RBR-6kcc3w

Effects of gait training on sloping surfaces in the gait of individuals with chronic hemiparesis - randomized controlled trial

Registration Date: Dec. 15, 2011, 2:04 p.m.
Last Update: March 30, 2012, 9:20 a.m.

Study Type:

Intervention Study

Scientific Title:

Trial Identification

• UTN Number: U1111-1126-4608

• Public Title:

  pt-br

  Eteitos do treinamento em rampas sobre o padrão de caminhada de individuos que sofreram acidente vascular cerebral

  en

  Eteitos training on ramps on the walking pattern of individuals who have suffered stroke

• Scientific Acronym:

• Public Acronym:

• Secondary Identifying Numbers:
  • 0364.0.000.294-11
    Issuing Authority: Comitê de ética do hospoital universitário Onofre Lopes -UFRN

Sponsors

• Primary Sponsor: Universidade Federal do Rio Grande do Norte- UFRN
• Secondary Sponsors:
  • Institution: Universidade Federal do Rio Grande do Norte- UFRN
• Source(s) of Monetary or Material Support:
  • Institution: Universidade Federal do Rio Grande do Norte- UFRN

Health Conditions

• Health Condition(s) or Problem(s):

  pt-br

  Indivíduo com hemiparesia após AVC, comprometimento da marcha, independência para execução de atividades cotidianas.

  en

  Individual with hemiparesis after stroke, impaired gait, independence to perform daily activities.

• General Descriptors for Health Condition(s):

  pt-br

  C10: Doenças do sistema nervoso

  es

  C10: Enfermedades del sistema nervioso

  en

  C10: Nervous system diseases

  pt-br

  C23: Condições patológicas, sinais e sintomas

  es

  C23: Condiciones patológicas, signos y síntomas

  en

  C23: Pathological conditions, signs and symptoms

  pt-br

  G00-G99: VI - Doenças do sistema nervoso

  en

  G00-G99: VI - Diseases of the nervous system

• Specific Descriptors for Health Condition(s):

  pt-br

  C10.597.404: Transtornos Neurológicos da Marcha

  es

  C10.597.404: Trastornos Neurológicos de la Marcha

  en

  C10.597.404: Gait Disorders, Neurologic

  pt-br

  C10.597.622.295: Hemiplegia

  es

  C10.597.622.295: Hemiplejía

  en

  C10.597.622.295: Hemiplegia

  pt-br

  H02.010.625: Fisioterapia (Especialidade)

  es

  H02.010.625: Terapia Física (Especialidad)

  en

  H02.010.625: Physical Therapy (Specialty)

Interventions

• Intervention Code(s)
  • other

• Interventions:

  pt-br

  GRUPO CONTROLE (12 sujeitos) foi realizado treinamento de marcha em esteira elétrica com suporte parcial de peso sem inclinação (inclinação de 0%), GRUPO EXPERIMENTAL (12 sujeitos) foi realziado treinamento de marcha em esteira elétrica com suporte parcial de peso, porém nesse grupo a esteira esteve diurante todo o treinamento cm nivel de inclinação de 10%.Ambos os grupos realizaram um total de 12 sessões de treinamento durante quatro semanas (3 sessões por semanais). Cada sessão teve duração de 20 minutos.

  en

  CONTROL GROUP (12 subjects) was performed in gait training treadmill with partial weight support without inclination (slope 0%), EXPERIMENTAL GROUP (12 subjects) was realziado in gait training treadmill with partial weight support, but this the treadmill group was diurante cm all the training level of inclination of 10%. The two groups performed 12 training sessions for four weeks (three sessions per week). Each session lasted 20 minutes.

• Descriptor for Intervention(s):

  pt-br

  E01.370.600.250: Marcha

  es

  E01.370.600.250: Marcha

  pt-br

  H02.010.625: Fisioterapia (Especialidade)

  es

  H02.010.625: Terapia Física (Especialidad)

  pt-br

  C10.597.636: Paresia

  es

  C10.597.636: Paresia

Recruitment

• Recruitment Status: data analysis completed
• Recruitment Country
  • Brazil
• Planned Date of First Enrollment: 2011-01-10
• Planned Date of Last Enrollment: 2011-08-20

• Target Sample Size:	Gender (inclusion sex):	Inclusion Minimum Age:	Inclusion Maximum Age:
  24	-	40 Y	70 Y

• Inclusion Criteria:

  pt-br

  Tempo decorrido após o episódio do AVC: superior a seis meses, Hemiparesia unilateral, Ausência de cardiopatias, Ausência de comprometimento ortopédico ou outro comprometimento neurológico que possa comprometer a marcha, Capacidade de obedecer a comandos verbais simples, Capacidade de deambular sozinho ou com o uso de dispositivos auxiliares, sendo classificado pela categoria de deambulação funcional (FAC) nos níveis 3 à 5, Grau de espasticidade no membro inferior acometido leve a moderado tendo níveis de classificação entre 0 e 2 segundo escala de espasticidade de ashworth modificada, Idade máxima de 70 anos

  en

  Time after stroke: more than six months, One-sided hemiparesis,No heart disease, No orthopedic impairment or other neurological impairment that may change the gait, Can mind simple verbal commands, Can wlak anlone or with canes and have being classified by functional ambulation category (FAC) at levels 3 to 5, Spasticity dagreemild to moderate in the affected lower limb with levels of classification between 0 and 2 in the Ashworth spasticity scale modified, 70 years Maximum age.

• Exclusion Criteria:

  pt-br

  Aumento da frequência cárdica superior a 75% da frequência cárdica máxima compatível com a idade40 ou apresentar qualquer outra instabilidade no estado geral durante o treinamento que possa significar risco para prática do mesmo, Falta às sessões de treinamento superiores a duas, quando estas forem consecutivas, ou superiores a três, quando as mesmas forem alteradas.

  en

  Heart frequency increase more than 75% of the maximum or have any other general instability during training that may mean risk for the same practice, Lack of training sessions to more than two, when they are consecutive, or more than three, when they are changed.

Study Type

• Study Design:

  pt-br

  Ensaio clinico, randomizado controlado, unicocego, 2 braços

  en

  Clinical trial, randomized controlled unicocego, two arms

• Expanded access program	Study Purpose	Intervention Assignment	Number of arms	Masking type	Allocation type	Study Phase
  None	treatment	other	2	single-blind	randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary Outcomes:

  pt-br

  Variáveis espaço temporais e angulares da marcha avaliados através da cinemetria,
  

  en

  Angular space and time variables of gait assessed by kinemetry,

• Secondary Outcomes:

  pt-br

  Funcionalidade avaliado através da Medida de independencia funcional (MIF)

  en

  Function assessed by the Functional Independence Medidade (FIM)

  pt-br

  Equilibrio avaliado através da Escala de equilibrio de Berg (EEB)

  en

  Balance measured by the Berg Balance Scale (BBS)

  pt-br

  Função motora avaliada através da escala de Fulg Maeyer

  en

  Motor function assessed by Fugl Meyer scale

Contacts

• Contacts for Public Queries
  • Full Name: Gabriela Lopes Gama
  • • Address: AV. SENADOR SALGADO FILHO, 3000- Cidade universitária- departamento de fisioterapia
    • City: Natal / Brazil
    • Zip Code: 59072-970
  • Telephone: (83) 88298003
  • E-mail: gabilopes_@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte- UFRN
   
• Contacts for Scientific Queries
  • Full Name: Gabriela Lopes Gama
  • • Address: AV. SENADOR SALGADO FILHO, 3000- Cidade universitária- departamento de fisioterapia
    • City: Natal / Brazil
    • Zip Code: 59072-970
  • Telephone: (83) 88298003
  • E-mail: gabilopes_@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte- UFRN
   

Additional Links:

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