RBR-9jjj2n
Home-based vs in center aerobic exercise: impact on functional capacity, nutritional status and cardiometabolic parameters in overweight nondialysis dependent chronic kidney disease patients
Registration Date: Feb. 8, 2012, 7:22 a.m.Last Update: Dec. 20, 2012, 4:50 p.m.
Study Type:
Intervention Study
Scientific Title:
pt-br
Efeitos do exercício aeróbio à distância em relação ao presencial sobre a capacidade funcional, estado nutricional e parâmetros cardiometabólicos de pacientes com doença renal crônica com sobrepeso e obesidade
en
Home-based vs in center aerobic exercise: impact on functional capacity, nutritional status and cardiometabolic parameters in overweight nondialysis dependent chronic kidney disease patients
Trial Identification
- UTN Number: U1111-1128-0474
-
Public Title:
pt-br
Efeitos do exercício físico sobre diversos parâmetros de pacientes com doença renal crônica que apresentam excesso de peso.
en
Impact of exercise in ovseweight nondialyis dependent chronic kidney disease patients.
-
Scientific Acronym:
-
Public Acronym:
-
Secondary Identifying Numbers:
-
0921/09
Issuing Authority: Comitê de ética e pesquisa da universidade federal de são paulo
-
0305.0.174.000-09
Issuing Authority: CAAE
-
0921/09
Sponsors
- Primary Sponsor: Universidade Federal de São Paulo
-
Secondary Sponsors:
- Institution: Fundação Oswaldo Ramos
-
Source(s) of Monetary or Material Support:
- Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
Health Conditions
-
Health Condition(s) or Problem(s):
pt-br
Falência renal crônica, obesidade
en
Chronic kidney disease, overweight patients(BMI>25 kg/m2)
-
General Descriptors for Health Condition(s):
pt-br
C23: Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23: Condiciones patológicas, signos y síntomas
en
C23: Pathological conditions, signs and symptoms
-
Specific Descriptors for Health Condition(s):
pt-br
C12.777.419.780.750.500: Falência Renal Crônica
es
C12.777.419.780.750.500: Fallo Renal Crónico
en
C12.777.419.780.750.500: Kidney Failure, Chronic
pt-br
C18.654.726.500: Obesidade
es
C18.654.726.500: Obesidad
en
C18.654.726.500: Obesity
Interventions
-
Intervention Code(s)
- ex. psychoteraphy, lifestyle counselling
-
Interventions:
pt-br
Os pacientes serão distribuidos aleatoriamente para realizar o programa de treinamento no centro (n=20)ou em casa(n=20). O programa de treino será realizado de acordo com as recomendações do Colégio Americano de Medicina do Esporte. Todas as sessões de treino serão precedidas de alongamento dos grandes grupos musculares e aquecimento (5min) e no final de volta à calma e alongamentos (5min). O programa de treinamento terá duração de 24 semanas, sendo 72 sessões, estas serão realizadas em dias alternados três vezes por semana. O treinamento será aeróbio (caminhada), contínuo com aumento de 10 minutos na duração a cada 12 sessões. A intensidade será o primeiro limiar ventilatório (LV1) por este caracterizar a mais alta intensidade do esforço físico mantida plenamente pelas vias aeróbias. O controle será feito através da freqüência cardíaca referente a essa intensidade. Os dois grupos receberão a mesma intervenção, porém um grupo realizará o exercício no centro em uma esteira rolante com a supervisão direta do educador físico. O outro grupo realizará o exercício em casa com acompanhamento telefônico semanal e uma vez por mês o treinamento será realizado no centro com supervisão do educador físico.
Será também constituído um grupo controle(n=20) que permanecerá sem realizar nenhuma atividade durante o período do estudo. Após as 24 semanas os pacientes receberão as mesmas orientações que o grupo que realiza o treinamento em casa.en
Patients will be randomly assigned to perform the training program in center (n=20)or home-based (n=20). The training program will be conducted in accordance with the recommendations of the American College of Sports Medicine. All training sessions will be preceded by stretching of large muscle groups and heating (5 minutes) and at the end by cool down and stretching (5 minutes). The program will consist of 24 weeks with three sessions per week on alternate days. The aerobic training will be continuous, with an increment of 10 minutes in duration every 4 weeks. The intensity will be prescribed according to ventilatory threshold, characterized by the highest intensity of physical exertion fully maintained by aerobic energy pathways. The intensity control was done by means of the heart rate value obtained at ventilatory threshold.
Both groups receive the same intervention. However, a group exercise held in the center on a treadmill with the direct supervision of a physical education teacher. The other group will exercise at home with telephone follow-up weekly and once a month will be held at the training center under the supervision of a physical education teacher.
It will also constituted a control group (n = 20) remain without performing any activity during the study period. After 24 weeks patients receive the same advice the team conducting the training at home. -
Descriptor for Intervention(s):
pt-br
I02.233.543: Educação Física e Treinamento
es
I02.233.543: Educación y Entrenamiento Físico
Recruitment
- Recruitment Status: recruiting
-
Recruitment Country
- Brazil
- Planned Date of First Enrollment: 2011-01-05
- Planned Date of Last Enrollment: 2012-06-30
-
Target Sample Size: Gender (inclusion sex): Inclusion Minimum Age: Inclusion Maximum Age: 60 - 30 Y 65 Y -
Inclusion Criteria:
pt-br
Indivíduos sedentários com doença renal crônica nos estágios 3 ou 4 da doença;
Ambos os sexos;
Idade entre 30 e 65 anos;
Sobrepeso ou obesidade (IMC > 25 kg/m2;
Sem alterações no teste de esforço.en
Sedentary individuals with chronic kidney disease stages 3 or 4 disease;
Both genders;
Age between 30 and 65 years;
Overweight (BMI> 25 kg/m2;
With a negative stress test. -
Exclusion Criteria:
pt-br
Pacientes que tenham doença pulmonar obstrutiva crônica, insuficiência cardíaca classe IV, infarto do miocárdio nos últimos 6 meses, hipertensão arterial descompensada (pressão arterial sistólica >180 mmHg ou diastólica >110 mmHg nos últimos 6 meses), arritmia cardíaca descontrolada, diabetes mellitus descompensado (hemoglobina glicada > 8,0%), angina instável, processos infecciosos nas últimas 3 semanas;
Em uso de eritropoeitina ou de beta-bloqueador ou que apresentarem hemoglobina<11g/L.en
Patients with chronic obstructive pulmonary disease, class IV heart failure, myocardial infarction within the last 6 months, decompensated hypertension (systolic blood pressure> 180 mmHg or diastolic> 110 mmHg in the last 6 months), uncontrolled cardiac arrhythmia, decompensated diabetes mellitus (glycated hemoglobin> 8.0%), unstable angina, infectious processes in the last 3 weeks;
Use of erythropoietin or beta-blocker medication or with hemoglobin <11g/L.
Study Type
-
Study Design:
pt-br
Ensaio clinico prognóstico, prospectivo controlado e randomizado, paralelo, com 3 braços, aberto
en
Outcome, prospective randomized controlled, parallel, with 3 arms clinical trial
-
Expanded access program Study Purpose Intervention Assignment Number of arms Masking type Allocation type Study Phase False prognostic parallel 3 open randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary Outcomes:
pt-br
Aumento de 3ml/kg/min no consumo pico de oxigênio do grupo exercício a distância.
A avaliação do consumo pico de oxigênio será realizada por meio do teste ergoespirométrico.en
Increase of 3ml/kg/min in the oxigen uptake in the home-based exercice group.
The peak oxigen consumption will be determined by the ergoespirometric test. -
Secondary Outcomes:
pt-br
Melhora média de 10% nos testes de capacidade funcional no grupo a distância.
Os testes funcionais empregados serão:caminhada de 6 minutos, teste de ir e voltar, marcha estacionária e teste sentar e levantar.en
An average improvement of 10% in the fuctional capacity tests in the home-based excercise group.
The tests are: 6 minutes walk test, 2 minutes step test, time up and go and sit stand test.pt-br
Redução em 2% na gordura abdominal visceral pacientes do grupo a distância.
A gordura abdominal será avaliada por meio da tomografia computadorizada.en
A 2% reduction in the visceral abdominal fat of patients in the home-based exercise group.
Abdominal fat will be assessed by computed tomography.
Contacts
-
Contacts for Public Queries
- Full Name: Lilian Cuppari Valle
-
- Address: Rua Pedro de Toledo 282
- City: São Paulo / Brazil
- Zip Code: 04039-000
- Telephone: 551159048499
- E-mail: lcuppari@uol.com.br
- Affiliation: Fundação Oswaldo Ramos
-
Contacts for Scientific Queries
- Full Name: Lilian Cuppari Valle
-
- Address: Rua Pedro de Toledo 282
- City: São Paulo / Brazil
- Zip Code: 04039-000
- Telephone: 551159048499
- E-mail: lcuppari@uol.com.br
- Affiliation: Fundação Oswaldo Ramos
-
Contact(s) for Site Queries
- Full Name: Lilian Cuppari Valle
-
- Address: Rua Pedro de Toledo 282
- City: São Paulo / Brazil
- Zip Code: 04039-000
- Telephone: 551159048499
- E-mail: lcuppari@uol.com.br
- Affiliation: Fundação Oswaldo Ramos
