Ministério da Saúde
 

RBR-8mx5g6

Effect of Captopril use on Blood Pressure Response After a Single Bout of Resistance Exercise in Hypertensive Men

Registration Date: May 18, 2011, 2:38 p.m.
Last Update: May 9, 2013, 2:03 p.m.

Study Type:

Intervention Study

Scientific Title:

pt-br

Efeito do Captopril na Resposta da Pressão Arterial Após uma Sessão de Exercício Resistido em Homens Hipertensos

en

Effect of Captopril use on Blood Pressure Response After a Single Bout of Resistance Exercise in Hypertensive Men

Trial Identification

  • UTN Number: U1111-1121-5553
  • Public Title:

    pt-br

    Influência do Uso do Medicamento Captopril na Resposta da Pressão Arterial Medida Após uma Sessão de Exercício de Musculação em Homens com Pressão Alta

    en

    Influence of Captopril use on Blood Pressure Response Measured After a Single Bout of Strength Exercise in Men with High Blood Pressure

  • Scientific Acronym:

  • Public Acronym:

  • Secondary Identifying Numbers:
    • Nº 0005.0.342.000-10
      Issuing Authority: CAAE - SISNEP
    • Nº 2010/05
      Issuing Authority: CEP - Universidade de São Paulo

Sponsors

  • Primary Sponsor: Escola de Educação Física e Esporte da Universidade de São Paulo
  • Secondary Sponsors:
    • Institution: Laboratório de Hipertensão do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da USP
  • Source(s) of Monetary or Material Support:
    • Institution: Pro Reitoria de Graduação da Universidade de São Paulo
    • Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Health Conditions

  • Health Condition(s) or Problem(s):

    pt-br

    Hipertensão.

    en

    Hypertension.

  • General Descriptors for Health Condition(s):

    pt-br

    C14: Doenças cardiovasculares

    es

    C14: Enfermedades cardiovasculares

    en

    C14: Cardiovascular diseases

  • Specific Descriptors for Health Condition(s):

    pt-br

    C14.907.489: Hipertensão

    es

    C14.907.489: Hipertensión

    en

    C14.907.489: Hypertension

Interventions

  • Intervention Code(s)
    • Drug
    • Other
  • Interventions:

    pt-br

    Grupos: normotensos e hipertensos. Normotensos - avaliados sem terapia. Hipertensos: Duas terapias orais diferentes, administradas por 4 semanas em ordem aleatória e duplo-cega. Terapias: Captopril (50 ou 75 mg, 3 vezes ao dia) e Placebo (3 cp/dia).

    en

    Groups: normotensives and hypertensives
    Normotensives: Evaluated without any teraphy
    Hypertensives: different oral therapies, administered for 4 weeks each (random and double blinded). Therapies = captopril (50-75mg, 3 times a day) and placebo (3cp/day).

  • Descriptor for Intervention(s):

    pt-br

    F01.145.632: Atividade Motora

    es

    F01.145.632: Actividad Motora

    pt-br

    D27.505.519.389.745.085: Inibidores da Enzima Conversora da Angiotensina

    es

    D27.505.519.389.745.085: Inhibidores de la Enzima Convertidora de Angiotensina

Recruitment

  • Recruitment Status: Recruiting
  • Recruitment Country
    • Brazil
  • Planned Date of First Enrollment: 2011-07-01
  • Planned Date of Last Enrollment: 2013-06-01
  • Target Sample Size: Gender (inclusion sex): Inclusion Minimum Age: Inclusion Maximum Age:
    24 M 30 Y 60 Y
  • Inclusion Criteria:

    pt-br

    Homens. Idade entre 30 a 60 anos. Não fumantes. Fisicamente inativos (não pratiquem atividades física regular mais de 2 vezes por semana). Normotensos e hipertensos formarão 2 grupos específicos. Os hipertensos não deverão apresentar lesão de órgão alvo nem causa secundária de hipertensão, conforme rotina de avaliação da Liga de Hipertensão do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da USP.

    en

    Men. Aged between 30 and 60 years. Non smokers. Physically inactives (did not perform physical activity more than twice a week). Normotensives and hypertensives will form different groups. Hypertensives should not have end organ damage or secondary causes of hypertension according to the diagnotic rotine of the Hypertension League of Clinical Hospital, Faculty of Medicine, USP.

  • Exclusion Criteria:

    pt-br

    Indivíduos com obesidade (índice de massa corporal maior ou igual a 30kg/m2). Indivíduos com diabetes (glicemia de jejum maior ou igual a 126 mg/dl). Indivíduos com doenças cardíacas (diagnóstico prévio ou alteração no ECG de repouso ou exercício). Indivíduos com intolerância à droga do estudo.

    en

    Subjects with obesity (body mass index equal or greater than 30 kg/m2). Subjects with diabetes (fasting glycemia equal or greater than 126 mg/dl). Subjects with cardiac diseases (previous diagnosis or alteration on resting or exercise ECG). Subjects who do not tolerate the study medication.

Study Type

  • Study Design:

    pt-br

    Ensaio clínico, de fase 4, randomizado, controlado, duplo-cego, com 2 braço.

    en

    Randomized controlled clinical trial, with 2 arms, phase 4, double-blinded.

  • Expanded access program Study Purpose Intervention Assignment Number of arms Masking type Allocation type Study Phase
    False Treatment Cross-over 2 Double-blind Randomized-controlled 4

Outcomes

  • Primary Outcomes:

    pt-br

    Hipotensão pós-exercício - avaliado pela medida da pressão arterial clinica (auscultatória) e ambulatorial (oscilométrica) antes e após o repouso e o exercício resistido durante a utilização de placebo e captopril.

    en

    post-exercise hypotension - evaluated by the measurement of clinic (auscultatory) and ambulatorial (oscillometric) blood pressure before and after rest and resistance exercise while receiving placebo and captopril.

  • Secondary Outcomes:

    pt-br

    Hemodinâmica - avaliada pela medida do débito cardíaco (reina lação de gás carbônico) e da frequência cardíaca (ECG) antes e após o repouso e o exercício resistido durante a utilização de placebo e captopril. A partir desse dados a resistência vascular periférica e o volume sistólico serão calculados.

    en

    hemodynamics - evaluated by the measurement of cardiac output (CO2 rebreathing)and heart hate (ECG) performed before and after rest and resistance exercise while receiving placebo and captopril. Systemic vascular resistance and stroke volume will be calculated.

    pt-br

    Regulação autonômica - avaliada pela medida da variabilidade da frequência cardíaca e da pressão arterial (análise espectral) realizada antes e após o repouso e o exercício resistido durante a utilização de placebo e captopril.

    en

    Autonomic modulation - evaluated by the measurement of heart rate and blood pressure variabilities (spectral analysis) performed before and after rest and resistance exercise while receiving placebo and captopril

    pt-br

    Função vascular - avaliada pela medida do fluxo sanguíneo basal e de sua resposta à manobra de hiperemia reativa (pletismografia de oclusão venosa) realizada antes e após o repouso e o exercício resistido durante a utilização de placebo e captopril.

    en

    Vascular function - evaluated by the measurement of baseline blood flow and its response to the reactive hyperemia maneuver (venous occlusion pletismography) performed before and after rest and resistance exercise while receiving placebo and captopril.

Contacts

  • Contacts for Public Queries
    • Full Name: Claudia Lucia de Moraes Forjaz
      • Address: Av. Prof. Mello Moraes, 65 - Butantã
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      • Zip Code: 05508-030
    • Telephone: +55(11)3091-3136
    • E-mail:
    • Affiliation: Escola de Educação Física e Esporte da Universidade de São Paulo
     
  • Contacts for Scientific Queries
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