Ministério da Saúde
 

RBR-9c3ssc

Efeito da consulta por telefone associada com short messaging service (SMS) no autocuidado,adesão e qualidade de vida de pacientes com insuficiência cardíaca

Data de registro: 7 de Março de 2018 às 15:15
Last Update: 9 de Março de 2018 às 12:58

Tipo do estudo:

Intervenções

Título científico:

pt-br

Efeito da consulta por telefone associada com short messaging service (SMS) no autocuidado,adesão e qualidade de vida de pacientes com insuficiência cardíaca

en

Effect of telephone consultation associated with short messaging service (SMS) on self-care, adherence and quality of life of patients with heart failure

Identificação do ensaio

  • Número do UTN: U1111-1210-5380
  • Título público:

    pt-br

    Efeito da consulta por telefone associada ao short messaging service (SMS) em pacientes com insuficiência cardíaca

    en

    Effect of telephone consultation associated with short messaging service (SMS) in patients with heart failure

  • Acrônimo científico:

  • Acrônimo público:

  • Identificadores secundários:
    • 59724916.5.0000.5243
      Órgão emissor: Plataforma Brasil
    • 1.901.574
      Órgão emissor: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Medicina da Universidade Federal Fluminense

Patrocinadores

  • Patrocinador primário: Universidade Federal Fluminense
  • Patrocinadores secundários:
    • Instituição: Universidade Federal Fluminense
  • Fontes de apoio financeiro ou material:
    • Instituição: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado do Rio de Janeiro - FAPERJ

Condições de saúde

  • Condições de saúde ou problemas:

    pt-br

    Insuficiência Cardíaca

    en

    Heart Failure

  • Descritores gerais para as condições de saúde:

    pt-br

    C14: Doenças cardiovasculares

    es

    C14: Enfermedades cardiovasculares

    en

    C14: Cardiovascular diseases

  • Descritores específicos para as condições de saúde:

    pt-br

    C14.280.434: Insuficiência Cardíaca

    es

    C14.280.434: Insuficiencia Cardíaca

    en

    C14.280.434: Heart Failure

Intervenções

  • Categorias das intervenções
    • Other
  • Intervenções:

    pt-br

    A metodologia utilizará o ensaio clínico randomizado, realizado em dois grupos paralelos distintos, sendo Grupo Intervenção (GI) e o Grupo Controle (GC). O GI será constituído de 60 pacientes com insuficiência caríaca (IC) que além do tratamento convencional (consulta multiprofissional), receberão intervenção de enfermagem - consulta telefônica associada a short message service (SMS), sendo o envio de SMS diário e a consulta telefônica semanal. O GC, será constituído de 60 pacientes com IC que receberão tratamento convencional. Serão comparadas as intervenções consulta associada com short messaging service (SMS), com o acompanhamento convencional em atendimento ambulatorial. Os pacientes serão avaliados na admissão ambulatorial e após 90 dias de intervenção a partir da aplicação das escalas validadas para uso no Brasil.

    en

    The methodology will use the randomized clinical trial, performed in two distinct parallel groups, being Intervention Group (IG) and Control Group (CG). The GI will consist of 60 patients with heart failure (HF) who, in addition to conventional treatment (multiprofessional consultation), will receive nursing intervention - a telephone consultation associated with a short message service (SMS), sending daily SMS and weekly telephone consultation . The CG will consist of 60 patients with HF who will receive conventional treatment. Will be compared the consultations interventions associated with short messaging service (SMS), with the conventional follow-up in outpatient care. Patients will be assessed on outpatient admission and after 90 days of intervention from the validated scales for use in Brazil.

  • Descritores para as intervenções:

    pt-br

    H02.403.840: Telemedicina

    es

    H02.403.840: Telemedicina

Recrutamento

  • Situação de recrutamento: Not yet recruiting
  • País de recrutamento
    • Brazil
  • Data prevista do primeiro recrutamento: 2018-06-01
  • Data prevista do último recrutamento: 2020-07-01
  • Tamanho da amostra alvo: Gênero para inclusão: Idade mínima para inclusão: Idade máxima para inclusão:
    120 - 18 Y 90 Y
  • Critérios de inclusão:

    pt-br

    Pacientes maiores de 18 anos; com diagnóstico médico de IC, independente da etiologia; ter atendimento presencial com a equipe multiprofissional da clínica especializada em IC, pois a consulta telefônica e o serviço de SMS trabalham com o reforço das orientações presenciais; fração de ejeção preservada ou diminuída; classe funcional I-III (NYHA) e assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido (TCLE).

    en

    Patients older than 18 years; with medical diagnosis of HF, regardless of etiology; have face-to-face service with the multiprofessional team of the specialized IC clinic, since the telephone consultation and the SMS service work with the reinforcement of face-to-face orientations; preserved or diminished ejection fraction; functional class I-III (NYHA) and signing of the informed consent form.

  • Critérios de exclusão:

    pt-br

    pacientes com sequelas neurológicas cognitivas e que não possuíssem contato telefônico direto

    en

    patients with cognitive neurological sequelae who did not have direct telephone contact

Tipo do estudo

  • Desenho do estudo:

    pt-br

    Ensaio clínico randomizado, paralelo, unicego, controlado, com dois braços.

    en

    A randomized, parallel, one-blinded controlled with two arms clinical trial.

  • Programa de acesso expandido Enfoque do estudo Desenho da intervenção Número de braços Tipo de mascaramento Tipo de alocação Fase do estudo
    Nenhum Prognostic Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A

Desfechos

  • Desfechos primários:

    pt-br

    Aumento dos escores de manutenção, manejo e confiança do autocuidado em insuficiência cardíaca analisados no início do estudo e 90 dias após a intervenção através de aplicação de questionários validados no Brasil.

    en

    Increased maintenance scores , management and self-care trust in heart failure analyzed at baseline and 90 days after the intervention by application of validated questionnaires in Brazi

  • Desfechos secundários:

    pt-br

    Aumento dos escores de adesão ao tratamento e qualidade de vida analisados no início do estudo e 90 dias após a intervenção através de aplicação de questionários validados no Brasil.

    en

    Increased adherence scores to treatment and quality of life analyzed at baseline and 90 days after the intervention by application of validated questionnaires in Brazil.

Contatos

  • Contatos para questões públicas
    • Nome completo: Lyvia da Silva Figueiredo
      • Endereço: Rua Dr Celestino, 74
      • Cidade: Niterói / Brazil
      • CEP: 24020-091
    • Fone: +55(21)2629-9464
    • E-mail:
    • Filiação: Universidade Federal Fluminense
     
  • Contatos para questões científicas
    • Nome completo: Lyvia da Silva Figueiredo
      • Endereço: Rua Dr Celestino, 74
      • Cidade: Niterói / Brazil
      • CEP: 24020-091
    • Fone: +55(21)2629-9464
    • E-mail:
    • Filiação: Universidade Federal Fluminense
     
  • Contatos para informação sobre os centros de pesquisa
    • Nome completo: Lyvia da Silva Figueiredo
      • Endereço: Rua Dr Celestino, 74
      • Cidade: Niterói / Brazil
      • CEP: 24020-091
    • Fone: +55(21)2629-9464
    • E-mail:
    • Filiação: Universidade Federal Fluminense
     

Links adicionais:

 
OpenTrials v1.2