificação do ensaio

  • Número do UTN: U1111-1201-2868
  • Título público:

    pt-br

    Avaliação de medidas de gordura corporal para predizer risco de Doenças Cardíacas em pacientes HIV positivos em uso de Coquetel

    en

    Evaluation of body fat measurements to predict risk of Heart Disease in HIV-positive patients using Cocktail

  • Acrônimo científico:

  • Acrônimo público:

  • Identificadores secundários:
    • Número do CAAE: 24434813.1.0000.5440
      Órgão emissor: Plataforma Brasil
    • Número do Parecer do CEP: 606.672
      Órgão emissor: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto

Patrocinadores

  • Patrocinador primário: Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
  • Patrocinadores secundários:
    • Instituição: Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto - Universidade de São Paulo
  • Fontes de apoio financeiro ou material:
    • Instituição: Fundação de Amparo à Pesquisa do estado de São Paulo

Condições de saúde

  • Condições de saúde ou problemas:

    pt-br

    Doença pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV)

    en

    Human immunodeficiency virus (HIV) disease

  • Descritores gerais para as condições de saúde:

    pt-br

    A00-B99: I - Algumas doenças infecciosas e parasitárias

    en

    A00-B99: I - Certain infectious and parasitic diseases

  • Descritores específicos para as condições de saúde:

    pt-br

    B20-B24: Doença pelo vírus da imunodeficiência humana [HIV]

    en

    B20-B24: Human immunodeficiency virus [HIV] disease

Intervenções

  • Categorias das intervenções
    • Other
  • Intervenções:

    pt-br

    Não houve intervenção, trata-se de um estudo transversal para avaliação de composição corporal por meio de antropometria e bioimpedância elétrica e avaliação do risco cardiovascular por meio de exames de lipidograma, glicemia, exame de índice tornozelo braquial e teste ergométrico. Foram avaliados 450 pacientes. Todos os pacientes que se enquadravam nos critérios para seleção durante o período de abril de 2014 a janeiero de 2016 foram convidados a participar do estudo. A avaliação completa foi realizada apenas uma vez em um encontro que teve como objetivo avaliar a composição corporal e o perfil metabólico dos pacientes.

    en

    There was no intervention, it was a cross-sectional study to evaluate body composition using anthropometry and electrical bioimpedance and to evaluate cardiovascular risk using lipidogram, glycemia, brachial ankle index examination and ergometric test. We evaluated 450 patients. All patients who met the selection criteria during the period from April 2014 to January 2016 were invited to participate in the study. The complete evaluation was carried out in only one time in a meeting that had as objective to evaluate the body composition and the metabolic profile of the patients.

  • Descritores para as intervenções:

    pt-br

    E05.333: Ergometria

    es

    E05.333: Ergometría

Recrutamento

  • Situação de recrutamento: Data analysis completed
  • País de recrutamento
    • Brazil
  • Data prevista do primeiro recrutamento: 2014-04-13
  • Data prevista do último recrutamento: 2016-01-10
  • Tamanho da amostra alvo: Gênero para inclusão: Idade mínima para inclusão: Idade máxima para inclusão:
    450 - 18 Y 60 Y
  • Critérios de inclusão:

    pt-br

    apresentar sorologia positiva para HIV; estar em uso de terapia antiretroviral; estáveis (sem sinais ou sintomas de doenças oportunistas); peso estável (<10% de modificação durante o último ano).

    en

    HIV positive test; age between 18 and 60 years; stable HIV patients (no signs or symptoms of opportunistic infections); use of HAART and stable weight (<10% change during the last year).

  • Critérios de exclusão:

    pt-br

    Presença de edema; alterações graves (renais, pulmonares e hepáticas); presença de sinais ou sintomas de infecções oportunistas graves; alterações tireoideanas; uso de corticóides;
    perda de peso grave recente (>10% em 6 meses); presença de marcapasso ou prótese metálica; membro amputado.

    en

    presence of edema; thyroid disease; chronic renal insufficiency; pulmonary disease; hepatic alterations; signs or symptoms of opportunistic infections; presence of a pacemaker or a metal prosthesis.

Tipo do estudo

  • Desenho do estudo:

    pt-br

    Estudo analítico observacional do tipo caso-controle transversal

    en

    Cross-sectional case-control observational analytical study

  • Programa de acesso expandido Enfoque do estudo Desenho da intervenção Número de braços Tipo de mascaramento Tipo de alocação Fase do estudo
    False Other N/A 1 N/A N/A N/A

Desfechos

  • Desfechos primários:

    pt-br

    Maior risco cardiovascular identificado por pontos de corte da circunferência da cintura a partir de uma medição 2% abaixo da população geral de 88cm para mulheres e 102cm para homens

    en

    Higher cardiovascular risk identified by cutoff points of waist circumference from a measurement 2% below the general population of 88cm for women and 102cm for men

  • Desfechos secundários:

    pt-br

    Não são esperados desfechos secundários

    en

    Secondary outcomes are not expected

Contatos

  • Contatos para questões públicas
    • Nome completo: Maria Cristina Foss-Freitas
      • Endereço: 3900 Bandeirantes avenue
      • Cidade: Ribeirao Preto / Brazil
      • CEP: 14049-900
    • Fone: +55-016-36331386
    • E-mail:
    • Filiação: Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto - Universidade de São Paulo
     
  • Contatos para questões científicas
    • Nome completo: Maria Cristina Foss-Freitas
      • Endereço: 3900 Bandeirantes avenue
      • Cidade: Ribeirao Preto / Brazil
      • CEP: 14049-900
    • Fone: +55-016-36331386
    • E-mail:
    • Filiação: Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto - Universidade de São Paulo
     
  • Contatos para informação sobre os centros de pesquisa
    • Nome completo: Maria Cristina Foss-Freitas
      • Endereço: 3900 Bandeirantes avenue
      • Cidade: Ribeirao Preto / Brazil
      • CEP: 14049-900
    • Fone: +55-016-36331386
    • E-mail:
    • Filiação: Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto - Universidade de São Paulo
     

Links adicionais:

 
OpenTrials v1.2