Ministério da Saúde
 

RBR-58dy3y

Os Efeitos da Diafibrólise percutânea na avaliação da dor, mobilidade, estado funcional e atividade muscular em pacientes com Disfunção temporomandibular

Data de registro: 28 de Maio de 2018 às 10:20
Last Update: 13 de Junho de 2018 às 15:36

Tipo do estudo:

Intervenções

Título científico:

pt-br

Os Efeitos da Diafibrólise percutânea na avaliação da dor, mobilidade, estado funcional e atividade muscular em pacientes com Disfunção temporomandibular

en

The Effects of Diacutaneous fibrolysis in the assessment of pain, mobility, functional status and muscle activity in patients with Temporomandibular disorders

Identificação do ensaio

  • Número do UTN: U1111-1214-8171
  • Título público:

    pt-br

    Os Efeitos da Crochetagem fisioterapêutica na avaliação da dor, mobilidade, estado funcional e atividade muscular em pacientes com Disfunção temporomandibular

    en

    The Effects of Crocheting physiotherapy in the assessment of pain, mobility, functional status and muscle activity in patients with Temporomandibular disorders

  • Acrônimo científico:

  • Acrônimo público:

  • Identificadores secundários:
    • 82561418.8.0000.5147 - CAAE
      Órgão emissor: Plataforma Brasil
    • 2.634.026
      Órgão emissor: Comitê de Ética em pesquisa da Universidade Federal de Juiz de Fora

Patrocinadores

  • Patrocinador primário: Universidade Federal de Juiz de Fora
  • Patrocinadores secundários:
    • Instituição: Universidade Federal de Juiz de Fora
  • Fontes de apoio financeiro ou material:
    • Instituição: Universidade Federal de Juiz de Fora

Condições de saúde

  • Condições de saúde ou problemas:

    pt-br

    Síndrome da Disfunção da Articulação Temporomandibular

    en

    Temporomandibular Joint Dysfunction Syndrome

  • Descritores gerais para as condições de saúde:

    pt-br

    C05: Doenças musculoesqueléticas

    es

    C05: Enfermedades musculoesqueléticas

    en

    C05: Musculoskeletal diseases

  • Descritores específicos para as condições de saúde:

    pt-br

    C05.500.607.221.897.897: Síndrome da Disfunção da Articulação Temporomandibular

    es

    C05.500.607.221.897.897: Síndrome de la Disfunción de Articulación Temporomandibular

    en

    C05.500.607.221.897.897: Temporomandibular Joint Dysfunction Syndrome

Intervenções

  • Categorias das intervenções
    • Other
  • Intervenções:

    pt-br

    Todos os 60 voluntários que compõem a amostra, serão avaliados por meio de: Escala visual analógica de dor, Limiar pressórico de dor - por algometria de pressão, Questionário e Índice de Limitação Funcional Mandibular, Paquímetro e Eletromiografia de superfície dos músculos masseter e temporal, bilateralmente, sincronizada à dinanometria por célula de carga. Os 60 voluntários do projeto serão distribuídos randomicamente por meio da plataforma www.randomize.org.br em grupo experimental, grupo placebo e grupo controle, cada grupo terá 20 voluntários cada. Cada voluntário será avaliado individualmente. O Grupo experimental receberá tratamento através da realização da técnica real de diafibrólise percutânea no ventre dos músculos masseter, temporal e na articulação temporomandibular através de um gancho metálico de inox. O grupo placebo receberá o tratamento da técnica de diafibrólise percutânea, porém de maneira simulada (sham), na qual, a ponta do gancho será colocada paralelamente à superfície da pele sem atingir as camadas de tecido subjacentes. O Grupo controle receberá o tratamento utilizando um equipamento de laser de baixa potência de arseneto de gálio. A periodização do tratamento será por 5 semanas, sendo duas sessões por semana, totalizando 10 sessões, bilateralmente. Cada sessão terá em média 20 minutos de duração. Finalizado o período de intervenção nos grupos, todos os voluntários participantes serão reavaliados conforme os procedimentos descritos anteriormente

    en

    All the 60 volunteers that make up the sample will be evaluated by means of: Analog visual pain scale, Pressure pain threshold - by pressure algometry, Questionnaire and Mandibular Functional Limitation Index, Paquimeter and Surface electromyography of the masseter and temporal muscles, bilaterally, synchronized to load cell dynanometry. The 60 project volunteers will be randomly distributed through the platform www.randomize.org.br in experimental group, placebo group and control group, each group will have 20 volunteers each. Each volunteer will be evaluated individually. The experimental group will receive treatment by performing the real Diacutaneous fibrolysis technique in the masseter, temporal muscles and temporomandibular joint through a stainless steel hook. The placebo group will receive sham treatment, in which the tip of the hook will be placed parallel to the surface of the skin without reaching the underlying layers of tissue. The Control Group will receive treatment using low level laser gallium arsenide equipment. The periodization of the treatment will be for 5 weeks, being two sessions per week, totaling 10 sessions, bilaterally. Each session will take an average of 20 minutes. After the intervention period in the groups, all participating volunteers will be reassessed according to the procedures described above

  • Descritores para as intervenções:

    pt-br

    E02.779: Modalidades de Fisioterapia

    es

    E02.779: Modalidades de Fisioterapia

Recrutamento

  • Situação de recrutamento: Not yet recruiting
  • País de recrutamento
    • Brazil
  • Data prevista do primeiro recrutamento: 2018-08-01
  • Data prevista do último recrutamento: 2018-08-30
  • Tamanho da amostra alvo: Gênero para inclusão: Idade mínima para inclusão: Idade máxima para inclusão:
    60 F 18 Y 45 Y
  • Critérios de inclusão:

    pt-br

    Voluntárias que possuam dor temporomandibular com mais de 6 meses de duração e que apresentem dentição permanente com no mínimo 28 dentes permanentes; sem periodontite

    en

    Volunteers who have temporomandibular pain lasting more than 06 months; Who have a permanent dentition with at least 28 permanent teeth; Without periodontitis

  • Critérios de exclusão:

    pt-br

    Voluntárias que já sofreram traumatismos crânio-faciais; que tenham realizado cirurgia prévia na articulação temporomandibular acometida, doenças reumáticas; voluntárias que fazem uso de analgésicos; anti-inflamatórios; portadores de déficit neurológico ou cognitivo e que possuam contra-indicações da diafibrólise percutânea (feridas ou distúrbios da pele na região da ATM, alterações vasculares, recebendo tratamento anticoagulante)

    en

    Volunteers who have already suffered craniofacial trauma; who have performed previous surgery on the affected temporomandibular joint, rheumatic diseases; volunteers who use analgesics; anti-inflammatory; patients with neurological or cognitive deficits, and who have contraindications to diacutaneous fibrolysis (wounds or skin disorders in the TMJ region, vascular changes, receiving anticoagulant treatment)

Tipo do estudo

  • Desenho do estudo:

    pt-br

    Ensaio clínico de tratamento, randomizado-controlado, paralelo, cego, prospectivo, com três braços

    en

    Clinical trial of treatment, randomized-controlled, parallel, blind, prospective, with three arms

  • Programa de acesso expandido Enfoque do estudo Desenho da intervenção Número de braços Tipo de mascaramento Tipo de alocação Fase do estudo
    Nenhum Treatment Parallel 3 Single-blind Randomized-controlled N/A

Desfechos

  • Desfechos primários:

    pt-br

    Espera-se encontrar melhora na intensidade percebida e mensurada da dor, na amplitude de movimento de abertura da boca, no estado funcional e na amplitude de ativação muscular (eletromiografia) de mulheres portadoras de DTM submetidas ao tratamento de diafibrólise percutânea

    en

    It is expected to find improvement in the perceived and measured intensity of pain, range of mouth opening, functional status and muscle activation amplitude (electromyography) of women with TMD undergoing diacutaneous fibrolysis treatment

  • Desfechos secundários:

    pt-br

    Não são esperados desfechos secundários

    en

    Secondary outcomes are not expected

Contatos

  • Contatos para questões públicas
    • Nome completo: William Bezerra Leite
      • Endereço: Avenida Doutor Raimundo Rezende 330, Centro
      • Cidade: Governador Valadares / Brazil
      • CEP: 35012-140
    • Fone: 55-033-33011000
    • E-mail:
    • Filiação: Universidade Federal de Juiz de Fora
     
  • Contatos para questões científicas
    • Nome completo: William Bezerra Leite
      • Endereço: Avenida Doutor Raimundo Rezende 330, Centro
      • Cidade: Governador Valadares / Brazil
      • CEP: 35012-140
    • Fone: 55-033-33011000
    • E-mail:
    • Filiação: Universidade Federal de Juiz de Fora
     
  • Contatos para informação sobre os centros de pesquisa
    • Nome completo: Alexandre Wesley Barbosa
      • Endereço: Avenida Doutor Raimundo Rezende 330, Centro
      • Cidade: Governador Valadares / Brazil
      • CEP: 35012-140
    • Fone: 55-033-33011000
    • E-mail:
    • Filiação: Universidade Federal de Juiz de Fora
    • Nome completo: William Bezerra Leite
      • Endereço: Avenida Doutor Raimundo Rezende 330, Centro
      • Cidade: Governador Valadares / Brazil
      • CEP: 35012-140
    • Fone: 55-033-33011000
    • E-mail:
    • Filiação: Universidade Federal de Juiz de Fora
     

Links adicionais:

 
OpenTrials v1.2