Ministério da Saúde
 

RBR-8m8cf2

Liberação de componentes de um sistema restaurador resinoso

Data de registro: 9 de Março de 2018 às 11:11
Last Update: 13 de Junho de 2018 às 14:46

Tipo do estudo:

Estudos Observacionais

Campos de Estudos Observacionais:

  • Temporalidade: N/A
  • Desenho do estudo observacional: Case study

Título científico:

pt-br

Liberação de componentes de um sistema restaurador resinoso

en

Release of components of a resinous restorative system

Identificação do ensaio

  • Número do UTN: U1111-1212-4839
  • Título público:

    pt-br

    O efeito da liberação de componentes de resina composta na restauração na gengiva

    en

    The effect of the release of composite resin components on restoration to gingival tissue

  • Acrônimo científico:

  • Acrônimo público:

  • Identificadores secundários:
    • Nº 65909417.0.0000.5149 - CAAE
      Órgão emissor: Plataforma Brasil
    • 2.131.913
      Órgão emissor: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Minas Gerais

Patrocinadores

  • Patrocinador primário: Universidade Federal de Minas Gerais
  • Patrocinadores secundários:
    • Instituição: Universidade Federal de Minas Gerais
  • Fontes de apoio financeiro ou material:
    • Instituição: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior

Condições de saúde

  • Condições de saúde ou problemas:

    pt-br

    doenças periodontais;erosão dentária;atrito dentário; abrasão dentária

    en

    periodontal disease ,Tooth Erosion,Tooth Attrition, Tooth Abrasion

  • Descritores gerais para as condições de saúde:

    pt-br

    C23: Condições patológicas, sinais e sintomas

    es

    C23: Condiciones patológicas, signos y síntomas

    en

    C23: Pathological conditions, signs and symptoms

  • Descritores específicos para as condições de saúde:

    pt-br

    C07.465.714: Doenças Periodontais

    es

    C07.465.714: Enfermedades Periodontales

    en

    C07.465.714: Periodontal Diseases

    pt-br

    C07.793.818.500: Erosão Dentária

    es

    C07.793.818.500: Erosión de los Dientes

    en

    C07.793.818.500: Tooth Erosion

    pt-br

    C07.793.818.124: Abrasão Dentária

    es

    C07.793.818.124: Abrasión de los Dientes

    en

    C07.793.818.124: Tooth Abrasion

    pt-br

    C07.793.818.249: Atrito Dentário

    es

    C07.793.818.249: Atrición Dental

    en

    C07.793.818.249: Tooth Attrition

Intervenções

  • Categorias das intervenções
    • Procedure/surgery
  • Intervenções:

    pt-br

    No estudo clínico longitudinal in vivo, serão selecionados 11 pacientes que apresentem uma lesão cervical não cariosa com necessidade restauradora. Previamente ao tratamento, haverá avaliação periodontal, coleta de saliva por 5 minutos e de fluido crevicular gengival no local onde serão executadas as restaurações e dente homólogo (controles). As lesões serão restauradas com o sistema restaurador resinoso e, após 24 h, 1 mês, 6 e 12 meses haverá avaliação clínica das restaurações e da resposta periodontal de acordo com o critérios FDI(critérios reconhecidos mundialmente que avaliam a qualidade das restaurações). Nesses tempos de acompanhamento será feita coleta do fluido crevicular gengival por 30 segundos e de saliva por 5 minutos.

    en

    In the longitudinal clinical study in vivo, 11 patients will be selected who present a non-carious cervical lesion with restorative need. Prior to the treatment, there will be periodontal evaluation, collection of saliva for 5 minutes and gingival crevicular fluid at the site where the restorations and homologous tooth (controls) will be performed. The lesions will be restored with the resin restorative system and after 24 h, 1 month, 6 and 12 months there will be clinical evaluation of the restorations and the periodontal response according to the FDI criterion. In these follow-up times, the gingival crevicular fluid will be collected for 30 seconds and saliva will be collected for 5 minutes

  • Descritores para as intervenções:

    pt-br

    E06.323.428: Restauração Dentária Permanente

    es

    E06.323.428: Restauración Dental Permanente

Recrutamento

  • Situação de recrutamento: Recruiting
  • País de recrutamento
    • Brazil
  • Data prevista do primeiro recrutamento: 2017-08-01
  • Data prevista do último recrutamento: 2018-07-01
  • Tamanho da amostra alvo: Gênero para inclusão: Idade mínima para inclusão: Idade máxima para inclusão:
    11 - 18 Y 60 Y
  • Critérios de inclusão:

    pt-br

    Maiores de 18 anos;sistemicamente saudáveis, não fumante, com boa higiene bucal, com ausência de alteração pulpar irreversível, com presença de uma lesão cervical não cariosa (LCNCs) que precise ser restaurada, periodonto normal

    en

    Older than 18 years, systemically healthy, non-smoking, with good oral hygiene, with absence of irreversible pulpal alteration, with the presence of a non-carious cervical lesion (LCNCs) that needs to be restored, normal periodontium

  • Critérios de exclusão:

    pt-br

    Com alteração sistêmica grave, em uso de antibióticos e anti-inflamatórios nos últimos três meses, com periodonto alterado, fumantes, que realizaram outras restaurações nos últimos 6 meses, gestantes e lactantes, sítios periodontais que apresentaram sangramento durante a coleta do fluido crevicular ou sítios que impedirem a coleta adequada dos parâmetros clínicos

    en

    With severe systemic alteration, in the use of antibiotics and anti-inflammatories in the last three months, with altered periodontium, non-smoking only, who have performed other restorations in the last 6 months, pregnant women and infants, periodontal sites that presented bleeding during crevicular fluid collection or sites that prevent adequate collection of clinical parameters

Tipo do estudo

  • Desenho do estudo:

    pt-br

    Estudo observacional com estudo de caso

    en

    Observational study with case study

  • Programa de acesso expandido Enfoque do estudo Desenho da intervenção Número de braços Tipo de mascaramento Tipo de alocação Fase do estudo
    False Prognostic N/A 0 N/A N/A N/A

Desfechos

  • Desfechos primários:

    pt-br

    Melhora na sensibilidade dos dentes dos pacientes. Através de teste de sensibilidade nos dentes antes e após a confecção da restauração

    en

    Improved sensitivity of patients' teeth. Through a sensitivity test on the teeth before and after the restoration

  • Desfechos secundários:

    pt-br

    Taxa de retenção de restaurações feitas em lesões cericais não cariosas. Dados coletados 10 minutos, 1 dia, 7 dias e um mês após as restaurações.

    en

    Retention rate of restorations made on non-carious cervic lesions. Data collected 10 minutes, 1 day, 7 days and one month after restorations

Contatos

  • Contatos para questões públicas
    • Nome completo: Monica Yamauti
      • Endereço: Rua Professor Moacir Gomes de Freitas 668. Pampulha
      • Cidade: Belo Horizonte / Brazil
      • CEP: 31270-901
    • Fone: +550313409-2470
    • E-mail:
    • Filiação: Universidade Federal de Minas Gerais
    • Nome completo: Tassiana Cançado Melo Sá
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    • E-mail:
    • Filiação: Universidade Federal de Minas Gerais
     
  • Contatos para questões científicas
    • Nome completo: Monica Yamauti
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Links adicionais:

 
OpenTrials v1.2