RBR-7b5ycz
Evaluation of the effectiveness of the chlorhexidine antimicrobial dressing for central venous catheter
Registration Date: Feb. 26, 2012, 7:30 p.m.Last Update: Dec. 20, 2012, 4:50 p.m.
Study Type:
Intervention Study
Scientific Title:
pt-br
Avaliação da efetividade do curativo antimicrobiano de clorexidina para cobertura de cateter venoso central
en
Evaluation of the effectiveness of the chlorhexidine antimicrobial dressing for central venous catheter
Trial Identification
- UTN Number: U1111-1128-5307
-
Public Title:
pt-br
Avaliação de curativo para cateter venoso central
en
Evaluation of dressing for central venous catheter
-
Scientific Acronym:
-
Public Acronym:
-
Secondary Identifying Numbers:
-
CAAE 0067.0.091.208-11
Issuing Authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Setor de Ciências da Saúde da Universidade Federal do Paraná
-
CEP/SD 1145.070.11.06
Issuing Authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Setor de Ciências da Saúde da Universidade Federal do Paraná
-
CAAE 0067.0.091.208-11
Sponsors
- Primary Sponsor: Universidade Federal do Paraná
-
Secondary Sponsors:
- Institution: 3M do Brasil
-
Source(s) of Monetary or Material Support:
- Institution: 3M do Brasil
Health Conditions
-
Health Condition(s) or Problem(s):
pt-br
Infecção primária da corrente sanguínea relacionada ao cateter venoso central
en
Catheter-related bloodstream infection
-
General Descriptors for Health Condition(s):
pt-br
C01: Infecções bacterianas e micoses
es
C01: Infecciones bacterianas y micosis
en
C01: Bacterial infections and mycoses
-
Specific Descriptors for Health Condition(s):
pt-br
C01.539.195: Infecções relacionadas a cateter
es
C01.539.195: Infección Hospitalaria
en
C01.539.195: Catheter-related infection
Interventions
-
Intervention Code(s)
- other
-
Interventions:
pt-br
84 pacientes em uso do primeiro cateter venoso central nas primeiras 24 horas de inserção do cateter de curta permanência serão randomizados para compor dois grupos. Grupo estudo: 42 pacientes receberão curativo antimicrobiano de clorexidina . Grupo controle: 42 pacientes receberão curativo com gaze. O paciente será acompanhado e avaliado diariamente pela equipe de pesquisa para coleta de sinais e sintomas, medicamentos em uso, condições do curativo e dados sócio-demográficos. O curativo será trocado a cada sete dias no grupo estudo, e a cada 48h no grupo controle, ou quando solto, umido ou com sinais de sujidade que comprometam a integridade do mesmo. Os pacientes serão acompanhados até a retirada do cateter ou até a punção de um segundo cateter central.
en
84 patients using the first central venous catheter within 24 hours of insertion of the short-term catheter will be randomized to form two groups. Study group: 42 patients receive curative antimicrobial chlorhexidine. Control group: 42 patients receive Sterile gauze. The patient will be monitored and evaluated daily by the research team for collection of signs and symptoms, medications used, the dressing conditions and socio-demographic data. The dressing is changed every seven days in the study group and control group in every 48 hours, or when loose, moist dirt or signs that compromise its integrity. Patients will be followed until catheter removal or even puncture a second central catheter.
-
Descriptor for Intervention(s):
pt-br
E07.132: Clorexidina
es
E07.132: Infecciones Relacionadas con Catéteres
Recruitment
- Recruitment Status: recruiting
-
Recruitment Country
- Brazil
- Planned Date of First Enrollment: 2011-10-17
- Planned Date of Last Enrollment: 2012-06-30
-
Target Sample Size: Gender (inclusion sex): Inclusion Minimum Age: Inclusion Maximum Age: 84 - 18 Y 100 Y -
Inclusion Criteria:
pt-br
Maiores de 18 anos;
Internação no Centro de Terapia Intensiva (CTI) ou Semi Intensiva (CTSI) Adulto;
Em uso do primeiro cateter venoso central (CVC) de curta permanência a menos de 24 horas;
Assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido;
Ausência de sensibilidade conhecida aos materiais dos curativos.en
Over 18 years;
Hospitalization in the Intensive Care Unit (ICU) or Semi Intensive (CTSI) Adult;
In the first use of central venous catheter (CVC) for short stay less than 24 hours;
Signing the consent form;
No known sensitivity to materials of the dressings. -
Exclusion Criteria:
pt-br
Recusa pelo paciente ou explicitada pelo familiar em participar da pesquisa;
Tricotomia por lâmina no sítio de inserção do cateter anteriormente a punção;
Sudorese ou com sangramento pelo óstio do cateter;
Temperatura superior a 38ºC no momento da punção do cateter.en
Refusal by the patient or explained by the family to participate in the research;
By shaving blade at the site of catheter insertion prior to puncture;
Sweating or bleeding from the orifice of the catheter;
Temperature above 38 ° C during puncture of the catheter.
Study Type
-
Study Design:
pt-br
Ensaio clínico preventivo, paralelo, com 2 braços, aberto, randomizado controlado.
en
Preventive, parallel, 2-arms, open, randomized controlled clinical trial.
-
Expanded access program Study Purpose Intervention Assignment Number of arms Masking type Allocation type Study Phase None prevention parallel 2 open randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary Outcomes:
pt-br
Redução da taxa de infecção da corrente sanguínea relacionada ao cateter pelo uso do curativo antimicrobiano de clorexidina medida pela taxa de infecção por mil dias de cateter em ambos os grupos.
en
Reduction of bloodstream infection related to the catheter by the use of antimicrobial chlorhexidine dressings as measured by infection rate per thousand catheter days in both groups.
-
Secondary Outcomes:
pt-br
Aumento da taxa de fixação do curativo a pele avaliado pelo descolamento de bordas com ou sem comprometimento da integridade do curativo. Será considerada fixação adequada quando o curativo permanecer integro.
en
Increased rate of fixation of the skin healing evaluated by displacement of borders with or without compromising the integrity of the dressing. Will be considered adequate fixation when the dressing remains intact.
pt-br
Redução da reação local ao curativo avaliada pela ausência de prurido, hiperemia, descamação e maceração na região de contato do curativo com a pele.
en
Reduction of local reaction to the healing assessed by the absence of itching, redness, scaling and maceration in the region of contact with skin healing.
Contacts
-
Contacts for Public Queries
- Full Name: Edivane Pedrolo
-
- Address: Av. Prof. Lothario Meissner, 632, sala 12, 3 andar
- City: Curitiba / Brazil
- Zip Code: 80210170
- Telephone: 41 99255226
- E-mail: edivanepedrolo@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Paraná
-
Contacts for Scientific Queries
- Full Name: Edivane Pedrolo
-
- Address: Av. Prof. Lothario Meissner, 632, sala 12, 3 andar
- City: Curitiba / Brazil
- Zip Code: 80210170
- Telephone: 41 99255226
- E-mail: edivanepedrolo@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Paraná
-
Contact(s) for Site Queries
- Full Name: Edivane Pedrolo
-
- Address: Av. Prof. Lothario Meissner, 632, sala 12, 3 andar
- City: Curitiba / Brazil
- Zip Code: 80210170
- Telephone: 41 99255226
- E-mail: edivanepedrolo@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Paraná
