RBR-59f4yr
Effect of acupuncture on anxiety in women undergoing to in vitro fertilization
Registration Date: Aug. 1, 2011, 4:30 p.m.Last Update: Jan. 4, 2012, 10:50 a.m.
Study Type:
Intervention Study
Scientific Title:
pt-br
Efeito da Acupuntura sobre a Ansiedade em mulheres submetidas à Fertilização In Vitro
en
Effect of acupuncture on anxiety in women undergoing to in vitro fertilization
Trial Identification
- UTN Number: U1111-1123-3660
-
Public Title:
pt-br
Efeito da Acupuntura sobre a Ansiedade em mulheres inférteis
en
Effect of acupuncture on anxiety in infertility women
-
Scientific Acronym:
-
Public Acronym:
-
Secondary Identifying Numbers:
-
073/2009
Issuing Authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Medicina do ABC
-
073/2009
Sponsors
- Primary Sponsor: Serviço de Reprodução Humana - Faculdade de Medicina do ABC
-
Secondary Sponsors:
- Institution: Serviço de Reprodução Humana - Faculdade de Medicina do ABC
-
Source(s) of Monetary or Material Support:
- Institution: Serviço de Reprodução Humana - Faculdade de Medicina do ABC
Health Conditions
-
Health Condition(s) or Problem(s):
pt-br
Ansiedade em mulheres inférteis submetidas à fertilização in vitro.
en
Anxiety in infertility women undergoing to in vitro fertilization.
-
General Descriptors for Health Condition(s):
pt-br
N00-N99: XIV - Doenças do aparelho geniturinário
en
N00-N99: XIV - Diseases of the genitourinary system
-
Specific Descriptors for Health Condition(s):
pt-br
C13.351.500.365.700: Infertilidade Feminina
es
C13.351.500.365.700: Infertilidad Femenina
en
C13.351.500.365.700: Infertility, Female
pt-br
F01.470.132: Ansiedade
es
F01.470.132: Ansiedad
en
F01.470.132: Anxiety
Interventions
-
Intervention Code(s)
- procedure/surgery
-
Interventions:
pt-br
As pacientes foram divididas aleatoriamente em dois grupos, em um dos grupos, composto por 22 pacientes, recebiam tratamento por Acupuntura Tradicional durante as fases da FIV (grupo Teste); no outro grupo (grupo Controle), composto por 21 pacientes, as agulhas eram inseridas em áreas não correspondentes a pontos de Acupuntura.
Para cada paciente foi realizado um total de 4 sessões, com intervalos semanais (período que compreendeu todo o processo de FIV, desde a indução da ovulação até o resultado do ?HCG). Todas as sessões, tanto de Acupuntura Tradicional como a de Placebo foram realizadas pelo mesmo profissional médico acupunturista.
Para o grupo Teste foram escolhidos pontos na região do antebraço, tórax, face e ápice da cabeça. Estas regiões correspondem aos pontos CS6 e C7 em antebraço (bilateralmente), VC17 em tórax, M-CP-3 na face e VG20 no ápice da cabeça.
No grupo Controle o mesmo número de agulhas foi colocado, nas mesmas regiões, porém a uma distância aproximada de 1,2cm em regiões seguramente não correspondentes a pontos de acupuntura reconhecidos.
Utilizou-se em todos os casos e pontos agulha coreana Dong Bang® 25x40mm com cabo espiral em inox.
Após as 4 sessões semanais todas as pacientes retornavam ao pesquisador para reaplicação do questionário de avaliação da Ansiedade e avaliação final.en
The patients were randomly divided into two groups, the group that received traditional acupuncture treatment during the stages of IVF (Test Group), composed of 22 patients, and the control group, composed of 21 patients, and needles were inserted in areas not corresponding to points of Acupuncture.
For each patient was performed a total of four sessions at weekly intervals (period which comprised the whole IVF process, from ovulation induction to the result of ?HCG). All sessions, both traditional acupuncture and placebo were performed by the same professional acupuncturist.
For the Test group were chosen points in the forearm, chest, face and apex of the head. These regions correspond to C7 and CS6 points on forearm (bilaterally), VC17 on chest, M-CP-3 on the face and VG20 at the apex of head.8, 9
In the Control group the same number of needles was placed in the same regions, but at a distance of approximately 1.2 cm, in regions certainly do not correspondent to known acupuncture points.
It was used in all cases and points Dong Bang® 25x40mm Korean needle with stainless steel spiral cord.
After the four weekly sessions all patients returned to the researcher for reapplication of the Anxiety assessment questionnaire and final evaluation -
Descriptor for Intervention(s):
pt-br
H02.004: Acupuntura
es
H02.004: Acupuntura
Recruitment
- Recruitment Status: data analysis completed
-
Recruitment Country
- Brazil
- Planned Date of First Enrollment: 2010-04-01
- Planned Date of Last Enrollment: 2011-04-01
-
Target Sample Size: Gender (inclusion sex): Inclusion Minimum Age: Inclusion Maximum Age: 43 F 20 Y 45 Y -
Inclusion Criteria:
pt-br
Mulheres menores de 45 anos; sem patologias psiquiátricas anteriores; sem uso de antidepressivos e/ou ansiolíticos e sem uso de acupuntura anteriormente.
en
Women newer than 45 years, without previous psychiatric disorders, without use of antidepressants and / or anxiolytics and without use of acupuncture before.
-
Exclusion Criteria:
pt-br
Mulheres maiores de 45 anos; patologias psiquiátricas anteriores; uso de antidepressivos e/ou ansiolíticos e uso de acupuntura anteriormente.
en
Women older than 45 years, previous psychiatric disorders, use of antidepressants and / or anxiolytics and use of acupuncture before.
Study Type
-
Study Design:
pt-br
Ensaio clínico, randomizado, unicego, de 2 braços paralelo.
en
Clinical trial, randomized, one blinded, of parallel arms.
-
Expanded access program Study Purpose Intervention Assignment Number of arms Masking type Allocation type Study Phase None treatment parallel 2 single-blind randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary Outcomes:
pt-br
O desfecho primário foi redução em pelo menos 30% do escore da escala de Hamilton quando avaliada após o tratamento.
en
The primary endpoint was reduction of at least 30% score on the Hamilton scale when assessed after treatment.
-
Secondary Outcomes:
pt-br
Avaliar se a redução da ansiedade repercutiu em aumento na taxa de gravidez.
en
To assess whether the reduction of anxiety reflected in an increase in pregnancy rate.
Contacts
-
Contacts for Public Queries
- Full Name: Daniela Isoyama
-
- Address: Av. Príncipe de Gales, 821
- City: Santo André / Brazil
- Zip Code: 09060-650
- Telephone: 55 11 87810910
- E-mail: daniela.isoyama@gmail.com
- Affiliation: Serviço de Reprodução Humana - Faculdade de Medicina do ABC
-
Contacts for Scientific Queries
- Full Name: Daniela Isoyama
-
- Address: Av. Príncipe de Gales, 821
- City: Santo André / Brazil
- Zip Code: 09060-650
- Telephone: 55 11 87810910
- E-mail: daniela.isoyama@gmail.com
- Affiliation: Serviço de Reprodução Humana - Faculdade de Medicina do ABC
-
Contact(s) for Site Queries
- Full Name: Daniela Isoyama
-
- Address: Av. Príncipe de Gales, 821
- City: Santo André / Brazil
- Zip Code: 09060-650
- Telephone: 55 11 87810910
- E-mail: daniela.isoyama@gmail.com
- Affiliation: Serviço de Reprodução Humana - Faculdade de Medicina do ABC
