Public trial
RBR-8dfrpt Influence of periodontal treatment in periodontitis and diabetes control
Date of registration: 02/01/2012 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 02/01/2012 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Interaction between chronic periodontitis and type II diabetes: A randomized clinical trial to study the impact of periodontal treatment on severity of both pathologies by clinical, metabolic, immunology and microbiology parameters
pt-br
Interação entre periodontite crônica e diabetes tipo II: ensaio clínico para estudo do impacto do tratamento peridontal na severidade de ambas as paologias, através de parâmetros clínicos, metabólicos, imunológicos e microbiológicos
Trial identification
- UTN code: U1111-1124-3635
-
Public title:
en
Influence of periodontal treatment in periodontitis and diabetes control
pt-br
Influência do tratamento periodontal no controle da periodontite e do diabetes
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
124/2011
Issuing authority: CEP CCS-UFPE
-
124/2011
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Pernambuco
-
Secondary sponsor:
- Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
-
Supporting source:
- Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
Health conditions
-
Health conditions:
en
Periodontitis, diabetes mellitus
pt-br
Periodontite, diabetes mellius
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
The patients will be allocated into three groups: Group 1: Conventional periodontal therapy, four sessions will be held with scaling and root planning with a maximum interval of 1 week and with duration of 60 minutes each. Under local anesthesia will be used Gracey curettes and ultrasonic device to perform scaling and root planing subgingival (SRP). The sequence of treatment will started at the upper right quadrant, upper left, lower left quadrant and ending in right lower quadrant. Group 2: debridement, there will be two treatment sessions with a maximum interval of 24 hours between them. Under local anesthesia ultrasonic device will be used to perform ultrasonic debridement. Each session should not exceed 60 minutes and will be treated the upper arch and then the lower jaw. Group 3: no treatment, will be made only oral hygiene instructions during periods of 0 to 3 months, after th 6th month will be held scaling and root planing conventional. All patients will be followed by a period of six months, each group will consist of 50 individuals
pt-br
Os pacientes serão alocados aleatoriamente em três grupos: Grupo 1: Terapia periodontal convencional, serão realizadas sessões de raspagem e alisamento corono-radicular convencional, no máximo 4 sessões com intervalo de 1 semana entre as sessões, as mesmas terão duração de até 60 minutos cada uma. Sob anestesia local, serão utilizadas curetas Gracey e aparelho ultrassônico, para realização de raspagem e alisamento subgengival (RAS). Para todos os pacientes será seguida uma sequência de tratamento, iniciando-se pelo quadrante superior direito, quadrante superior esquerdo, quadrante inferior esquerdo e finalizando no quadrante inferior direito. Grupo 2: debridamento, serão realizadas duas sessões de tratamento com intervalo máximo de 24 horas entre estas. Sob anestesia local será utilizado aparelho ultrassônico para realização de debridamento. Cada sessão não deverá ultrapassar 60 minutos e será tratado o arco superior e em seguida o arco inferior. Grupo 3: sem tratamento, Serão realizadas apenas orientações de higiene nos períodos de 0 e 3 meses, e a partir do 6º mês serão realizadas as sessões de raspagem e alisamento corono-radicular convencional. Todos os pacientes serão acompanhados por um período de 6 meses, cada grupo será constituído por 50 indivíduos
-
Descriptors:
en
E06.721.874 Subgingival Curettage
pt-br
E06.721.874 Curetagem Subgengival
es
E06.721.874 Curetaje Subgingival
Recruitment
- Study status: recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/25/2011 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 01/30/2012 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 150 - 35 Y 0 - -
Inclusion criteria:
en
Diagnosis of type 2 diabetes mellitus; aged 35 years old or more; at least 15 teeth present; clinical and radiographic diagnosis of the presence of chronic periodontitis (AAP, 1999); agreing to participate the study.
pt-br
Diagnóstico de Diabetes Mellitus tipo 2; idade igual ou superior a 35 anos; ter pelo menos 15 dentes presentes; diagnóstico clínico e radiográfico da presença de periodontite crônica (AAP, 1999); aceitar participar do estudo.
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Exclusion criteria:
en
Periodontal treatment over the past six months; using antibiotics in the last six months; pregnant women; woman breastfeeding; use of anti-inflammatory chronic form, presence of a systemic condition that might interfere in the course of periodontal disease (immune conditions) or systemic complications of Diabetes Mellitus, smoking.
pt-br
Ter realizado tratamento periodontal nos últimos 6 meses, ter feito uso de antibióticos nos últimos 6 meses; gestantes; lactentes; uso anti-inflamatórios de forma crônica; presença de condição sistêmica que possa interferir no curso da doença periodontal (condições imunológicas) ou complicações sistêmicas do DM; fumantes
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase treatment parallel 3 double-blind randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Reduction of periodontal probing depth using periodontal probing; reduction in plaque index using visible plaque index
pt-br
Redução da profundidade de sondagem periodontal através da sondagem periodontal; Redução do índice de placa através do índice de placa visível
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Secondary outcomes:
en
Improvement in oral health; reduction of blood glucose level
pt-br
Melhora na saúde bucal; diminuição do nível glicêmico
Contacts
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Public contact
- Full name: Renata Cimões
-
- Address: Av. Prof. Moraes Rego 1235
- City: Recife / Brazil
- Zip code: 50670901
- Phone: 8121268817
- Email: renata.cimoes@globo.com
- Affiliation: Universidade Federal de Pernambuco
-
Scientific contact
- Full name: Renata Cimões
-
- Address: Av. Prof. Moraes Rego 1235
- City: Recife / Brazil
- Zip code: 506709-901
- Phone: 8188310501
- Email: renata.cimoes@globo.com
- Affiliation: Universidade Federal de Pernambuco
-
Site contact
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