Ministério da Saúde
 

RBR-5twbsm

Efeito da eletroestimulação nervosa transcutânea (TENS) durante o exercício no controle da dor e no desempenho físico de indivíduos saudáveis

Data de registro: 18 de Abril de 2017 às 10:59
Last Update: 12 de Julho de 2017 às 15:06

Tipo do estudo:

Intervenções

Título científico:

pt-br

Efeito da eletroestimulação nervosa transcutânea (TENS) durante o exercício no controle da dor e no desempenho físico de indivíduos saudáveis

en

Effect of transcutaneous nerve electrostimulation (TENS) during exercise In the control of pain and in the physical performance of healthy individuals

Identificação do ensaio

  • Número do UTN: U1111-1193-3156
  • Título público:

    pt-br

    Efeito da eletroestimulação nervosa transcutânea (TENS) durante o exercício de musculação no controle da dor e no desempenho físico de adultos saudáveis

    en

    Effect of transcutaneous nerve electrostimulation (TENS) during bodybuilding exercise in the control of pain and physical performance of healthy adults

  • Acrônimo científico:

  • Acrônimo público:

  • Identificadores secundários:
    • 51956615.8.0000.5546
      Órgão emissor: Plataforma Brasil
    • 1.423.574
      Órgão emissor: Comitê de Ética em Pesquisa Envolvendo Seres Humanos da Universidade Federal de Sergipe

Patrocinadores

  • Patrocinador primário: Universidade Federal de Sergipe
  • Patrocinadores secundários:
    • Instituição: Universidade Federal de Sergipe
  • Fontes de apoio financeiro ou material:
    • Instituição: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior

Condições de saúde

  • Condições de saúde ou problemas:

    pt-br

    Dor muscular

    en

    Myalgia

  • Descritores gerais para as condições de saúde:

    pt-br

    C23: Condições patológicas, sinais e sintomas

    es

    C23: Condiciones patológicas, signos y síntomas

    en

    C23: Pathological conditions, signs and symptoms

  • Descritores específicos para as condições de saúde:

    pt-br

    C05.651.542: Mialgia

    es

    C05.651.542: Mialgia

    en

    C05.651.542: Myalgia

Intervenções

  • Categorias das intervenções
    • Device
    • Other
  • Intervenções:

    pt-br

    Serão recrutados no total 44 indivíduos que serão distribuídos, em dois grupos do estudo (22 em cada grupo), descritos a seguir:
    Intensidade motora: a corrente será aplicada com intensidade motora durante 20 minutos(PANTALEÃO et al., 2011).
    Placebo: a TENS será aplicada durante 30 segundos e depois será interrompida(RAKEL et al., 2010).

    Serão avaliadas as variáveis:
    Intensidade de dor,limiar de dor por pressão, somação temporal, modulação condicionada da dor, temperatura da pele, nível de atividade física, função de membros superiores, variáveis cardiorrespiratórias, fadiga, potência, tolerância, resistência máxima.

    Protocolo de indução dor muscular tardia (DMT)
    Será utilizado o protocolo que consiste na execução de exercícios resistidos destinados a dois grupos musculares:1) peitoral maior 2) grande dorsal. Os sujeitos serão orientados a realizar um máximo de 5 séries, com repetições até a fadiga de cada grupo muscular, por meio de uma estação de treinamento de força, com um intervalo de 1 minutos para descanso entre as séries.

    Protocolo de intervenção com a TENS
    Uma sessão de aplicação da TENS durante a execução do protocolo de exercícios de DMT. O dispositivo será fixado ao tronco do sujeito, de maneira que permita o seu uso durante o exercício. Primeiramente, será feita uma limpeza na região do tronco, proximalmente ao membro dominante, com álcool a 70%. Em seguida, quatro eletrodos auto-adesivos de silicone, serão posicionados, entre os pontos de avaliação de cada músculo. A frequência padronizada no estudo foi de 100 Hz, duração de pulso de 200 µs e intensidade a nível motor, ajustada a cada 5 minutos. A duração total da eletroestimulação será de 20 minutos.

    en

    A total of 44 individuals will be recruited to be divided into two study groups (22 in each group), described below:
    Motor intensity: the current will be applied with motor intensity for 20 minutes (PANTALEÃO et al., 2011).
    Placebo: TENS will be applied for 30 seconds and then be stopped (RAKEL et al., 2010).

    The variables will be evaluated:
    Pain intensity, pressure threshold, temporal summation, conditioned modulation of pain, skin temperature, physical activity level, upper limb function, cardiorespiratory variables, fatigue, power, tolerance, maximum resistance.

    Delayed muscle pain induction protocol (DMT)
    The protocol will be used consisting of the performance of resistance exercises for two muscle groups: 1) pectoralis major 2) large dorsalis. The subjects will be instructed to perform a maximum of 5 sets, with repetitions until the fatigue of each muscle group, through a strength training station, with an interval of 1 minutes to rest between the sets.

    Intervention protocol with TENS
    A session of TENS application during the execution of the DMT exercise protocol. The device will be fixed to the subject's trunk, so that it can be used during exercise. First, a cleansing will be done in the trunk region, proximally to the dominant limb, with 70% alcohol. Then, four self-adhesive silicone electrodes will be positioned between the evaluation points of each muscle. The standardized frequency in the study was 100 Hz, pulse duration of 200 ?s and intensity at motor level, adjusted every 5 minutes. The total duration of electrostimulation will be 20 minutes.

  • Descritores para as intervenções:

    pt-br

    E02.760.169.063.500.387.875: Treinamento de Resistência

    es

    E02.760.169.063.500.387.875: Entrenamiento de Resistencia

    pt-br

    E02.331.800: Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea

    es

    E02.331.800: Estimulación Eléctrica Transcutánea del Nervio

Recrutamento

  • Situação de recrutamento: Recruitment completed
  • País de recrutamento
    • Brazil
  • Data prevista do primeiro recrutamento: 2016-08-05
  • Data prevista do último recrutamento: 2017-05-05
  • Tamanho da amostra alvo: Gênero para inclusão: Idade mínima para inclusão: Idade máxima para inclusão:
    44 - 18 Y 40 Y
  • Critérios de inclusão:

    pt-br

    A amostra será composta por sujeitos saudáveis; universitários; de ambos os sexos; com idade entre 18 e 40 anos; que serão recrutados no campus São Cristóvão da Universidade Federal de Sergipe; por meio de contatos pessoais com os mesmos nas instalações do campus e divulgação por e-mail; irregularmente ativos e sedentários, e que não tenham realizado treino de resistência da musculatura de membros superiores por dois meses anteriores a pesquisa. A versão curta do Questionário internacional de atividade física (IPAQ), validado em português, será utilizado para garantir a elegibilidade da amostra.

    en

    The sample will consist of healthy; university students; of both sexes; aged 18 and 40; who will be recruited on São Cristóvão campus of Federal University of Sergipe; through personal contacts with them on campus facilities and dissemination by email; irregularly active; and have not performed resistance training of the muscles of the upper limbs for two months prior to the survey. The short version of the international physical activity questionnaire (IPAQ), validated in portuguese, will be used to ensure the eligibility of the sample.

  • Critérios de exclusão:

    pt-br

    Apresentarem qualquer distúrbio musculoesquelético; cardiovascular; neurológico ou sistêmica que puder ser exacerbado pelo exercício extenuante (por exemplo lesão recente; dor crônica; doença cardíaca); contraindicações médicas potenciais para o protocolo de exercício do estudo serão ainda avaliadas por meio de questionário elaborado pelo autor do estudo, baseado no physical activity readiness questionnaire (PAR-Q, 2011). Os sujeitos que tenham tido alguma experiência com a TENS ou qualquer contraindicação que impeça a utilização de eletroestimulação, tais como alergia ao material dos eletrodos; uso de marcapasso cardíaco; gravidez; epilepsia; condições alteradas da pele ou perda de sensibilidade nas áreas estabelecidas para colocação dos eletrodos.

    en

    They have any musculoskeletal, cardiovascular, neurological or systemic disorder that can be exacerbated by strenuous exercise (eg, recent injury; chronic pain; heart disease). Potential medical contraindications for the study of exercise protocol will be further evaluated using a questionnaire prepared by the author, based on the physical activity readiness questionnaire (PAR-Q, 2011). The subjects who have had some experience with TENS or any contraindication to prevent the use of electrical stimulation, such as allergy to the material of the electrodes; cardiac pacemaker use; pregnancy; epilepsy; altered skin conditions or loss of feeling in areas established for electrode placement.

Tipo do estudo

  • Desenho do estudo:

    pt-br

    Ensaio clinico de tratamento, randomizado-controlado, paralelo, duplo-cego, com dois braços

    en

    Clinical trial of treatment, randomized-controlled, parallel, double-blind, two-arm

  • Programa de acesso expandido Enfoque do estudo Desenho da intervenção Número de braços Tipo de mascaramento Tipo de alocação Fase do estudo
    False Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A

Desfechos

  • Desfechos primários:

    pt-br

    Redução da intensidade de dor avaliada pela escala numérica da dor, em repouso e durante o exercício, na avaliação imediata e após 24 horas;
    Redução do limiar de dor por pressão avaliada pela mensuração do limiar de dor por pressão, imediatamente após ao exercício e após 24 horas.
    Inibição central da dor avaliada pela somação temporal, imediatamente ao exercício, e após 24 horas;
    Modulação condicionada da dor avaliada pelo teste de modulação condicionada da dor, imediatamente ao exercício, e após 24 horas.
    Redução da temperatura corporal, avaliada pela termografia, imediatamente após ao exercício e após 24 horas.


    en

    Reduction of pain intensity assessed by the numerical scale of pain, at rest and during exercise, in the immediate evaluation and after 24 hours;
    Reduction of the pain threshold by pressure evaluated by the measurement of pressure pain threshold, immediately after exercise and after 24 hours.
    Central pain inhibition assessed by temporal summation, immediately after exercise, and after 24 hours;
    Conditional modulation of pain assessed by conditioned pain modulation test, immediately after exercise, and after 24 hours.
    Reduction of body temperature, evaluated by thermography, immediately after exercise and after 24 hours.

  • Desfechos secundários:

    pt-br

    Redução ou controle da frequência cardíaca, mensurada pela oximetria de pulso, imediatamente após ao exercício;
    Redução ou controle da pressão arterial, avaliada pelo esfigmomanômetro, após ao exercício;
    Redução ou controle da frequência respiratória, avaliada pela observação das incursões respiratórias por minuto imediatamente após ao exercício;
    Redução ou controle da saturação periférica de oxigêncio, mensurada pela oximetria de pulso, imediatamente após ao exercício;
    Melhora da funcionalidade, por meio da avaliação do questionário disabilities of the arm, shoulder and hand questionnaire, após 24h;
    Redução da fadiga,em repouso e durante o exercício, mensurada pelo questionário de BORG, imediatamente após ao exercício e após 24 horas;
    Aumento da tolerãncia física, mensurada pelo tempo de contração isométrica, imediatamente após ao exercício e após 24 horas;

    en

    Reduction or control of heart rate, measured by pulse oximetry, immediately after exercise;
    Reduction or control of blood pressure, evaluated by sphygmomanometer, after exercise;
    Reduction or control of respiratory rate, assessed by observation of respiratory incursions per minute immediately after exercise;
    Reduction or control of peripheral oxygen saturation, measured by pulse oximetry, immediately after exercise;
    Improvement of the functionality, by means of the evaluation of the disabilities of the arm, shoulder and hand questionnaire, after 24h;
    Reduction of fatigue, at rest and during exercise, measured by the BORG questionnaire, immediately after exercise and after 24 hours;
    Increased physical tolerance, measured by the time of isometric contraction, immediately after exercise and after 24 hours;

Contatos

  • Contatos para questões públicas
    • Nome completo: Mayara Alves Menezes
      • Endereço: Avenida marechal rondon, s/n, Jardim Rosa Elze
      • Cidade: São Cristovão / Brazil
      • CEP: 49100-000
    • Fone: +557991658549
    • E-mail:
    • Filiação: Universidade Federal de Sergipe
     
  • Contatos para questões científicas
    • Nome completo: Mayara Alves Menezes
      • Endereço: Avenida marechal rondon, s/n, Jardim Rosa Elze
      • Cidade: São Cristovão / Brazil
      • CEP: 49100-000
    • Fone: +557991658549
    • E-mail:
    • Filiação: Universidade Federal de Sergipe
     
  • Contatos para informação sobre os centros de pesquisa
    • Nome completo: Mayara Alves Menezes
      • Endereço: Avenida marechal rondon, s/n, Jardim Rosa Elze
      • Cidade: São Cristovão / Brazil
      • CEP: 49100-000
    • Fone: +557991658549
    • E-mail:
    • Filiação: Universidade Federal de Sergipe
     

Links adicionais:

 
OpenTrials v1.2