Ministério da Saúde
 

RBR-5bw2wt

Pharmaceutical care Programme for inpatients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease in a Tertiary Teaching Hospital in Southern Brazil

Registration Date: Jan. 16, 2012, 5:40 p.m.
Last Update: Dec. 20, 2012, 4:50 p.m.

Study Type:

Intervention Study

Scientific Title:

pt-br

Seguimento Farmacoterapêutico em Pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica Internados em um Hospital Terciário do Sul do Brasil

en

Pharmaceutical care Programme for inpatients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease in a Tertiary Teaching Hospital in Southern Brazil

Trial Identification

  • UTN Number: U1111-1127-2456
  • Public Title:

    pt-br

    A atuação do Farmacêutico na equipe de cuidado de pacientes hospitalizados com Bronquite Crônica ou Enfisema

    en

    The role of the pharmacist in the team care of hospitalized patients with Chronic Brochitis or Emphysema

  • Scientific Acronym:

    pt-br

    AFARBE: Seguimento FARmacoterapêutico em Pacientes com DPOC internado em um hospital Terciário do Sul do Brasil

    en

    PHARBE: PHARmaceutical Care Programme for Inpatients with COPD in a Tertiary Teaching Hospital in Southern Brazil

  • Public Acronym:

    pt-br

    AFARBE: Atenção Farmacêutica em Bronquite e Enfisema

    en

    PHARBE: Pharmaceutical care in Bronchitis and Emphysema

  • Secondary Identifying Numbers:
    • 11-0452
      Issuing Authority: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Sponsors

  • Primary Sponsor: Hospital de Clínicas de Porto Alegre - UFRGS
  • Secondary Sponsors:
    • Institution: Universidade Federal do Rio Grande do Sul
  • Source(s) of Monetary or Material Support:
    • Institution: Hospital de Clínicas de Porto Alegre - UFRGS

Health Conditions

  • Health Condition(s) or Problem(s):

    pt-br

    Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica

    en

    Chronic Obstructive Pulmonary Disease

  • General Descriptors for Health Condition(s):

    pt-br

    J00-J99: X - Doenças do aparelho respiratório

    en

    J00-J99: X - Diseases of the respiratory system

  • Specific Descriptors for Health Condition(s):

    pt-br

    C08.381.495.389: Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica

    es

    C08.381.495.389: Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica

    en

    C08.381.495.389: Pulmonary Disease, Chronic Obstructive

Interventions

  • Intervention Code(s)
    • other
  • Interventions:

    pt-br

    75 pacientes serão randomizados para o grupo intervenção e 75 para grupo controle.
    Grupo Controle- assistência padrão caracterizada pelo manejo da equipe médica (serviço de pneumologia ou medicina interna) sem participação do farmacêutico.
    Grupo Intervenção- cuidado usual somado a intervenção farmacêutica, caracterizada pelo seguimento farmacoterapêutico por meio de método Dader adaptado para pacientes internados com DPOC. Após intervenção durante a hospitalização, haverá acompanhamento mensal por telefone até completar 12 meses após alta. Serão fornecidas orientações sobre autocuidado, doença e adesão tratamento farmacológico.

    en

    75 patients will be randomized to control and 75 to intervention group.
    Control Group- usual care provided by assistential team (pneumology or internal medicine service) without pharmacist participation.
    Intervention Group - usual care plus pharmacist intervention by the pharmaceutical care Programme with the Dader Method adapted for hospitalized patients with COPD. A monthly monitoring will be conducted by telephone after discharge to complete 12 months of follow-up. The pharmacist will give couseling about selfcare, the disease and treatment adherence.

  • Descriptor for Intervention(s):

    pt-br

    SP2.016.152.010: Atenção Farmacêutica

    es

    SP2.016.152.010: Atención Farmacéutica

Recruitment

  • Recruitment Status: not yet recruiting
  • Recruitment Country
    • Brazil
  • Planned Date of First Enrollment: 2012-04-01
  • Planned Date of Last Enrollment: None
  • Target Sample Size: Gender (inclusion sex): Inclusion Minimum Age: Inclusion Maximum Age:
    150 - 18 Y 100 Y
  • Inclusion Criteria:

    pt-br

    Pacientes com exacerbação de DPOC internados no HCPA.

    en

    Inpatients with exacerbation of COPD at HCPA.

  • Exclusion Criteria:

    pt-br

    dificuldade de compreensão (por exemplo: ausência de resposta a comandos verbais, doença psiquiátrica grave, retardo psicomotor, cegueira); doença psiquiátrica com CID correspondente; neoplasia metastática; cardiopatia grave descompensada.

    en

    difficulty of understanding (absence of response to verbal commands, severe psychiatric illness, retardation, blindness), psychiatric illness with corresponding CID; metastatic desease; decompensated severe heart disease.

Study Type

  • Study Design:

    pt-br

    Ensaio Clínico Randomizado controlado sem cegamento com dois grupos em paralelo.

    en

    Open-label Randomized Controlled Clinical Trial with two parallel groups.

  • Expanded access program Study Purpose Intervention Assignment Number of arms Masking type Allocation type Study Phase
    False treatment parallel 2 open randomized-controlled N/A

Outcomes

  • Primary Outcomes:

    pt-br

    Taxa de internação devido à exacerbação por DPOC, observados pelo prontuário.

    en

    Rate of hospitalization due to exacerbation of COPD, observed by the medical records.

  • Secondary Outcomes:

    pt-br

    Qualidade de vida dos pacientes por meio do questionário do Hospital Saint George na Doença Respiratória e SF 12v2.

    en

    Quality of life observed by the Saint George Respiratory Questionnaire and SF 12v2.

    pt-br

    Conhecimento e na técnica do uso dos dispositivos inalatórios por meio de questionários e demonstração visual.

    en

    Knowledge of and techniques for using prescribed inhalation devices evaluated by questionnaire and demonstration of inhalation technique.

    pt-br

    Taxas de problemas relacionados a medicamentos (efetividade, necessidade, segurança) por meio da metodologia Dader de seguimento farmacoterapêutico adaptada para a amostra.

    en

    Drug-related problems rates (effectiveness, necessity, safety) using the Dader Method adapted for the sample.

Contacts

Additional Links:

 
OpenTrials v1.2