RBR-8df2h4 Acupuncture treatment in elderly people with loss of muscle mass: effects on the strenght and inflammatory mediators

Date of registration: 12/27/2018 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 12/27/2018 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1224-6299

• Public title:

  en

  Acupuncture treatment in elderly people with loss of muscle mass: effects on the strenght and inflammatory mediators

  pt-br

  Acupuntura em idosos com perda de massa muscular: efeitos na força muscular e em mediadores inflamatórios

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 573.678/14
    Issuing authority: Comitê de Ética e Pesquisa da Universidade Católica de Brasília
  • 28595114.3.0000.0029
    Issuing authority: Plataforma Brasil

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Católica de Brasília
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Católica de Brasília
• Supporting source:
  • Institution: Gisele Soares Mendes

Health conditions

• Health conditions:

  en

  sarcopenia

  pt-br

  sarcopenia

• General descriptors for health conditions:

  en

  C05 Musculoskeletal diseases

  pt-br

  C05 Doenças musculoesqueléticas

  es

  C05 Enfermedades musculoesqueléticas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Group 1 - sample of 11 elderly patients with sarcopenia. Intervention: 24 sessions of systemic acupuncture. Procedures: bioimpedance, dynanometry, Up and Go test and blood sample collection were performed before the intervention, after 12 and 24 acupuncture sessions and 30 days after the end of the acupuncture sessions. Group 2 - sample of 4 elderly patients with sarcopenia who did not receive acupuncture. Procedures: bioimpedance, dynanometry, Up and Go test and blood sample collection were performed four times, according to the intervention sessions of group 1 Group 3 - 12 elderly without sarcopenia who did not receive acupuncture. Procedures: bioimpedance, dynanometry, Up and Go test and blood sample collection were performed four times, according to the intervention sessions of group 1

  pt-br

  Grupo 1 - amostra de 11 idosos com sarcopenia. Intervenção: 24 sessões de acupuntura sistêmica. Procedimentos: bioimpedância, dinanometria, teste Up and Go e coleta de amostra de sangue foram realizadas antes da intervenção, após 12 e 24 sessões de acupuntura e 30 dias após o final das sessões de acupuntura. Grupo 2 - amostra de 4 idosos com sarcopenia que não receberam acupuntura. Procedimentos: bioimpedância, dinanometria, teste Up and Go e coleta de amostra de sangue foram realizadas quatro vezes, de acordo com as sessões de intervenção do grupo 1 Grupo 3 - 12 idosos sem sarcopenia que não receberam acupuntura. Procedimentos: bioimpedância, dinanometria, teste Up and Go e coleta de amostra de sangue foram realizadas quatro vezes, de acordo com as sessões de intervenção do grupo 1

• Descriptors:

  en

  H02.004 Acupuncture

  pt-br

  H02.004 Acupuntura

  es

  H02.004 Acupuntura

Recruitment

• Study status: Data analysis completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 06/14/2014 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  27	-	65 Y	100 Y

• Inclusion criteria:

  en

  male and female seniors; sedentary; who were not under acunpuncture treatment during the survey period.

  pt-br

  idosos do sexo masculino e feminino; sedentários; que não estavam em tratamento com acupuntura durante o período da pesquisa.

• Exclusion criteria:

  en

  Individuals who were afraid of needles; with mobility problems that prevented them to attend the data collection and processing location; who presented difficulties of understanding the treatment and the applied tests

  pt-br

  Indivíduos que tinham medo de agulhas; com problemas de mobilidade que os impediam de comparecer ao local de coleta e processamento de dados; que apresentavam dificuldades de compreensão do tratamento e dos testes aplicados

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	3	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Expected outcome: improvement of muscle strength and function after acupuncture intervention. Method used to verify the expected desfection: bioimpedance, dinanometry and test up and go Presentation of the parameters: even if the values ??of the three groups were above the recommended levels, G1 presented the lowest values ??when compared to the other groups, with a significant difference in relation to G2 (p = 0.027) in the Pre and Post 1 moments. However, acupuncture intervention was not able to promote significant changes in body fat levels of G1 (p = 0.358). Values ??of the manual grip strength: G2 had lower values ??than the other groups, with a significant difference at the post-3 moment compared to G3 (p = 0.002). Although there was no statistical difference, G2 and G3 presented manual grip strength, while G1 presented more stable values ??in both limbs. In the evaluation of the functionality, G2 presented a slower TUG test time, but with no statistical significance. This group showed an upward trend in time, whereas G1 and 3 presented similar behavior, with a non-significant reduction of the test time (p = 0.86). From the obtained values ??the delta were calculated, with the pre-moment as covariant and there was no difference.

  pt-br

  Desfecho esperado: melhora da força e função muscular após a intervenção de acupuntura. Método utilizado para verificar o desfecho esperado: bioimpedância, dinanometria, teste e ir Apresentação dos parâmetros: mesmo que os valores dos três grupos estivessem acima dos níveis recomendados, o G1 apresentou os menores valores quando comparado aos demais grupos, com diferença significativa em relação ao G2 (p = 0,027) Pré e pós 1 momentos. Entretanto, a intervenção com acupuntura não foi capaz de promover mudanças significativas nos níveis de gordura corporal do G1 (p = 0,358). Valores da força de preensão manual: o G2 apresentou valores menores que os demais grupos, com diferença significativa no momento pós-3 em relação ao G3 (p = 0,002). Apesar de não haver diferença estatística, G2 e G3 apresentaram força de preensão manual, enquanto o G1 apresentou valores mais estáveis ??em ambos os membros. Na avaliação da funcionalidade, o G2 apresentou um tempo de teste TUG mais lento, porém sem significância estatística. Este grupo apresentou tendência ascendente no tempo, enquanto G1 e 3 apresentaram comportamento semelhante, com redução não significativa do tempo de teste (p = 0,86). A partir dos valores obtidos, o delta foi calculado, com o pré-momento como covariante e não houve diferença.

• Secondary outcomes:

  en

  Secondary outcome: Acupuncture in the elderly with sarcopenia may alter the inflammatory markers IL-6, IL-10 and TNF-?. Method used to verify expected outcome: ELISA analysis of inflammatory markers IL-6, IL-10 and TNF-? through blood sample. Presentation of the parameters: Regarding IL-6, all groups presented similar behavior and difference Pos 2 moment in comparison to the pre-moment was annotated (p = 0.05). Even with a slight drop in values, they were still higher than expected (2.08 pg / ml). The values ??of IL-6 and TNF-? generally present direct correlation. In this study there was no relationship between the behavior of IL-6 and TNF-?. The groups showed no difference between them or between the evaluated moments. All groups presented lower than ideal values ??(4.12 pg / ml). IL-10 values ??showed a significant drop in G2 post-3 compared to baseline (p ? 0.001), indicating loss of anti-inflammatory cytokines that confer protection against the oxidative effects of aging. G1 and G3 showed a less significant decrease in IL-10 over the assessed period. All groups completed the study with values ??below the ideal (3.5 pg / ml). From the obtained values, the delta was calculated, with the pre-time as covariant and there was no significant difference.

  pt-br

  Desfecho secundário: a acupuntura em idosos com sarcopenia pode alterar os marcadores inflamatórios IL-6, IL-10 e TNF-?. Método utilizado para verificar o desfecho esperado:análise ELISA dos marcadores inflamatórios IL-6, IL-10 e TNF-? através de amostra sanguínea. Apresentação dos parâmetros: Com relação à IL-6, todos os grupos apresentaram comportamento semelhante e diferença Pos 2 momento em comparação ao pré momento foi anotado (p = 0,05). Mesmo com uma ligeira queda no valores, eles ainda estavam acima do esperado (2,08 pg / ml). Os valores de IL-6 e TNF-? geralmente apresentam correlação direta. Neste estudo não houve relação entre o comportamento de IL-6 e TNF-?. Os grupos não apresentaram diferença entre eles ou entre os momentos avaliados. Todos os grupos apresentaram valores menores do que ideal (4,12 pg / ml). Os valores de IL-10 mostraram uma queda significativa no G2 no momento pós 3 em comparação valor basal (p ? 0,001), indicando perda de citocinas anti-inflamatórias que conferem proteção contra os efeitos oxidativos do envelhecimento. G1 e G3 apresentaram uma diminuição menos significativa de IL-10 durante o período avaliado. Todos os grupos concluíram o estudo com valores inferiores ao ideal (3,5 pg / ml). A partir dos valores obtidos, calculou-se o delta, com o momento pré como covariante e não houve diferença significativa.

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  • Full name: Gisele Soares Mendes
  • • Address: SGAN 916 Módulo B Avenida W5
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  • Email: gsmendes.fisio@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Católica de Brasília
   
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