Public trial
RBR-64mbnx Yôga and Respiratory Techniques on HF Patients
Date of registration: 09/02/2013 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 09/02/2013 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Yôga and Respiratory Techniques Training on the Management of Heart Failure Patients
pt-br
Yôga e o Treinamento de Técnicas Respiratórias no Manejo de Pacientes com Insuficiência Cardíaca
Trial identification
- UTN code: U1111-1133-6557
-
Public title:
en
Yôga and Respiratory Techniques on HF Patients
pt-br
Yôga e Técnicas Respiratórias na Insuficiência Cardíaca
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
110069
Issuing authority: Comitê de Ética do Hospital de Clinicas de Porto Alegre- HCPA
-
110069
Issuing authority: Hospital de Clinicas de Porto Alegre - Universiade Federal do RGS
-
110069
Sponsors
- Primary sponsor: HCPA- UFRGS
-
Secondary sponsor:
- Institution: HCPA- UFRGS
-
Supporting source:
- Institution: HCPA- UFRGS
Health conditions
-
Health conditions:
en
Heart Failure
pt-br
Insuficiência Cardíaca
-
General descriptors for health conditions:
en
C14 Cardiovascular diseases
pt-br
C14 Doenças cardiovasculares
es
C14 Enfermedades cardiovasculares
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Experimental Group 1: 16 patients attend Yoga sessions for 45 minutes to 1 hour, 2 times/ week for 2 months Experimental Group 2: 16 patients attend Respiratory Techniques (pranayàma)sessions for 45 minutes to 1 hour, 2 times/ week for 2 months (3) Control Group- 16 patients without intervetion. Paticipants in control group after eight weeks (reevaluation), will be included in some exercise for physical and ethical benefits, foreseen by the study.
pt-br
Grupo experimental 1: 16 pacientes realizam sessões de Yôga com duração de 45 minutos a 1 hora, 2 vezes por semana durante 2 meses Grupo experimental 2: 16 pacientes realizam Técnicas Respiratórias (pranayàma)com duração de 45 minutos a 1 hora, 2 vezes por semana durante 2 meses Grupo Controle- 16 pacientes sem intervenção. Os participantes do grupo controle, após 8 semanas(reavaliações),serão incluídos em algum exercício considerando-se fatores de benefícios físicos e éticos do estudo.
-
Descriptors:
en
E02.779.483 Exercise Therapy
pt-br
E02.779.483 Terapia por Exercício
es
E02.779.483 Terapia por Ejercicio
Recruitment
- Study status: Other
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 01/01/2012 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 08/23/2014 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 48 - 45 M 75 M -
Inclusion criteria:
en
Stable HF patients in an ambulatory care setting at ULBRA-Mãe de Deus University Hospital, with a diagnosis of HF with Preserved or Reduced Fraction. Aged 45 to75 years old. Functional Class II and III. No exclusion criteria for physical activity, in accordance with clinical evaluation performed by a cardiologist in charge.
pt-br
Pacientes estáveis em atendimento Ambulatório de IC do Hospital Universitário ULBRA- Mãe de Deus, com diagnóstico prévio de IC com Fração Reduzida ou Preservada Idade entre 45 a 75 anos; Classe Funcional II e III. Sem critérios exclusivos à prática de atividade física, conforme avalição clínica realizada pelo cardiologista responsável.
-
Exclusion criteria:
en
Not signing the Informed Consent. Not being able to do physical activity (angina, AMI with less than 6 months and / or stenting with persistent angina, severe valvular disease, chemotherapy, implanted defibrillator, NYHA functional class IV, medium and severe COPD). Not completing intervention or evaluations.
pt-br
Não assinar o TCLE. Não estar apto à atividade física (Angina,IAM com tempo inferior a 6 meses ou/e colocação de stent com angina persistente, doença valvar grave, quimioterapia,desfibrilador implantado, classe funcional IV, DPOC média e grave). Não completar intervenção ou avaliações.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prognostic Other 3 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Recovery in Peak oxygen uptake kinetics (VO2pico).Values at least 10% higher after 2 months of intervention.
pt-br
Recuperação cinética do consumo de oxigênio pico (VO2pico). Valores no mínimo 10% maiores após 2 meses de intervenção.
en
Improvement inpiratory muscle strength by measuring maximal inspiratory pressure(PImax).
pt-br
Melhoria na força muscular inspiratória através da medida de Pressão Inspiratória Máxima (PImax).
-
Secondary outcomes:
en
Increased vagal activity in resting and exercising( Heart Rate Variability - HRV).
pt-br
Aumento da atividade vagal.(Variabilidade da Frequência Cardíaca- VFC)
en
Improvement in Quality of life Minnesota scores as inventory specific to patients with heart failure.Maximum score 105. 10% decrease in score after intervention.
pt-br
Melhoria na qualidade de vida conforme escores do inventário Minessota específico para paciente com Insuficiência Cardíaca. Escore máximo 105. Diminuição de 10% no escore após intervenção.
en
Improvement in functional Capacity (Classification NYHA)
pt-br
Melhoria na Capacidade Funcional (Classificação New York Heart Association-NYHA)
Contacts
-
Public contact
- Full name: Carla Pinheiro Lopes
-
- Address: Ramiro Barcelos, 2350
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90035-903
- Phone: (51) 8195 8810
- Email: lopescarla.p@gmail.com
- Affiliation: HCPA- UFRGS
-
Scientific contact
- Full name: Andreia Biolo
-
- Address:
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90035-903
- Phone: 99922645
- Email: abiolo@gmail.com
- Affiliation: HCPA- UFRGS
- Full name: Carla Pinheiro Lopes
-
- Address: Ramiro Barcelos, 2350
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90035-903
- Phone: (51) 8195 8810
- Email: lopescarla.p@gmail.com
- Affiliation: HCPA- UFRGS
- Full name: Jorge Pinto Ribeiro
-
- Address: Ramiro Barcelos, 2350
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90035-903
- Phone: (51) 3359.8000
- Email: jpribeiro@cpovo.net
- Affiliation: HCPA- UFRGS
- Full name: Luiz Cláudio Danzmann
-
- Address: Av. Farroupilha, nº 8001
- City: Canas / Brazil
- Zip code: 92425-900
- Phone: (51) 9979 6026
- Email: luizdanzmann@gmail.com
- Affiliation: ULBRA- HU
-
Site contact
- Full name: Andreia Biolo
-
- Address:
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90035-903
- Phone: 99922645
- Email: abiolo@gmail.com
- Affiliation: HCPA- UFRGS
- Full name: Luiz Cláudio Danzmann
-
- Address: Av. Farroupilha, nº 8001
- City: Canas / Brazil
- Zip code: 92425-900
- Phone: (51) 9979 6026
- Email: luizdanzmann@gmail.com
- Affiliation: ULBRA- HU
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17099.
Existem 8487 ensaios clínicos registrados.
Existem 4736 ensaios clínicos recrutando.
Existem 188 ensaios clínicos em análise.
Existem 5797 ensaios clínicos em rascunho.