Public trial
RBR-7vjymj Length of stay of the dressing after cardiac catheterization by the radial artery: influence on the occurrence of…
Date of registration: 06/02/2017 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 06/02/2017 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Radial artery compression time after coronary angiography: influence on hemostasis and occurrence of vascular complications.
pt-br
Tempo de compressão da artéria radial pós-cinecoronariografia: influência sobre hemostasia e ocorrência de complicações vasculares.
Trial identification
- UTN code: u1111-1195-8777
-
Public title:
en
Length of stay of the dressing after cardiac catheterization by the radial artery: influence on the occurrence of bleeding and vascular complications.
pt-br
Tempo de permanência do curativo após cateterismo cardíaco pela artéria radial: influência sobre sangramento e ocorrência de complicações vasculares.
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
46327315.2.0000.5505
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
1.151.114
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de São Paulo
-
46327315.2.0000.5505
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de São Paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de São Paulo
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de São Paulo
Health conditions
-
Health conditions:
en
Cardiovascular diseases,Catheterization,Radial Artery,Compression Bandages and Diabetic Angiopathies
pt-br
Doenças cardiovasculares,Cateterismo,artéria radial,bandagens compressivas e angiopatias diabéticas
-
General descriptors for health conditions:
en
C14 Cardiovascular diseases
pt-br
C14 Doenças cardiovasculares
es
C14 Enfermedades cardiovasculares
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
The objective of the study was to compare the occurrence of hemostasis and vascular complications, according to two compression times of the radial artery after coronary angiography. Patients were allocated in two groups; in the intervention group, patients (n = 152) remained with compressive dressing at the puncture site for 30 minutes until the first hemostasis evaluation and were compared to those in the control group, where patients (n = 151) remain with the compressive dressing for 60 minutes. Variables related to patients, procedure, occurrence of hemostasis and complications were evaluated. Radial artery patency was assessed with Doppler vascular ultrasonography, immediately after the removal of the compression and after 30 days of the procedure.
pt-br
O objetivo do estudo foi comparar a ocorrência de hemostasia e complicações vasculares,segundo dois tempos de compressão da artéria radial pós-cinecoronariografia. Pacientes foram alocados em dois grupos,no grupo intervenção, os pacientes(n=152) permanecerem com curativo compressivo no local da punção por 30 minutos até a primeira avaliação de hemostasia e foram comparados aos do grupo controle,onde os pacientes(n=151) permanecerem com o curativo compressivo por 60 minutos. Foram avaliadas variáveis relativas aos pacientes, procedimento, ocorrência hemostasia e complicações. A patência da artéria radial foi avaliada com ultrassonografia vascular com doppler, imediatamente após a retirada da compressão e após 30 dias do procedimento.
-
Descriptors:
en
E07.101.400 Compression Bandages
pt-br
E07.101.400 Bandagens Compressivas
es
E07.101.400 Vendajes de Compresión
en
E02 Therapeutics
pt-br
E02 Terapêutica
es
E02 Terapéutica
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/03/2015 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 303 - 18 Y 100 Y -
Inclusion criteria:
en
Older than 18 years; submitted to elective coronary angiography by radial access; who agreed to participate in the study, after the knowledge and agreement with the Informed Consent Form
pt-br
Maiores de 18 anos; submetidos à cinecoronariografia eletiva por via de acesso radial; que concordaram em participar do estudo, após ciência e concordância com o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido
-
Exclusion criteria:
en
Patients who develop hematoma prior to withdrawal from the introducer; those submitted to percutaneous coronary intervention immediately after elective coronary angiography and hemodynamically unstable
pt-br
Pacientes que desenvolverem hematoma antes da retirada do introdutor; os submetidos a intervenção coronária percutânea imediatamente após à cinecoronariografia eletiva e os hemodinamicamente instáveis
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prevention Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Occurrence of hemostasis, immediate and late vascular complications of the radial artery after coronary angiography, according to two different compression times, evidenced by the clinical evaluation of the puncture site after the time determined for each study group and ultrasonographic evaluation. We identified 91 immediate and 18 late complications. In the 30-minute compression group, 42 (46.1%) immediate complications and seven (38.9%) late complications were evident. In the 60-minute compression group, 49 (53.8%) immediate complications and 11 (61.1%) late complications, with no statistically significant difference between the study groups.
pt-br
Ocorrência de hemostasia e complicações vasculares imediatas e tardias da artéria radial pós-cinecoronariografia, segundo dois diferentes tempos de compressão, evidenciadas pela avaliação clínica do local de punção após o tempo determinado para cada grupo de estudo e avaliação ultrassonográfica. Foram identificadas 91 complicações imediatas e 18 tardias. No grupo de compressão de 30 minutos foram evidenciadas 42 (46,1%) complicações imediatas e sete (38,9%) tardias. No grupo de 60 minutos de compressão, 49 (53,8%) complicações imediatas e 11 (61,1%) tardias, sem diferença estatisticamente significante entre os grupos de estudo.
-
Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are not expected.
pt-br
Não são esperados desfechos secundários.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Maria Aparecida Carvalho Campos
-
- Address: Rua Ipiranga 471
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04633-000
- Phone: +55(11)993308434
- Email: maccampos.dmed@epm.br
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
-
Scientific contact
- Full name: Ariane Ferreira Machado Avelar
-
- Address: Rua Napoleão de Barros,754 sala 113
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04024-002
- Phone: +55(11)983526567
- Email: ariane.machado@unifesp.br
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
-
Site contact
- Full name: Ariane Ferreira Machado Avelar
-
- Address: Rua Napoleão de Barros,754 sala 113
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04024-002
- Phone: +55(11)983526567
- Email: ariane.machado@unifesp.br
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
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