Public trial
RBR-5t399r Single visit x multiple visit endodontic treatment: success after 1 year of treatment
Date of registration: 03/27/2018 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 05/22/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Quantification of endotoxins and its relation with signs and symptoms: single X multiple-visits - one year follow-up by CBCT analysis
pt-br
Quantificação de endotoxinas e sua relação com sinais e sintomas: sessão única X múltipla sessão - controle com TCFC após um ano de tratamento
Trial identification
- UTN code: U1111-1208-4918
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Public title:
en
Single visit x multiple visit endodontic treatment: success after 1 year of treatment
pt-br
Tratamento endodôntico em sessão única x múltiplas sessões: sucesso após 1 ano de tratamento
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Scientific acronym:
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Public acronym:
en
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pt-br
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Secondaries identifiers:
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CAAE: 45553915.0.0000.0077
Issuing authority: Plataforma Brasil
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Parecer do CEP: 1.824.178
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Instituto de Ciência e Tecnologia de São José dos Campos - UNESP
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CAAE: 45553915.0.0000.0077
Sponsors
- Primary sponsor: ICT Instituto de Ciência e Tecnologia - Unesp de São José dos Campos
-
Secondary sponsor:
- Institution: FAPESP - Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
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Supporting source:
- Institution: FAPESP - Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
Health conditions
-
Health conditions:
en
Pathological conditions, signs and symptoms;periapical periodontitis; Bacteria, Anaerobic; Endotoxins; Cone-Beam Computed Tomography
pt-br
Condições patológicas, sinais e sintomas;periodontite periapical; endotoxinas; tomografia computadorizada de feixe cônico
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General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
All patients will be submitted to a clinical and radiographic examination and anamnesis and a initial CBCT analysis will be performed in order to calculate periapical volume in mm³; the endodontic treatment will be performed in a single session (10 patients) and multiple sessions (10 patients) - with application of intracanal medication based on Calcium Hydroxide + physiological saline solution); instrumentation and cleaning of the root canals with reciprocating limes (Reciproc R40 and 2.5% sodium hypochlorite will be performed in all groups and root canal will be filled by the single cone technique with cones of gutta-percha and resin cement; at the end of the treatment restorations of the teeth treated will de executed with composite resin, a one year control will be done after one year (clinical, radiographic, and tomographic) in order to verify the success of the treatment.
pt-br
para todos os pacientes será realizado um exame clínico, radiográfico e anamnese e uma Tomografia computadorizada de feixe Cônico inicial (para calcular volumetria da lesão periapical em mm³); o tratamento endodôntico será realizado em sessão única (10 pacientes) e múltiplas sessões (10 pacientes) - com aplicação de medicação intracanal à base de Hidróxido de Cálcio + solução salina fisiológica); em todos os grupos será realizada a instrumentação e limpeza dos canais radiculares com limas reciprocantes (Reciproc R40 e hipoclorito de sódio a 2,5% e a obturação dos canais radiculares será realizada pela técnica de cone único com cones de gutta-percha e cimento resinoso; ao final do tratamento serão realizadas restaurações dos dentes tratados com resina composta; será realizado um controle após um ano (clínico, radiográfico, e tomográfico) a fim de verificar o sucesso do tratamento.
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Descriptors:
en
E06.397 Endodontics
pt-br
E06.397 Endodontia
es
E06.397 Endodoncia
en
E06.397.778.778 Root Canal Obturation
pt-br
E06.397.778.778 Obturação do Canal Radicular
es
E06.397.778.778 Obturación del Conducto Radicular
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 09/08/2014 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 20 - 20 - 50 - -
Inclusion criteria:
en
Unirradicular teeth with presence of pulp necrosis and periapical lesion and absence of previous endodontic treatment were included in the study in patients with favorable health conditions.
pt-br
Foram inclusos no trabalho dentes unirradiculares com presença de necrose pulpar e lesão periapical e ausência de tratamento endodôntico prévio em pacientes com condições de saúde favoráveis.
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Exclusion criteria:
en
The authors excluded teeth with periodontal disease, root fracture, exposure of the pulp chamber, patients who used antifungals and antibiotics in the period of three months before the endodontic treatment, impossibility of absolute isolation and paper points insertion in the root canal working length.
pt-br
Foram excluídos dentes com doença periodontal, fratura radicular, exposição da câmara pulpar ao meio bucal, pacientes que utilizaram antifúngicos e antibióticos no período de três meses antes do tratamento endodôntico, impossibilidade de isolamento absoluto e de inserção do cone de papel no canal radicular em seu comprimento de trabalho
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Expected outcome 1. Decreased of Microbial load and endotoxin levels after instrumentation of the root canals;
pt-br
Desfecho esperado 1. Diminuição da carga microbiana e níveis de endotoxinas após instrumentação dos canais radiculares.
en
Outcome 1. There was a decrease higher than 95.0% in microbial load and endotoxin levels after root canal instrumentation.
pt-br
Desfecho encontrado 1. Houve diminuição superior a 95,0% na carga microbiana e nos níveis de endotoxinas após a instrumentação dos canais radiculares.
en
Expected outcome 2. Absence of signs and symptoms after one year follw up detected by clinical examination and anamnesis.
pt-br
Desfecho esperado 2. Ausência de sinais e sintomas após um ano detectado por exame clínico e anamnese.
en
Outcome 2. There were no signs and symptoms during the clinical examination and anamnesis in all cases evaluated after one year of treatment.
pt-br
Desfecho encontrado 2. Houve ausência de sinais e sintomas durante o exame clínico e anamnese em todos os casos avaliados após um ano do tratamento.
en
Expected outcome 3. Regression of the periapical lesion volume after one year follow up.
pt-br
Desfecho esperado 3. Regressão da lesão periapical após um ano de tratamento
en
Outcome 3. Through analysis of tomographic exams (CBCT) and the volume of the lesions, a regression of theperiapical lesion was detected after one year follow up.
pt-br
Desfecho encontrado 3. Através da analises dos exames tomográficos (TCFC) e da volumetria das lesões, foi detectada regressão da lesão Periapical dos casos após um ano de tratamento
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Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are not expected
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
Contacts
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Public contact
- Full name: Cassia Cestari Toia
-
- Address: Av. Engenheiro Francisco José Longo, 777
- City: São José dos Campos / Brazil
- Zip code: 12245-000
- Phone: +55(12)981195219
- Email: cassia.cestari@outlook.com
- Affiliation: ICT Instituto de Ciência e Tecnologia - Unesp de São José dos Campos
-
Scientific contact
-
Site contact
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Total de Ensaios Clínicos 16799.
Existem 8266 ensaios clínicos registrados.
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Existem 321 ensaios clínicos em análise.
Existem 5708 ensaios clínicos em rascunho.