Ministério da Saúde
 

RBR-95xdzh

Efeito dos exercícios do método Pilates sobre os índices glicêmicos, sintomas urinários e sexuais, mobilidade e qualidade de vida de mulheres com diabetes mellitus gestacional

Data de registro: 30 de Abril de 2017 às 19:36
Last Update: 13 de Julho de 2017 às 09:45

Tipo do estudo:

Intervenções

Título científico:

pt-br

Efeito dos exercícios do método Pilates sobre os índices glicêmicos, sintomas urinários e sexuais, mobilidade e qualidade de vida de mulheres com diabetes mellitus gestacional

en

Effect of Pilates exercises on glycemic indexes, urinary and sexual symptoms, mobility and quality of life of women with gestational diabetes mellitus

Identificação do ensaio

  • Número do UTN: 1111-1196-1156
  • Título público:

    pt-br

    Efeito dos exercícios de Pilates sobre a quantidade de açúcar no sangue, controle da bexiga, relações sexuais, movimentação e qualidade de vida de gestabtes diabéticas

    en

    Effect of Pilates exercises on glycemic indexes, urinary and sexual symptoms, mobility and quality of life of women with gestational diabetes mellitus

  • Acrônimo científico:

  • Acrônimo público:

  • Identificadores secundários:
    • Número do CAAE: 62728116.1.0000.0021
      Órgão emissor: Plataforma Brasil
    • Número do Parecer do CEP: 1.934.980
      Órgão emissor: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Mato Grosso do Sul

Patrocinadores

  • Patrocinador primário: Universidade Federal de Mato Grosso do Sul
  • Patrocinadores secundários:
    • Instituição: Universidade Federal de Mato Grosso do Sul
  • Fontes de apoio financeiro ou material:
    • Instituição: Universidade Federal de Mato Grosso do Sul

Condições de saúde

  • Condições de saúde ou problemas:

    pt-br

    Diabetes Mellitus Gestacional

    en

    Gestational Diabetes Mellitus

  • Descritores gerais para as condições de saúde:

    pt-br

    E00-E90: IV - Doenças endócrinas, nutricionais e metabólicas

    en

    E00-E90: IV - Endocrine, nutritional and metabolic diseases

  • Descritores específicos para as condições de saúde:

    pt-br

    C13.703.170: Diabetes Gestacional

    es

    C13.703.170: Diabetes Gestacional

    en

    C13.703.170: Diabetes, Gestational

Intervenções

  • Categorias das intervenções
    • Procedure/surgery
    • Behavioural
  • Intervenções:

    pt-br

    Ensaio clínico randomizado com 34 gestantes com diabetes mellitus gestacional divididas em 2 grupos com 17 gestantes cada
    Onde G1- 17 gestantes submetidas a um protocolo de exercícios de pilates duas vezes por semana acompanhadas do tratamento convencional e G2 17 gestantes submetidas ao tratamento convencional apenas.
    Os indivíduos serão avaliados antes e após o período de 10 semanas com respeito aos dados sócios demográficos, exame físico(IMC, Pressão Arterial, ganho ponderal , instrumentos de avaliação da função sexual-questionário FSFI, questionário de sintomas urinários (ICIQ-SF), índices glicêmicos em jejum e pós-prandial, mobilidade( índice de mobolidade na gestação-IMG), questionário s de sintomas osteomusculares (Nórdico), questionário escala hospitalar de ansiedade e depressão- HAD, questionário de autoestima e qualidade de vida SF-36.

    en

    Randomized clinical trial of 34 pregnant women with gestational diabetes mellitus divided into 2 groups with 17 pregnant women each
    Where G1- 17 pregnant women underwent a protocol of pilates exercises twice a week accompanied by conventional treatment and G2 17 pregnant women undergoing conventional treatment only.
    Individuals will be assessed before and after the 10-week period.
    Individuals will be evaluated before and after the intervention program, with respect to the demographic data, physical examination (BMI, Blood Pressure, weight gain, instruments of evaluation of sexual function-FSFI questionnaire, urinary symptoms questionnaire (ICIQ-SF), Fasting and postprandial glycemic indexes, mobility (IMG-gestational mobility index), musculoskeletal symptoms questionnaire (Nordic), hospital scale of anxiety and HAD depression, self-esteem questionnaire, and SF-36 quality of life questionnaire.

  • Descritores para as intervenções:

    pt-br

    C13.703.170: Diabetes Gestacional

    es

    C13.703.170: Diabetes Gestacional

    pt-br

    E10-E14: Diabetes mellitus

Recrutamento

  • Situação de recrutamento: Recruiting
  • País de recrutamento
    • Brazil
  • Data prevista do primeiro recrutamento: 2017-06-02
  • Data prevista do último recrutamento: 2017-08-04
  • Tamanho da amostra alvo: Gênero para inclusão: Idade mínima para inclusão: Idade máxima para inclusão:
    34 F 18 Y 45 Y
  • Critérios de inclusão:

    pt-br

    Idade acima de 18 anos; alfabetizadas; com diagnóstico clínico e laboratorial de diabetes mellitus gestacional; idade gestacional entre a 12º e 30º semanas; IMC </= 45; sedentárias; não fumantes; clinicamente estáveis;liberadas pelo médico para a realização de atividades físicas.

    en

    Age above 18 years; literate; with clinical and laboratory diagnosis of gestational diabetes mellitus; with gestational age between 12 and 30 weeks; BMI </ = 45; sedentary; non-smokers; clinically stable;released by the physician to perform physical activities

  • Critérios de exclusão:

    pt-br

    Gestantes com comprometimento neurológico; complicações endócrinometabólicas
    decorrentes do DMG;complicações obstétricas como hipertensão arterial sistêmica, placenta prévia, dentre outros; Apresentar diabetes pré-existente (tipo 1 ou 2);doença cardíaca;não comparecimento à avaliação; possuir mais de 25% de faltas ao tratamento.

    en

    Pregnant women with neurological impairment; Endocrine and metabolic complications
    Due to DMG; obstetric complications such as systemic arterial hypertension, placenta previa, among others; Presenting pre-existing diabetes (type 1 or 2); heart disease; non-attendance at evaluation; Have more than 25% of absences to the treatment.

Tipo do estudo

  • Desenho do estudo:

    pt-br

    Ensaio clínico de tratamento, paralelo, aberto, randomizado controlado com dois braços

    en

    Clinical trial of treatment, parallel, open, randomized controlled with two arms

  • Programa de acesso expandido Enfoque do estudo Desenho da intervenção Número de braços Tipo de mascaramento Tipo de alocação Fase do estudo
    False Prevention Parallel 2 Abrir Randomized-controlled N/A

Desfechos

  • Desfechos primários:

    pt-br

    Espera se que as gestantes submetidas a exercícios demonstrem redução de pelo menos 30%dos índices glicêmicos, sintomas urinários, sintomas sexuais, e aumento de 30% da mobilidade e da qualidade de vida quando comparado as gestantes sedentárias.

    en

    We expect that pregnant underwent to physical exercises show a impairment of 30% about capilar glicemia, urinary ande sexual funcions and 30% improvement of mobility and quality of life compared to sedentary pregnants.

  • Desfechos secundários:

    pt-br

    Espera se benefícios para todas as mulheres envolvidas no estudo pois todas elas estarão sob tratamento médico e nutricional, além de educação em saúde.

    en

    There is hope for benefits for all women involved in the study because all of them will be under medical and nutritional treatment, as well as health education.

Contatos

  • Contatos para questões públicas
    • Nome completo: Ana Beatriz Gomes de Souza Pegorare
      • Endereço: Av. Costa e Silva, s/n - Cidade Universitária
      • Cidade: Campo Grande / Brazil
      • CEP: 79070-900
    • Fone: +55 (67)33457836
    • E-mail:
    • Filiação: Universidade Federal de Mato Grosso do Sul
     
  • Contatos para questões científicas
    • Nome completo: Ana Beatriz Gomes de Souza Pegorare
      • Endereço: Av. Costa e Silva, s/n - Cidade Universitária
      • Cidade: Campo Grande / Brazil
      • CEP: 79070-900
    • Fone: +55 (67)33457836
    • E-mail:
    • Filiação: Universidade Federal de Mato Grosso do Sul
     
  • Contatos para informação sobre os centros de pesquisa
    • Nome completo: Ana Beatriz Gomes de Souza Pegorare
      • Endereço: Av. Costa e Silva, s/n - Cidade Universitária
      • Cidade: Campo Grande / Brazil
      • CEP: 79070-900
    • Fone: +55 (67)33457836
    • E-mail:
    • Filiação: Universidade Federal de Mato Grosso do Sul
     

Links adicionais:

 
OpenTrials v1.2