Ministério da Saúde
 

RBR-8swgc3

Treinamento Muscular Inspiratório em Pacientes Submetidos à Cirurgia Cardíaca.

Data de registro: 18 de Jan. de 2017 às 16:55
Last Update: 13 de Junho de 2017 às 10:30

Tipo do estudo:

Intervenções

Título científico:

pt-br

Treinamento Muscular Inspiratório em Pacientes Submetidos à Cirurgia Cardíaca.

en

Inspiratory Muscle Training in Patients Undergoing Cardiac Surgery.

Identificação do ensaio

  • Número do UTN: U1111-1191-8034
  • Título público:

    pt-br

    Treinamento Muscular Inspiratório em pacientes após cirurgia cardíaca.

    en

    Inspiratory Mucle Training in Patients after Cardiac Surgery.

  • Acrônimo científico:

  • Acrônimo público:

  • Identificadores secundários:
    • 54979116.7.0000.5086 CAAE
      Órgão emissor: Plataforma Brasil
    • 1.573.419
      Órgão emissor: Comitê de ética em pesquisa do Hospital Universitário da Universidade Federal do Maranhão - CEP

Patrocinadores

  • Patrocinador primário: Hospital Universitário da Universidade Federal do Maranhão
  • Patrocinadores secundários:
    • Instituição: Hospital Universitário da Universidade Federal do Maranhão
  • Fontes de apoio financeiro ou material:
    • Instituição: Hospital Universitário da Universidade Federal do Maranhão

Condições de saúde

  • Condições de saúde ou problemas:

    pt-br

    Doença cardiovascular aterosclerótica; Infarto do miocárdio; Outras doenças múltiplas valvas; próteses valvulares; Outros transtornos funcionais subsequentes à cirurgia cardíaca; procedimentos cirúrgicos cardíacos; Outros transtornos pulmonares; atelectasia pulmonar.

    en

    Atherosclerotic cardiovascular disease; Myocardial infarction; Other multiple valve diseases; Valvular prostheses; Other functional disorders subsequent to cardiac surgery; Cardiac surgical procedures; Other pulmonary disorders; Pulmonary atelectasis.

  • Descritores gerais para as condições de saúde:

    pt-br

    C14: Doenças cardiovasculares

    es

    C14: Enfermedades cardiovasculares

    en

    C14: Cardiovascular diseases

    pt-br

    I00-I99: IX - Doenças do aparelho circulatório

    en

    I00-I99: IX - Diseases of the circulatory system

    pt-br

    C08: Doenças respiratórias

    es

    C08: Enfermedades respiratorias

    en

    C08: Respiratory tract diseases

    pt-br

    J00-J99: X - Doenças do aparelho respiratório

    en

    J00-J99: X - Diseases of the respiratory system

  • Descritores específicos para as condições de saúde:

    pt-br

    I25.0: Doença cardiovascular aterosclerótica, descrita desta maneira

    es

    I25.0: Enfermedad cardiovascular aterosclerótica, así descrita

    en

    I25.0: Atherosclerotic cardiovascular disease, so described

    pt-br

    C14.280.647.500: Infarto do Miocárdio

    es

    C14.280.647.500: Infarto del Miocardio

    en

    C14.280.647.500: Myocardial Infarction

    pt-br

    I08.8: Outras doenças de múltiplas valvas

    es

    I08.8: Otras enfermedades de múltiples válvulas

    en

    I08.8: Other multiple valve diseases

    pt-br

    E07.695.310: Próteses Valvulares Cardíacas

    es

    E07.695.310: Prótesis Valvulares Cardíacas

    en

    E07.695.310: Heart Valve Prosthesis

    pt-br

    I97.1: Outros distúrbios funcionais subseqüentes à cirurgia cardíaca

    es

    I97.1: Otras alteraciones funcionales consecutivas a cirugía cardíaca

    en

    I97.1: Other functional disturbances following cardiac surgery

    pt-br

    E04.100.376: Procedimentos Cirúrgicos Cardíacos

    es

    E04.100.376: Procedimientos Quirúrgicos Cardíacos

    en

    E04.100.376: Cardiac Surgical Procedures

    pt-br

    J98.4: Outros transtornos pulmonares

    es

    J98.4: Otros trastornos del pulmón

    en

    J98.4: Other disorders of lung

    pt-br

    C08.381.730: Atelectasia Pulmonar

    es

    C08.381.730: Atelectasia Pulmonar

    en

    C08.381.730: Pulmonary Atelectasis

Intervenções

  • Categorias das intervenções
    • Device
    • Other
  • Intervenções:

    pt-br

    Grupo intervenção: 15 pacientes que foram submetidos à cirurgia cardíaca, tanto valvares como revascularização do miocárdio. No primeiro dia de pós-operatório iniciaram o treinamento muscular inspiratório utilizando o dispositivo Powerbreathe K5®, utilizando 30% da carga previamente avaliada. Enquanto estiveram na Unidade de Terapia Intensiva (UTI), foram realizadas duas sessões de treinamento, uma pelo turno da manhã e uma pelo turno da tarde. Quando obtiveram alta para enfermaria o treinamento era realizado apenas uma vez ao dia. No sexo dia do pós-operatório era realizada a reavaliação, para comparação da força muscular respiratória, função pulmonar, capacidade funcional, força muscular periférica da avaliação pré-operatória. Grupo Controle: 15 pacientes que foram submetidos à cirurgia cardíaca, tanto valvares como revascularização do miocárdio, receberam atendimento fisioterapêutico convencional enquanto estiveram na UTI, 2 vezes por dia, turno da manha e turno da tarde, quando obtiveram alta para enfermaria o atendimento era apenas 1 vez ao dia. No 6º dia de pós-operatório era realizada a reavaliação para comparação da força muscular respiratória, função pulmonar, capacidade funcional, força muscular periférica, com a avaliação no pré-operatório.

    en

    Intervention group: 15 patients who underwent heart surgery, both valvular and myocardial revascularization, on the first postoperative day began inspiratory muscle training, using the Powerbreathe K5® , device using 30% of the load previously evaluated. While they were in the Intensive Care Unit (ICU), two training sessions were held, one in the morning shift and one in the afternoon shift. When they were discharged to the ward, training was performed only once a day. On the sixth postoperative day, the reevaluation was performed for comparison of respiratory muscle strength, lung function, functional capacity, and peripheral muscle strength, with preoperative evaluation. Control Group: 15 patients who underwent heart surgery, both valvular and myocardial revascularization, Received conventional physiotherapeutic care while they were in the ICU, twice a day, morning shift and afternoon shift,When they were discharged to the infirmary, the attendance was only once a day. On the sixth postoperative day, the reevaluation was performed to compare the respiratory muscle strength, lung function, functional capacity, peripheral muscle strength, with preoperative evaluation.

  • Descritores para as intervenções:

    pt-br

    G09.772: Fenômenos Fisiológicos Respiratórios

    es

    G09.772: Fenómenos Fisiológicos Respiratorios

    pt-br

    E02.190.525.186: Exercícios Respiratórios

    es

    E02.190.525.186: Ejercicios Respiratorios

Recrutamento

  • Situação de recrutamento: Data analysis completed
  • País de recrutamento
    • Brazil
  • Data prevista do primeiro recrutamento: 2016-06-05
  • Data prevista do último recrutamento: 2016-12-31
  • Tamanho da amostra alvo: Gênero para inclusão: Idade mínima para inclusão: Idade máxima para inclusão:
    30 - 18 Y 80 Y
  • Critérios de inclusão:

    pt-br

    Pacientes submetidos a cirurgia cardíaca; ambos os gênenos; idade entre 18 a 80 anos;

    en

    Patients undergoing cardiac surgery; Both genes; Age between 18 and 80.

  • Critérios de exclusão:

    pt-br

    Evoluíram a Óbito no perído peri-operatório; Evoluíram com complicações pulmonares ou neurológicas que impeçam as avaliações; Necessitaram de ventilação mecânica (> 24 horas; Necessitaram de ventilação mecânica não-invasiva por mais de 4 horas por dia.

    en

    Evolved Death in the peri-operative period;
    Evolved With pulmonary complications Or neurological factors that impeded the avaliation; They needed prolonged mechanical ventilation (> 24 hours); They needed Non-invasive mechanical ventilation for more than 4 hours per day.

Tipo do estudo

  • Desenho do estudo:

    pt-br

    Ensaio clínico de tratamento randomizado-controlado, parelelo, aberto, com dois braço.

    en

    Clinical trial of randomized-controlled treatment, parallel, open, with two arm.

  • Programa de acesso expandido Enfoque do estudo Desenho da intervenção Número de braços Tipo de mascaramento Tipo de alocação Fase do estudo
    False Treatment Parallel 2 Abrir Randomized-controlled N/A

Desfechos

  • Desfechos primários:

    pt-br

    Esperado 1

    Recuperação da função pulmonar
    Verificada por meio de espirometria
    A partir de uma variação de pelo menos 5% verificadas no pré-operatório e no sexto dia de pós-operatório.

    en

    Expected 1

    Recovery of lung function
    Verified by spirometry
    From a variation of at least 5% verified in the preoperative and on the sixth postoperative day.

    pt-br

    Encontrado 1

    Houve Redução da função pulmonar
    Verificada por meio de espirometria Apresentou valor <0.0001 na avaliação entre o pré-operatório e o sexto dia de pós-operatório.

    en

    Found 1

    There was reduction of pulmonary function
    Verified by spirometry
    Presented a value <0.0001 in the evaluation between the preoperative and the sixth postoperative day.

    pt-br

    Esperado 2

    Manutenção da força muscular periférica, após seis dias de treinamento.
    Verificada utilizando o dinamômetro hidráulico de mão.
    A partir de uma variação de pelo menos 5% nas medidas realizadas no pré-operatório e sexto dia de pós-operatório.

    en

    Expected 2

    Maintenance of peripheral muscle strength after six days of training.
    Verified using the handheld hydraulic dynamometer.
    From a variation of at least 5% in the measurements performed in the preoperative and sixth postoperative day.

    pt-br

    Encontrado 2

    Houve redução da força muscular periférica, após seis dias de treinamento.
    Verificada utilizando o dinamômetro hidráulico de mão.
    Apresentando valor de 0,02 nas medidas realizadas no pré-operatório e sexto dia de pós-operatório.

    en

    Found 2

    There was reduction of peripheral muscle strength after six days of training.
    Verified using the handheld hydraulic dynamometer.
    With a value de 0,02 in the measurements performed in the preoperative and sixth postoperative day.

    pt-br

    Esperado 3

    Manutenção da capacidade funcional, após seis dias de treinamento.
    Verificado utilizando o teste Time Up and Go (TUG).
    A partir de uma variação de pelo menos 5% no pré-operatório e sexto dia de pós-operatório.

    en

    Expected 3

    Maintenance of functional capacity, after six days of training.
    Checked using the Time Up and Go (TUG) test.
    From a variation of at least 5% in the preoperative and the sixth postoperative day.

    pt-br

    Encontrado 3

    Houve redução da capacidade funcional, após seis dias de treinamento.
    Verificado utilizando o teste Time Up and Go (TUG).
    Apresentou valor de 0,007 nas avaliações no pré-operatório e sexto dia de pós-operatório.

    en

    Found 3

    There was a reduction in functional capacity after six days of training.
    Checked using the Time Up and Go (TUG) test.
    Presented a value of 0,007 in the evaluations in the preoperative and sixth postoperative day.

    pt-br

    Esperado 4

    Recuperação da força muscular inspiratória, após seis dias de treinamento.
    Verificado utilizando o manovacuômetro digital.
    A partir de uma variação de pelo menos 5% no no pré-operatório e sexto dia de pós-operatório.

    en

    Expected 4

    Recovery of inspiratory muscle strength after six days of training.
    Verified using the digital manovacuometer.
    From a variation of at least 5% in the preoperative and sixth postoperative day.

    pt-br

    Encontrado 4

    Houve manutenção da força muscular inspiratória, após seis dias de treinamento.
    Verificado utilizando o manovacuômetro digital.
    Apresentando valor de 0,11 nas avaliações realizadas no pré-operatório e sexto dia de pós-operatório.

    en

    Found 4

    There was maintenance of inspiratory muscle strength after six days of training.
    Verified using the digital manovacuometer.
    Present value of 0,11 in the evaluations performed in the preoperative and sixth postoperative day.

    pt-br

    Esperado 5

    Recuperação da capacidade funcional, após seis dias de treinamento.
    Verificada por meio escala de medida de independência funcional (MIF).
    A partir de uma variação de pelo menos 5% na medidas realizadas no pré-operatório e sexto dia de pós-operatório

    en

    Expected 5

    Recovery of functional capacity after six days of training.
    Verified by functional independence measure scale (MIF).
    From a variation of at least 5% in the measurements performed in the preoperative and sixth postoperative days

    pt-br

    Encontrado 5


    Houve redução da capacidade funcional, após seis dias de treinamento.
    Verificada por meio escala de medida de independência funcional (MIF).
    Apresentou valor de 0,002 na medidas realizadas no pré-operatório e sexto dia de pós-operatório

    en

    Found 5


    There was a reduction in functional capacity after six days of training.
    Verified by functional independence measure scale (MIF).
    Presented value of 0,002 in the measurements performed in the preoperative and sixth postoperative day

  • Desfechos secundários:

    pt-br

    Não foram observados nenhum desfecho secundário durante a pesquisa.

    en

    No secondary outcomes were observed During the survey.

Contatos

  • Contatos para questões públicas
    • Nome completo: João Vyctor Silva Fortes
      • Endereço: Rua Barão de Itapari, 227 - Centro.
      • Cidade: São Luís / Brazil
      • CEP: 65020-070
    • Fone: +55 (98) 2109-2100
    • E-mail:
    • Filiação: Hospital Universitário da Universidade Federal do Maranhão
     
  • Contatos para questões científicas
    • Nome completo: João Vyctor Silva Fortes
      • Endereço: Rua Barão de Itapari, 227 - Centro.
      • Cidade: São Luís / Brazil
      • CEP: 65020-070
    • Fone: +55 (98) 2109-2100
    • E-mail:
    • Filiação: Hospital Universitário da Universidade Federal do Maranhão
     
  • Contatos para informação sobre os centros de pesquisa
    • Nome completo: João Vyctor Silva Fortes
      • Endereço: Rua Barão de Itapari, 227 - Centro.
      • Cidade: São Luís / Brazil
      • CEP: 65020-070
    • Fone: +55 (98) 2109-2100
    • E-mail:
    • Filiação: Hospital Universitário da Universidade Federal do Maranhão
     

Links adicionais:

 
OpenTrials v1.2