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RBR-5yc53k Influence of strength training performed alone or associated with functional training on the cardiovascular system of…


                                Date of registration:
                                
                                    12/20/2012                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                

                                Last approval date :
                                
                                    12/20/2012                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                
Study type:


                                
Interventional


                                
 


                                
 


                                
Scientific title:


                                

                                                                        

                                        
en

                                        
Effect of resistance training performed alone or associated with functional training on cardiovascular function and autonomic modulation in elderly patients with Parkinson Disease.

                                        

                                        
pt-br

                                        
Efeito do treinamento resistido isolado ou associado ao funcional sobre a função e a modulação autonômica cardiovascular em idosos com Parkinson.

                                        
                                


                                
 



                                
Trial identification

                                
    
                                    
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                                        UTN code: 
                                        U1111-1129-0762
                                    
    • 
                                    
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    Public title:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    Influence of strength training performed alone or associated with functional training on the cardiovascular system of elderly patients with Parkinson Disease.
    
                                                
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    Influência de um período de treinamento de força isolado ou associado ao funcional sobre o sistema cardiovascular de idosos com Parkinson.
    
                                                
                                            
    
                                    
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  • 
                                        
    Scientific acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
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  • 
                                        
    Public acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        Secondaries identifiers:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    CEP-2011/42 CAAE-0041.0.342.000-11
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Comitê de Ética em Pesquisa da Escola de Educação Física e Esporte da Universidade de São Paulo CEP39
                                                
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    • 
                                



                                
Sponsors

                                
    
                                    
  • 
                                        Primary sponsor:
                                        Escola de Educação Física e Esporte da Universidade de São Paulo
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        Secondary sponsor:
                                                                                                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    Institution:
                                                    Centro de Estudos em Psicobiologia e Exercício da Universidade Federal de São Paulo
                                                
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    • 
                                                    Institution:
                                                    Associação Brasil Parkinson
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                        
    • 
                                    
  • 
                                        Supporting source:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    Institution:
                                                    Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                        
    • 
                                



                                
Health conditions

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Health conditions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Parkinson Disease
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Doença de Parkinson
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    General descriptors for health conditions:
    
                                                                                
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    C10
                                                    Nervous system diseases
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    C10
                                                    Doenças do sistema nervoso
                                                
    
                                                
    
                                                
    es
    
                                                
    
                                                    C10
                                                    Enfermedades del sistema nervioso
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
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    Specific descriptors:
    
                                                                                
     
    
                                    
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Interventions

                                
    








                                    
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    Interventions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Groups - Patients with Pakinson will be randomized to: control (n=15), resistance training (n=15)and resistance training associated with functional training(n=15). Subjects without Parkinson will participate in the Control intervention (n=15).
Control: no training protocol.
Resistance training: resistance exercise, 2 sessions / week, 7 exercises, 2-4 sets of 12 to 6 repetition maximum.
Resistance training associated with Functional training: the same training with  equipments that promote instability. 
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Grupos - Inidvíduos com Parkinson serão aleatorizados em: controle (n=15), treinamento resistido(n=15) e treinamento resistido associado ao funcional(n=15). Indivíduos sem Parkinson (n=15)- formarão apenas o grupo controle.
Controle: não serão submetidos a nenhum protocolo de treinamento.
Treinamento resistido: exercícios resistidos, 2 vezes/semana, 7 exercícios, 2 a 4 séries de 12 a 6 repetições máximas.
Treinamento resistido associado ao Funcional: mesmo treinamento com equipamentos que promovem instabilidade.
    
                                                
                                            
    
                                    
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    Descriptors:
    
                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        F01.145.632
                                                        Motor Activity
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    
                                                        F01.145.632
                                                        Atividade Motora
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    es
    
                                                    
    
                                                        F01.145.632
                                                        Actividad Motora
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
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Recruitment

                                
    
                                    
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                                                                                        02/27/2012                                            (mm/dd/yyyy)
                                        

                                    
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                                        Date last enrollment:
                                        
                                            04/01/2015                                            (mm/dd/yyyy)
                                        
                                    
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                                                Target sample size:
                                                Gender:
                                                Minimum age:
                                                Maximum age:
                                            
    
                                            
    
                                                60
                                                -
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                                                0 -
                                            
    
                                            
    
                                    
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    Inclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    45 Individuals with Parkinson's disease in stages from I to III assessed by the Hoehn and Yahr scale
15 Elderly subjects without Parkinson
Both genders
Aged above 60 years
Sedentary
Normotensive (systolic and diastolic blood pressure less than 140 and 90 mmHg, respectively)
No cardiovascular diseases or muscle-skeletal disorders
Not using medications that alter cardiovascular parameters, except in medications for treatment of Parkinson's disease
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    45 Indivíduos com a doença de Parkinson nos estágios de I a III na escala de Hoehn-Yahr
15 Inidvíduos Idosos Sem Parkinson
Ambos os sexos
Idade acima de 60 anos
Inativos
Normotensos (Pressão arterial sistólica e diastólica menores que 140 e 90 mmHg,respectivamente)
Sem doenças cardiovasculares ou problemas musculoesqueléticos
Não usuários de medicamentos que alterem os parâmetros cardiovasculares, exceto os medicamentos para o tratamento da doença de Parkinson
    
                                                
                                            
    
                                    
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  • 
                                        
    Exclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Presence of complex arrhythmias and/or ischemia during exercise
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Presença de arritmias complexas e/ou isquemias durante o exercício

    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                



                                
Study type

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Study design:
    
                                        
    
                                                                                    
    
                                    
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                                                    Expanded access program
                                                    Purpose
                                                    Intervention assignment
                                                    Number of arms
                                                    Masking type
                                                    Allocation
                                                    Study phase
                                                
    
                                                
                                            
                                            
    
                                                
                                                treatment
                                                parallel
                                                4
                                                open
                                                randomized-controlled
                                                N/A
                                            
    
                                                
                                        
    
                                    
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Outcomes

                                
    
                                    
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    Primary outcomes:
    
                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        Improvement of autonomic cardiovascular modulation  assessed by spectral analysis of heart rate and blood pressure variabilities obtained at rest and in response to autonomic stimuli.
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    
                                                        Melhora da modulação autonômica cardiovascular avaliada pela análise espectral da variabilidade da frequência cardíaca e da pressão arterial na situação de repouso e em resposta a estímulo autonômicos.
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
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  • 
                                        
    Secondary outcomes:
    
                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    Improvement of cardiovacular function assessed by the measurement of blood pressure (auscultatory and ambulatory), cardiac output (CO2 rebreathing)and heart hate (ECG).
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    melhora na função cardiovascular avaliada pela medida da pressão arterial (auscultatória e ambulatorial), do débito cardíaco (reinalação de gás carbônico) e da frequência cardíaca (ECG).
                                                
    
                                                
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    Increase in maximal strength assessed by one repetition maximum test.
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    Aumento da força muscular avaliada através do teste de 1 repetição máxima.
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
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Contacts

                                
    

                                    
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                                        Public contact

                                        
      
                                                                                            
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                                                    Full name:
                                                    Claudia Lucia de Moraes Forjaz
                                                
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                                                            Address:
                                                            Av. Prof. Mello Moraes, 65 - Butantã
                                                        
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                                                            City: 
                                                            São Paulo / Brazil
                                                        
        • 
                                                        
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                                                            Zip code:
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                                                    Phone:
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                                                    Email:
                                                    
                                                
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                                                    Affiliation:
                                                    Escola de Educação Física e Esporte da Universidade de São Paulo
                                                
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  • 
                                        Scientific contact

                                        
      
                                                                                            
    • 
                                                    Full name:
                                                    Claudia Lucia de Moraes Forjaz
                                                
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                                                            Address:
                                                            Av. Prof. Mello Moraes, 65 - Butantã
                                                        
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                                                            City:
                                                            São Paulo / Brazil
                                                        
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                                                            Zip code:
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                                                    Phone:
                                                    551130913136
                                                
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                                                    Email:
                                                    
                                                
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                                                    Affiliation:
                                                    Escola de Educação Física e Esporte da Universidade de São Paulo
                                                
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                                                    Full name:
                                                    Claudia Lucia de Moraes Forjaz
                                                
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                                                            Av. Prof. Mello Moraes, 65 - Butantã
                                                        
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                                                            São Paulo / Brazil
                                                        
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                                                    Escola de Educação Física e Esporte da Universidade de São Paulo
                                                
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