Ministério da Saúde
 

RBR-8n4hg2

Effects of Carrier Frequency of Interferential Current on Modulation of Pain and Central Hypersensitivity in Patients with Nonspecific Chronic Low Back Pain: Randomized Controlled Trial

Registration Date: June 6, 2012, 1:32 p.m.
Last Update: Jan. 14, 2013, 11:17 a.m.

Study Type:

Intervention Study

Scientific Title:

pt-br

Efeitos da Frequência Portadora da Corrente Interferencial na Modulação da Dor e Hipersensibilidade Central em Pacientes com Dor Lombar Crônica não-específica: Ensaio Controlado Aleatorizado

en

Effects of Carrier Frequency of Interferential Current on Modulation of Pain and Central Hypersensitivity in Patients with Nonspecific Chronic Low Back Pain: Randomized Controlled Trial

Trial Identification

  • UTN Number: U1111-1131-5585
  • Public Title:

    pt-br

    Efeitos da Terapia Interferencial nos Mecanismos de Dor em Dor Lombar Crônica Sem Causa Específica

    en

    Effects of Interferential Therapy on the Mechanisms of Pain in Chronic Low Back Pain Without a Specific Cause

  • Scientific Acronym:

  • Public Acronym:

  • Secondary Identifying Numbers:
    • 019681/2012
      Issuing Authority: Universidade Cidade de São Paulo
    • 04127912.1.0000.0064 - CAAE
      Issuing Authority: Plataforma Brasil - CONEP

Sponsors

  • Primary Sponsor: Universidade Cidade de São Paulo
  • Secondary Sponsors:
    • Institution: Universidade Cidade de São Paulo
  • Source(s) of Monetary or Material Support:
    • Institution: Universidade Cidade de São Paulo
    • Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Health Conditions

  • Health Condition(s) or Problem(s):

    pt-br

    Dor lombar crônica não-específica

    en

    Nonspecific chronic low back pain

  • General Descriptors for Health Condition(s):

    pt-br

    C23: Condições patológicas, sinais e sintomas

    es

    C23: Condiciones patológicas, signos y síntomas

    en

    C23: Pathological conditions, signs and symptoms

  • Specific Descriptors for Health Condition(s):

    pt-br

    C10.597.617.232.400: Dor Lombar

    es

    C10.597.617.232.400: Dolor de la Región Lumbar

    en

    C10.597.617.232.400: Low Back Pain

Interventions

  • Intervention Code(s)
    • other
  • Interventions:

    pt-br

    Os participantes serão aleatorizados em 3 grupos: Grupo 1 kHz (50 participantes), Grupo 4 kHz (50 participantes) e Grupo Placebo (50 participantes). Todos os participantes receberão 30 minutos de estimulação com a corrente (placebo com corrente desligada) por 4 semanas, 3 dias por semana. Será utilizado um equipamento gerador de correntes alternadas de média frequência e a técnia bipolar com 2 canais na área da dor. Os seguintes parâmetros serão utilizados: frequência da corrente portadora de acordo com o grupo pertencente (1 ou 4 kHz); AMF = 100 Hz; Delta F = 50 Hz; slope de 1:1 e 30 minutos de estimulação.

    en

    Participants will be randomized into 3 groups: 1 kHz Group (50 participants), 4 kHz Group (50 participants) and Placebo Group (50 participants). All subjects will receive 30 minutes of current stimulation (current off in Placebo) for 4 weeks, three days per week. An electrical stimulator will deliver a medium frequency alternating current and the bipolar technique will be used. The following parameters will be used: carrier frequency in accordance with the allocation group (1 or 4 kHz); AMF = 100 Hz, Sweep F = 50 Hz, 1:1 sweep mode and 30 minutes stimulation.

  • Descriptor for Intervention(s):

    pt-br

    E02.342.800: Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea

    es

    E02.342.800: Estimulación Eléctrica Transcutánea del Nervio

Recruitment

  • Recruitment Status: recruiting
  • Recruitment Country
    • Brazil
  • Planned Date of First Enrollment: 2013-02-01
  • Planned Date of Last Enrollment: 2013-10-31
  • Target Sample Size: Gender (inclusion sex): Inclusion Minimum Age: Inclusion Maximum Age:
    150 - 18 Y 80 Y
  • Inclusion Criteria:

    pt-br

    Pacientes que apresentarem quadro de dor lombar não-específica há pelo menos 3 meses e obtiverem nível mínimo do dor 3 na escala verbal numérica da dor relatado de acordo de como se sentiu nos últimos 7 dias, com idade entre 18 e 80 anos, de ambos os gêneros.

    en

    Patients presenting nonspecific low back pain for at least 3 months and with at least 3 of pain intensity in verbal numerical pain scale reported according to how they felt in the last 7 days, aged between 18 and 80 years, both genders

  • Exclusion Criteria:

    pt-br

    Pacientes portadores de doenças graves de coluna, tais como fraturas, tumores e doenças inflamatórias, como espondilite anquilosante. Condições radiculares da coluna confirmadas por testes neurológicos (hérnia discal e espondilolistese com comprometimento neurológico, estreitamento de canal medular e outros). Doenças cardiorrespiratórias graves. Doenças neurológicas. Gravidez. Infecção no local de aplicação da corrente. Câncer. Marcapasso cardíaco. Lesões de pele no local de aplicação da corrente. Alterações de sensibilidade e alergia na região de posicionamento dos eletrodos.

    en

    Patients with serious spinal diseases, such as fractures, tumors and inflammatory diseases such as ankylosing spondylitis, spinal root conditions confirmed by neurological tests (spondylolisthesis and disc herniation with neurological, narrowing spinal canal and others). Severe cardiorespiratory disease. Neurologial diseases. Pregnancy. Infection in the site of the current application. Cancer. Cardiac pacemaker. Skin lesions at the site of the current application. Alterations in sensibility and allergy in the region of electrodes placement.

Study Type

  • Study Design:

    pt-br

    Ensaio controlado aleatorizado, unicego de três braços

    en

    Randomized controlled trial, single blinded trial with three arms

  • Expanded access program Study Purpose Intervention Assignment Number of arms Masking type Allocation type Study Phase
    None treatment single-group 3 single-blind randomized-controlled 1-2

Outcomes

  • Primary Outcomes:

    pt-br

    Intensidade da dor antes, após todas as sessões, 20 minutos após o desligamento da corrente e depois de 3 meses medida pela escala numérica de dor

    en

    Intensity of pain before, after all sessions, 20 minutes after turning off the current and after 3 months as measured by the numeric pain scale

  • Secondary Outcomes:

    pt-br

    Limiar de dor por pressão antes, no final do protocolo de tratamento e 20 minutos após o desligamento da corrente por algometria, o desconforto da corrente durante a estimulação em todas as sessões através da escala visual analógica, a incapacidade antes, depois do tratamento e após 3 meses através do questionário Roland Morris, a percepção do efeito global antes, após o tratamento e depois de 3 meses pela escala de percepção global, a modulação condicionada da dor através do teste pressórico e a somação temporal da dor por estímulos pressóricos no início da primeira e da última aplicação. A funionalidade através do teste de sentar e levantar antes e no último minuto de corrente, na primeira e última sessão.

    en

    Pressure pain threshold (PPT) before, at the end of the treatment protocol and 20 minutes after switching off the current. PPTs will be measured with a pressure algometer. Discomfort during current application in all sessions by visual analog scale, disability before, after treatment and after 3 months by Roland Morris questionnaire, the perception of their overall effect before, after treatment and after three months of the overall perception of the scale, the conditioned modulation of pain using the cold pressor test and temporal summation of pain with stimuli pressure at the start of first and the last application. The functionality by sit/stand test before and at the last minute of current in the first and final session.

Contacts

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