Ministério da Saúde
 

RBR-8ztcv9

Impacto da Intervenção Abordagem Dietética para a Hipertensão (Dash) na Hipertensão Arterial e no Estado Nutricional de Pacientes em Acompanhamento na Atenção Básica de Saúde

Registration Date: May 6, 2011, 3:01 p.m.
Last Update: April 30, 2013, 4:10 p.m.

Study Type:

Intervention Study

Scientific Title:

pt-br

Impacto da Intervenção Abordagem Dietética para a Hipertensão (Dash) na Hipertensão Arterial e no Estado Nutricional de Pacientes em Acompanhamento na Atenção Básica de Saúde

pt-BR

Impact of Intervention Dietary Approaches to Stop Hypertension(dash) in Hypertension and Nutritional Status of Patients Monitored in Primary Health

Trial Identification

  • UTN Number: U1111-1121-2062
  • Public Title:

    pt-br

    Impacto da Intervenção Abordagem Dietética para a Hipertensão (Dash) na Hipertensão Arterial e no Estado Nutricional de Pacientes em Acompanhamento na Atenção Básica de Saúde

    pt-BR

    Impact of Intervention Dietary Approaches to Stop Hypertension(dash) in Hypertension and Nutritional Status of Patients Monitored in Primary Health

  • Scientific Acronym:

  • Public Acronym:

  • Secondary Identifying Numbers:
    • Nº 003128/2009-70
      Issuing Authority: Universidade Federal do Maranhão

Sponsors

  • Primary Sponsor: Universidade Federal do Maranhão
  • Secondary Sponsors:
    • Institution: Universidade do Estado do Rio de Janeiro
  • Source(s) of Monetary or Material Support:
    • Institution: Fundação de Amparo a Pesquisa do Estado do Maranhão - FAPEMA

Health Conditions

  • Health Condition(s) or Problem(s):

    pt-br

    Hipertensão, estado nutricional.

    pt-BR

    Hypertension, nutritional status.

  • General Descriptors for Health Condition(s):

    pt-br

    C14: Doenças cardiovasculares

    es

    C14: Enfermedades cardiovasculares

    en

    C14: Cardiovascular diseases

  • Specific Descriptors for Health Condition(s):

    pt-br

    C14.907.489: Hipertensão

    es

    C14.907.489: Hipertensión

    en

    C14.907.489: Hypertension

    pt-br

    G07.610.650: Estado Nutricional

    es

    G07.610.650: Estado Nutricional

    en

    G07.610.650: Nutritional Status

Interventions

  • Intervention Code(s)
    • Comportamental
    • Outro
  • Interventions:

    pt-br

    Grupo experimental realizará avaliação nutricional ,aferição da Pressão arterial a cada consulta,por um período de 6 meses,exames bioquímicos no 1º e 6º mês e avaliação de consumo alimentar (1º, 3º e 6º mês). Receberá orientação nutricional individualizada pautada nos princípios do estudo DASH, porém adaptada à realidade local, respeitando os hábitos alimentares regionais durante o período de intervenção e serão realizadas palestras educativas sobre alimentação saudável. O grupo controle receberá as mesmas ações, com exceção da orientação nutricional que será realizada ao final do estudo.

    pt-BR

    Experimental group will perform nutritional assessment, measurement of blood pressure at every visit, for a period of 6 months, biochemical tests at 1 and 6 months and assessment of food intake (1º, 3º and 6º months). They will receive individualized nutritional guidance based on the principles of the study dash, although adapted to local realities, respecting the local diet habits during the intervention period and will be conducted educational lectures on healthy eating. The control group will receive the same actions, except for nutritional guidance that will be held at the end of the study.

  • Descriptor for Intervention(s):

    pt-br

    E02.642.249.290: Dieta Hipossódica

    es

    E02.642.249.290: Dieta Hiposódica

    pt-br

    E02.642.249.260: Dieta com Restrição de Gorduras

    es

    E02.642.249.260: Dieta con Restricción de Grasas

    pt-br

    D01.745.660: Potássio na Dieta

    es

    D01.745.660: Potasio en la Dieta

    pt-br

    C23.888.144.243.963: Perda de Peso

    es

    C23.888.144.243.963: Pérdida de Peso

Recruitment

  • Recruitment Status: Recrutamento concluído
  • Recruitment Country
    • Brasil
  • Planned Date of First Enrollment: 2010-02-01
  • Planned Date of Last Enrollment: 2011-07-01
  • Target Sample Size: Gender (inclusion sex): Inclusion Minimum Age: Inclusion Maximum Age:
    326 - 20 Y 0 -
  • Inclusion Criteria:

    pt-br

    Hipertensos cadastrados no programa HIPERDIA do Ministério da Saúde e em acompanhamento regular na unidade básica de saúde.

    pt-BR

    Hypertension enrolled in the program HIPERDIA Ministry of Health and regular monitoring in primary health care unit.

  • Exclusion Criteria:

    pt-br

    Gestantes, pacientes com doença renal crônica e em Terapia Renal Substitutiva e com doênças crônicas comsuptiva.

    pt-BR

    Pregnant, patients with chronic kidney disease and Renal Replacement Therapy and chronic illnesses comsuptiva.

Study Type

  • Study Design:

    pt-br

    Ensaio clinico terapêutico fase 3, aberto,randomizado e paralelo com dois braços.

    pt-BR

    Therapeutic clinical trial phase 3, open, randomized, parallel with two arms.

  • Expanded access program Study Purpose Intervention Assignment Number of arms Masking type Allocation type Study Phase
    False Tratamento Paralelo 2 Aberto Randomizado controlado 3

Outcomes

  • Primary Outcomes:

    pt-br

    Redução pressão arterial após 3 aferições mensuradas por esfigmomanômetro.

    en

    Blood pressure reduction after 3 measurements measured by sphygmomanometer.

    pt-br

    Redução do IMC em 10%.

    en

    Reduction in BMI by 10%.

  • Secondary Outcomes:

    pt-br

    Redução das taxas metabólicas (colesterol total e frações,triglicerideos, glicemia e hemoglobina glicosilada).

    en

    Reduced metabolic rates (total cholesterol and fractions, triglycerides, blood glucose and glycated hemoglobin).

    pt-br

    Redução do consumo de sódio.

    en

    Reduction of sodium intake.

Contacts

  • Contacts for Public Queries
    • Full Name: Silvia Tereza de Jesus Rodrigues Moreira Lima
      • Address: Rua Alto Parnaíba, 02 Apto 801 - Ponta do Farol
      • City: São Luís - MA / Brasil
      • Zip Code: 65075-830
    • Telephone: +55(98)8142-7476
    • E-mail:
    • Affiliation: Universidade Federal do Maranhão
     
  • Contacts for Scientific Queries
    • Full Name: Rosely Schieri
      • Address: Rua São Francisco Xavier, 524 - Pavilhão João Lira Filho, 7º andar - Sala 7002
      • City: São Luís - MA / Brasil
      • Zip Code: 20550-900
    • Telephone: +55(21)2334-0235
    • E-mail:
    • Affiliation: Universidade do Estado do Rio de Janeiro
    • Full Name: Silvia Tereza de Jesus Rodrigues Moreira Lima
      • Address: Rua Alto Parnaíba, 02 Apto 801 - Ponta do Farol
      • City: São Luís - MA / Brasil
      • Zip Code: 65075-830
    • Telephone: +55(98)8142-7476
    • E-mail:
    • Affiliation: Universidade Federal do Maranhão
     
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Additional Links:

 
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