Ministério da Saúde
 

RBR-8g2rjk

Higiene Bucal Diária em pacientes Internados em Unidade de Cardiologia: ensaio clínico randomizado

Data de registro: 18 de Maio de 2018 às 10:49
Last Update: 13 de Junho de 2018 às 15:32

Tipo do estudo:

Intervenções

Título científico:

pt-br

Higiene Bucal Diária em pacientes Internados em Unidade de Cardiologia: ensaio clínico randomizado

en

Daily Oral Hygiene in Inpatients in Cardiology Unit: a randomized controlled trial

Identificação do ensaio

  • Número do UTN: U1111-1214-2862
  • Título público:

    pt-br

    Higiene Bucal Diária em pacientes Internados em Unidade de Cardiologia

    en

    Daily Oral Hygiene in Inpatients in Cardiology Unit

  • Acrônimo científico:

  • Acrônimo público:

  • Identificadores secundários:
    • 2.651.315
      Órgão emissor: Comitê de Ética em Pesquisa com Seres Humanos da Universidade Federal de Santa Catarina
    • Nº 82999318.4.0000.0121 - CAAE
      Órgão emissor: Plataforma Brasil - SISNEP

Patrocinadores

  • Patrocinador primário: Universidade Federal de Santa Catarina
  • Patrocinadores secundários:
    • Instituição: Universidade Federal de Santa Catarina
  • Fontes de apoio financeiro ou material:
    • Instituição: Universidade Federal de Santa Catarina

Condições de saúde

  • Condições de saúde ou problemas:

    pt-br

    Doença cardiovascular aterosclerótica, descrita desta maneira; Higiene Bucal

    en

    Atherosclerotic cardiovascular disease; so described; Oral Hygiene

  • Descritores gerais para as condições de saúde:

    pt-br

    C14: Doenças cardiovasculares

    es

    C14: Enfermedades cardiovasculares

    en

    C14: Cardiovascular diseases

  • Descritores específicos para as condições de saúde:

    pt-br

    I25.0: Doença cardiovascular aterosclerótica, descrita desta maneira

    es

    I25.0: Enfermedad cardiovascular aterosclerótica, así descrita

    en

    I25.0: Atherosclerotic cardiovascular disease, so described

    pt-br

    E02.547.600: Higiene Bucal

    es

    E02.547.600: Higiene Bucal

    en

    E02.547.600: Oral Hygiene

Intervenções

  • Categorias das intervenções
    • Other
  • Intervenções:

    pt-br

    Grupo Experimental: 100 pacientes internados receberão um procedimento único de higiene bucal 24 horas antes da cirurgia cardíaca, incluindo controle mecânico e químico de placa bacteriana em dentes e próteses dentárias removíveis. O controle mecânico será feito por meio de profilaxia profissional com aparelho de ultrassom + escovação dental com creme dental + uso de fio dental, realizada por cirurgião-dentista. O controle químico será feito por meio de um bochecho de 10ml de solução de gluconato de clorexidine 0,12%, por 30 segundos, 30 minutos após o controle mecânico.
    Grupo Controle: 100 pacientes internados receberão procedimento usual de higiene bucal, realizado atualmente por técnicos de enfermagem na Unidade em estudo, 24 horas antes da cirurgia cardíaca, qual seja: bochecho de solução de gluconato de clorexidine 0,12% adicionada de água, sem conferência da quantidade, nem do tempo e momento do bochecho

    en

    Experimental Group: 100 inpatients will receive a single oral hygiene procedure 24 hours before cardiac surgery, including mechanical and chemical control of bacterial plaque on removable teeth and dentures. The mechanical control will be done through professional prophylaxis with ultrasound device + dental brushing with toothpaste + use of dental floss, performed by dental surgeon. Chemical control will be done by means of a 10ml rinse of 0.1% chlorhexidine gluconate solution for 30 seconds, 30 minutes after the mechanical control.
    Control group: 100 hospitalized patients will receive a usual oral hygiene procedure, currently performed by nursing technicians in the Unit under study, 24 hours before heart surgery, ie: mouthwash of 0.1% chlorhexidine gluconate solution added with water, without quantity, or time and mouthwash moment

  • Descritores para as intervenções:

    pt-br

    C07.793.208.377: Placa Dentária

    es

    C07.793.208.377: Placa Dental

    pt-br

    VS2.003.002.005: Produtos para Higiene Dental e Bucal

    es

    VS2.003.002.005: Productos para la Higiene Dental y Bucal

    pt-br

    E06.186.250: Dispositivos para o Cuidado Bucal Domiciliar

    es

    E06.186.250: Dispositivos para el Autocuidado Bucal

    pt-br

    E06.761.726.794: Escovação Dentária

    es

    E06.761.726.794: Cepillado Dental

    pt-br

    G06.120: Biofilmes

    es

    G06.120: Biopelículas

    pt-br

    D25.583: Antissépticos Bucais

    es

    D25.583: Antisépticos Bucales

Recrutamento

  • Situação de recrutamento: Not yet recruiting
  • País de recrutamento
    • Brazil
  • Data prevista do primeiro recrutamento: 2018-08-01
  • Data prevista do último recrutamento: 2019-03-31
  • Tamanho da amostra alvo: Gênero para inclusão: Idade mínima para inclusão: Idade máxima para inclusão:
    200 - 40 - 0 Y
  • Critérios de inclusão:

    pt-br

    Estar aguardando a realização de cirurgia cardíaca; Ter 40 anos ou mais no momento da coleta dos dados; Estar internado mais de um dia na unidade de cardiologia; Estar em boa condição física e mental para a realização de exame clínico intraoral

    en

    Be waiting for cardiac surgery; 40 years or older at the time of data collection; Be hospitalized more than one day at the cardiology unit; Be in good physical and mental condition to perform intraoral clinical examination

  • Critérios de exclusão:

    pt-br

    Fazer uso de medicamentos imunossupressores ou antibióticos; Possuir contraindicações por tratamento de outra enfermidade; Ter realizado tratamento radioterápico perto da região de cabeça e pescoço; Pacientes com marca-passo

    en

    Use of immunosuppressive drugs or antibiotics; Have contraindications for treatment of another disease; Have had radiotherapy treatment near the head and neck region; Patients with a pacemaker

Tipo do estudo

  • Desenho do estudo:

    pt-br

    Ensaio clínico de prevenção, randomizado-controlado, paralelo, cego, com dois braços

    en

    Prevention clinical trial, randomized, controlled, parallel, blinded, two arms

  • Programa de acesso expandido Enfoque do estudo Desenho da intervenção Número de braços Tipo de mascaramento Tipo de alocação Fase do estudo
    Nenhum Prevention Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A

Desfechos

  • Desfechos primários:

    pt-br

    Infecção da ferida operatória, determinada por descrição no prontuário do paciente, sim/não 7 dias após a cirurgia

    en

    Surgical wound infection, determined by description in the patient's chart, yes/no
    7 days after surgery

    pt-br

    Infecção respiratória, determinada por descrição no prontuário do paciente, sim/não 7 dias após a cirurgia

    en

    Respiratory infection, determined by description in the patient's chart, yes/no 7 days after surgery

    pt-br

    Infecção urinária, determinada por descrição no prontuário do paciente, sim/não 7 dias após a cirurgia

    en

    Urinary infection, determined by description in the patient's chart, yes/no 7 days after surgery

    pt-br

    Sepse, determinada por descrição no prontuário do paciente, sim/não 7 dias após a cirurgia

    en

    Sepsis, determined by description in the patient's chart, yes/no 7 days after surgery

  • Desfechos secundários:

    pt-br

    Dias de internação em UTI, determinados por descrição no prontuário do paciente, número

    en

    Days of ICU stay, determined by description in the patient's chart, number

    pt-br

    Dias de internação ambulatorial até a alta, determinados por descrição no prontuário do paciente, número

    en

    Number of days from ambulatory hospitalization to discharge, determined by description in the patient's chart, number

    pt-br

    Uso de antibiótico, determinada por descrição no prontuário do paciente, sim/não 7 dias após a cirurgia

    en

    Antibiotic use, determined by description in the patient's chart, yes/no 7 days after surgery

    pt-br

    Morte, determinada por descrição no prontuário do paciente, sim/não 7 dias após a cirurgia

    en

    Death, determined by description in the patient's chart, yes/no 7 days after surgery

Contatos

  • Contatos para questões públicas
    • Nome completo: Ana Lúcia Schaefer Ferreira de Mello
      • Endereço: Campus Universitário João David Ferreira Lima, Centro de Ciências da Saúde, sala 146
      • Cidade: Florianópolis / Brazil
      • CEP: 88040-900
    • Fone: +55(48)37215144
    • E-mail:
    • Filiação: Universidade Federal de Santa Catarina
     
  • Contatos para questões científicas
    • Nome completo: Ana Lúcia Schaefer Ferreira de Mello
      • Endereço: Campus Universitário João David Ferreira Lima, Centro de Ciências da Saúde, sala 146
      • Cidade: Florianópolis / Brazil
      • CEP: 88040-900
    • Fone: +55(48)37215144
    • E-mail:
    • Filiação: Universidade Federal de Santa Catarina
     
  • Contatos para informação sobre os centros de pesquisa
    • Nome completo: Ana Lúcia Schaefer Ferreira de Mello
      • Endereço: Campus Universitário João David Ferreira Lima, Centro de Ciências da Saúde, sala 146
      • Cidade: Florianópolis / Brazil
      • CEP: 88040-900
    • Fone: +55(48)37215144
    • E-mail:
    • Filiação: Universidade Federal de Santa Catarina
     

Links adicionais:

 
OpenTrials v1.2