RBR-6kvx74
Efeito adicional da fisioterapia ao tratamento medicamentoso na redução da intensidade e frequência da migrânea – Ensaio controlado randomizado.
Registration Date: April 1, 2011, 8:08 a.m.Last Update: Dec. 20, 2012, 4:50 p.m.
Study Type:
Observational Study
Observational Study Fields:
- Time Perspective: Prospective
- Observational Study Design: N/A
Scientific Title:
pt-br
Efeito adicional da fisioterapia ao tratamento medicamentoso na redução da intensidade e frequência da migrânea – Ensaio controlado randomizado.
pt-BR
Additional effect of physical therapy to drug treatment in reducing the intensity and frequency of migraine - a randomized controlled trial
Trial Identification
- UTN Number: U1111-1120-4922
-
Public Title:
pt-br
Efeito da fisioterapia no tratamento medicamentoso da enxaqueca
pt-BR
Effect of drug therapy in the treatment of migraine
-
Scientific Acronym:
pt-br
EFEMERA: EFEito adicional da fisioterapia ao tratamento MEdicamentoso na redução da intensidade e frequência da migrânea – Ensaio controlado RAndomizado.
pt-BR
ADERE: ADditional Effect of physical therapy to drug treatment in REducing the intensity and frequency of migraine - a randomized controlled trial
-
Public Acronym:
pt-br
EFEME: EFEito da fisioterapia no tratamento MEdicamentoso da enxaqueca
pt-BR
EFEMI: EFFEct of drug therapy in the treatment of MIgraine
-
Secondary Identifying Numbers:
-
14027/2010
Issuing Authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital das Clínicas de Ribeirão Preto
-
14027/2010
Sponsors
- Primary Sponsor: Faculdade de Medicina de Ribeirão preto da Universidade de São Paulo
-
Secondary Sponsors:
- Institution: Departamento de Biomecânica Medicina e Reabilitação do Aparelho Locomotor.
-
Source(s) of Monetary or Material Support:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior (CAPES)
Health Conditions
-
Health Condition(s) or Problem(s):
pt-br
Migranea sem aura, sindromes da dor miofascial,Limitações na Amplitude de Movimento Cervical
pt-BR
Migraine without aura, myofascial pain syndromes, Limitations of the Cervical Range of Motion
-
General Descriptors for Health Condition(s):
pt-br
C10: Doenças do sistema nervoso
es
C10: Enfermedades del sistema nervioso
en
C10: Nervous system diseases
pt-br
C05: Doenças musculosqueléticas
es
C05: Enfermedades musculoesqueléticas
en
C05: Musculoskeletal diseases
-
Specific Descriptors for Health Condition(s):
pt-br
C10.228.140.546.399.750.450: Enxaqueca sem Aura
es
C10.228.140.546.399.750.450: Migraña sin Aura
en
C10.228.140.546.399.750.450: Migraine without Aura
pt-br
C05.651.550: Síndromes da Dor Miofascial
es
C05.651.550: Síndromes del Dolor Miofacial
en
C05.651.550: Myofascial Pain Syndromes
Interventions
-
Intervention Code(s)
- outro
-
Interventions:
pt-br
Grupo de medicação: 25 voluntárias serão instruídos a tomar via oral (25 mg) de amitriptilina à noite por dois meses e será permitido o uso do Ibuprofeno de até 600mg nos casos de crises fortes.
Grupo de medicação e Fisioterapia: 25 voluntárias serão instruídos a tomar via oral (25 mg) de amitriptilina à noite por dois meses e será permitido o uso do Ibuprofeno de até 600mg nos casos de crises fortes. E serão submetidas a duas sessões semanais de fisioterapia(treino respiratóriodiagramático,pompage,deslizamento e liberação miofascial e digito compressão) por oito semanas, durante 45 minutos, num total de 16 sessões.
Serão feitas orientação para o Grupo de medicação e Fisioterapia sobre mudanças de hábito como evitar más posturas corporais durante as atividades de vida diária.
pt-BR
Group of drugs: 25 volunteers will be instructed to taken orally (25 mg) of amitriptyline at night for two
months and will be allowed to use up to 600mg of Ibuprofen in cases of crisis stronger.
Group Therapy and medication: 25 volunteers will be instructed to take oral (25 mg) of amitriptyline to night for two months and will be allowed the use of Ibuprofen up to 600mg in cases of crisis stronger. And they will be subjected to two weekly sessions of physiotherapy (training respiratóriodiagramático, pompage, slip and release and myofascial digit compression) for eight weeks during
45 minutes, totaling 16 sessions.
Guidance will be made to the Group and medication Physiotherapy on behavior changes, how to avoid bad postures during activities of daily living. -
Descriptor for Intervention(s):
pt-br
E02.779.483.750: Exercícios de Alongamento Muscular
es
E02.779.483.750: Ejercicios de Estiramiento Muscular
pt-br
E02.190: Terapias Complementares
es
E02.190: Terapias Complementarias
Recruitment
- Recruitment Status: ainda não recrutando
-
Recruitment Country
- Brasil
- Planned Date of First Enrollment: 2011-11-01
- Planned Date of Last Enrollment: 2013-11-01
-
Target Sample Size: Gender (inclusion sex): Inclusion Minimum Age: Inclusion Maximum Age: 50 F 18 Y 55 Y -
Inclusion Criteria:
pt-br
Serão inclusos 50 indivíduos com migranea, do sexo feminino, na faixa etária de 18 e 55 anos. Serão consideradas somente pacientes com mínimo de 2 crises e no máximo de 12 dias de dor por mês, com duração da doença maior que 1 ano, que estejam em tratamento no ambulatório somente com amitriptilina até 25mg, há pelo menos 3 meses.
pt-BR
Will be included 50 individuals with migraine, female, aged between 18 and 55. Will be considered only patients with at least two attacks and a maximum of 12 days of pain per month, with disease duration longer than one year, they are only in ambulatory treatment with amitriptyline up to 25 mg for at least 3 months.
-
Exclusion Criteria:
pt-br
Serão excluídas mulheres com diagnósticos de outras cefaleias concomitantes ao diagnóstico de migrânea, história de trauma cervical e na face, doenças sistêmicas não controladas com acometimento do sistema músculo-esquelético, doenças do sistema nervoso periférico, que tenham feito tratamento fisioterapêutico no último 1 ano específico para região crânio-cervical ou postura e que tenham alguma contra indicação clínica ao uso da amitriptilina, como arritmias cardíacas, glaucoma e epilepsia.
pt-BR
Will be excluded women with diagnoses of other concurrent headache diagnosis of migraine, history of cervical trauma and face, with uncontrolled systemic diseases affecting the musculoskeletal system, peripheral nervous system diseases, which have physical therapy in the last one year specific to region or craniocervical posture and have some clinical contraindication to the use of amitriptyline as cardiac arrhythmias, glaucoma and epilepsy.
Study Type
-
Study Design:
pt-br
Ensaio Clinico, de dois braços, unicego Controlado e Randomizado, fase três.
pt-BR
Clinical Trial, two-arm, single blinded trial Randomized Controlled, Phase Three.
-
Expanded access program Study Purpose Intervention Assignment Number of arms Masking type Allocation type Study Phase None tratamento paralelo 2 unicego randomizado controlado 3
Outcomes
-
Primary Outcomes:
pt-br
Redução da Frequencia (em dias) e Intensidade (em horas) da Migranea através do diário de dor.
en
Reduced Frequency (in days) and intensity (in hours) of by Migraine headache diary.
-
Secondary Outcomes:
pt-br
Aumento do limiar de dor por pressão em kg, nos músculo craniofaciais demonstrado no displey Algômetro de pressão.
en
Increased pressure pain threshold in kg in muscle in craniofacial demonstrated displey pressure algometer.
pt-br
Aumento da amplitude de movimento cervical em graus através do Cervical Range of Motion (CROM).
en
Increase in neck range of motion in degrees using the Cervical Range of Motion (CROM).
Contacts
-
Contacts for Public Queries
- Full Name: Maria Claudia Gonçalves
-
- Address: Departamento de Biomecânica, Medicina e Reabilitação do Aparelho Locomotor da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo. Av. Bandeirantes, 3900, Ribeirão Preto, SP, Brasil
- City: Ribeirão Preto / Brasil
- Zip Code: 14049-900.
- Telephone: (16)xx36024413
- E-mail: mcgfisio@yahoo.com.br
- Affiliation: Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
-
Contacts for Scientific Queries
- Full Name: Débora Bevilaqua-Grossi
-
- Address: Departamento de Biomecânica, Medicina e Reabilitação do Aparelho Locomotor da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo. Av. Bandeirantes, 3900, Ribeirão Preto, SP, Brasil. CEP:14049-900.
- City: Ribeirão Preto / Brasil
- Zip Code: 14049-900.
- Telephone: (16)36024415
- E-mail: deborabg@fmrp.usp.br
- Affiliation: Faculdade de Medicina de Ribeirão preto da Universidade de São Paulo
-
Contact(s) for Site Queries
- Full Name: Maria Claudia Gonçalves
-
- Address: Departamento de Biomecânica, Medicina e Reabilitação do Aparelho Locomotor da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo. Av. Bandeirantes, 3900, Ribeirão Preto, SP, Brasil. CEP:14049-900.
- City: Ribeirão Preto / Brasil
- Zip Code: 14049-900.
- Telephone: (16)36024585
- E-mail: mcgfisio@yahoo.com.br
- Affiliation: Faculdade de Medicina de Ribeirão preto da Universidade de São Paulo
