Ministério da Saúde
 

RBR-9k7s9j

Alterações Hemodinâmicas e Benefícios da Atividade Física Intradialítica em Pacientes Críticos

Data de registro: 5 de Março de 2013 às 15:05
Last Update: 19 de Abril de 2013 às 12:19

Tipo do estudo:

Intervenções

Título científico:

pt-br

Alterações Hemodinâmicas e Benefícios da Atividade Física Intradialítica em Pacientes Críticos

en

Hemodynamic Effects of Physical Activity in Critically Ill Patients During Hemodialysis

Identificação do ensaio

  • Número do UTN: U1111-1140-2524
  • Título público:

    pt-br

    Alterações na Frequência Cardíaca e Benefícios do Exercício Realizado Durante a Hemodiálise em Pacientes Internados em Unidades de Terapia Intensiva (UTI)

    en

    Changes in Heart Rate and Benefits of an Exercise Training Carried Out During Hemodialysis in Intensive Care Unit Patients (ICU)

  • Acrônimo científico:

  • Acrônimo público:

  • Identificadores secundários:
    • Nº 09994013.7.0000.0068
      Órgão emissor: Plataforma Brasil - CAAE
    • Nº 201.900
      Órgão emissor: Comissão de Ética para Análise de Projetos de Pesquisa do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da USP (HCFMUSP) - CAPPesq

Patrocinadores

  • Patrocinador primário: Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
  • Patrocinadores secundários:
    • Instituição: Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
  • Fontes de apoio financeiro ou material:
    • Instituição: Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo

Condições de saúde

  • Condições de saúde ou problemas:

    pt-br

    Insuficiência renal.

    en

    Renal failure.

  • Descritores gerais para as condições de saúde:

    pt-br

    N00-N99: XIV - Doenças do aparelho geniturinário

    en

    N00-N99: XIV - Diseases of the genitourinary system

  • Descritores específicos para as condições de saúde:

    pt-br

    N17: Insuficiência renal aguda

    es

    N17: Insuficiencia renal aguda

    en

    N17: Acute renal failure

Intervenções

  • Categorias das intervenções
    • Other
  • Intervenções:

    pt-br

    O presente estudo contará com 2 grupos. Um grupo controle (com 18 pacientes) e um grupo de intervenção (com 18 pacientes). Serão incluídos no estudo indivíduos do sexo masculino e feminino com idade mínima de 18 e máxima de 85 anos. A randomização para os grupos será realizada por sorteio. No grupo controle o paciente será submetido a terapia de hemodiálise realizada normalmente nas unidades de terapia intensiva. No grupo de intervenção, o paciente realizará um exercício com as pernas (pedalar uma bicicleta) durante a hemodiálise. O tempo de exercício será de 4 períodos de 15 minutos com intervalos de 10 minutos para descanso. Não haverá mascaramento tendo em vista que o fisioterapeuta que realizará o sorteio será o mesmo que auxiliará na intervenção.

    en

    We will have two groups in this study. A control group (with 18 patients) and an intervention group (with 18 patients). Will be included in the study males and females aged at least 18 and maximum of 85 years. Randomization to the groups will be done by draw. In the control group the patient will undergo hemodialysis therapy typically performed in intensive care units. In the intervention group, the patient will perform an exercise with legs (pedaling a bicycle) during hemodialysis. They will perform this activity 4 x 15 minutes with a 10 minutes for rest between series. It will be an unblind study since the same physiotherapist will randomize and treat the patients.

  • Descritores para as intervenções:

    pt-br

    E02.779.483: Terapia por Exercício

    es

    E02.779.483: Terapia por Ejercicio

    pt-br

    H02.010.625: Fisioterapia

    es

    H02.010.625: Fisioterapia

Recrutamento

  • Situação de recrutamento: Not yet recruiting
  • País de recrutamento
    • Brazil
  • Data prevista do primeiro recrutamento: 2013-05-01
  • Data prevista do último recrutamento: 2014-05-02
  • Tamanho da amostra alvo: Gênero para inclusão: Idade mínima para inclusão: Idade máxima para inclusão:
    36 - 18 Y 85 Y
  • Critérios de inclusão:

    pt-br

    Estabilidade hemodinâmica, hemoglobina > 6g/dl e acometimentos dos membros inferiores que incapacitem a realização de exercício (tumor ósseo, trombose de veia profunda).

    en

    Hemodynamical stability, hemoglobin > 6 g/dl and lower limb problems that precluded exercise (for example leg bone tumor, deep vein thrombosis).

  • Critérios de exclusão:

    pt-br

    Sitio do cateter posicionado em arteria femoral.

    en

    Catheter positioned in arterial femoral site.

Tipo do estudo

  • Desenho do estudo:

    pt-br

    Ensaio clínico de segurança/eficácia, randomizado, paralelo, aberto, com dois braços.

    en

    Clinical trial safety/efficacy, randomized, parallel, open, with two arms.

  • Programa de acesso expandido Enfoque do estudo Desenho da intervenção Número de braços Tipo de mascaramento Tipo de alocação Fase do estudo
    False Treatment Parallel 2 Abrir Randomized-controlled N/A

Desfechos

  • Desfechos primários:

    pt-br

    Ao final da terapia dialítica, será coletada uma amostra de sangue para a dosagem sérica de creatinina. Espera-se que o grupo intervenção (exercício+diálise) apresente uma concentração sérica de creatinina menor do que o grupo controle (diálise) devido ao aumento do débito cardíaco causado pelo exercício o que aumentaria a taxa de extração desta substância.

    en

    At the end of dialysis, a blood sample will be collected for serum creatinine. It is expected that the intervention group (exercise + dialysis) presents a serum creatinine less than the control group (dialysis) due to increased cardiac output caused by exercise which would increase the rate of extraction of this substance.

  • Desfechos secundários:

    pt-br

    Ao final da terapia dialítica, uma amostra de sangue será coletada para a dosagem sérica de uréia e potássio. Espera-se que o grupo intervenção (exercício+diálise) apresente uma concentração sérica de ureia e potássio menor do que o grupo controle (diálise) devido ao aumento do débito cardíaco causado pelo exercício o que aumentaria a taxa de extração desta substância. Além disso, tendo em vista que a dialise pode causar instabilidade hemodinâmica, a adição de exercício a diálise pode aumentar o número de episódios de instabilidade. Desta forma, o número de instabilidades ocorridas durante a terapia dialítica também será comparado entre os grupos. Como o exercício proposto é de baixa intensidade, espera-se que o número de instabilidades ocorridas nos dois grupos seja o mesmo.

    en

    At the end of dialysis, a blood sample will be collected for the determination of serum urea and potassium. It is expected that the intervention group (exercise + dialysis) presents a serum urea and potassium lower than the control group (dialysis) due to increased cardiac output caused by exercise which would increase the rate of extraction of this substance. Moreover, considering that dialysis may cause hemodynamic instability, the addition of dialysis exercise can increase the number of episodes of instability. Thus, the number of instabilities occurring during dialysis will also be compared between groups. As the proposed exercise intensity is low, it is expected that the number of instabilities occurring in both groups is the same.

Contatos

  • Contatos para questões públicas
    • Nome completo: Yurika Maria Fogaça Kawaguchi
      • Endereço: Av. Dr. Arnaldo, 455 1andar sala 1155
      • Cidade: Sao Paulo / Brazil
      • CEP: 01.246-000
    • Fone: +55(11)30618521
    • E-mail:
    • Filiação: Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
     
  • Contatos para questões científicas
    • Nome completo: Ruy Camargo Pires-Neto
      • Endereço: Av. Dr. Arnaldo, 455 1andar sala 1155
      • Cidade: São Paulo / Brazil
      • CEP: 01.246-000
    • Fone: +55(11)30618521
    • E-mail:
    • Filiação: Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
     
  • Contatos para informação sobre os centros de pesquisa
    • Nome completo: Ruy Camargo Pires-Neto
      • Endereço: Av. Dr. Arnaldo, 455 1andar sala 1155
      • Cidade: São Paulo / Brazil
      • CEP: 01.246-000
    • Fone: +55(11)30618521
    • E-mail:
    • Filiação: Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
     

Links adicionais:

 
OpenTrials v1.2