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RBR-3ypm3f

Comparison of the effects of mild versus moderate aerobic training on the inflammatory markers, on oxidative stress and quality of life, in patients with chronic heart failure – a randomized clinical trial.

Registration Date: May 26, 2011, 10:53 a.m.
Last Update: July 18, 2011, 8:17 p.m.

Study Type:

Intervention Study

Scientific Title:

pt-br

Comparação dos efeitos do treinamento aeróbio de leve e de moderada intensidade sobre os marcadores inflamatórios, estresse oxidativo e qualidade de vida, em pacientes com insuficiência cardíaca - um ensaio clínico aleatorizado.

en

Comparison of the effects of mild versus moderate aerobic training on the inflammatory markers, on oxidative stress and quality of life, in patients with chronic heart failure – a randomized clinical trial.

Trial Identification

  • UTN Number: U1111-1121-0285

  • Public Title:

    pt-br

    Efeitos do treinamento de leve e de moderada intensidade em pacientes com insuficiência cardíaca.

    en

    Effects of mild versus moderate training in patients with heart failure.

  • Scientific Acronym:

  • Public Acronym:

  • Secondary Identifying Numbers:
    • 0050.0.203.000-09
      Issuing Authority: CAAE-SISNEP

Sponsors

  • Primary Sponsor: Escola de Educação Física, Fisioterapia e Terapia Ocupacional - UFMG
  • Secondary Sponsors:
    • Institution: Ambulatório de Insuficiência Cardíaca - UFMG
    • Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de Minas Gerais - Fapemig
    • Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico - CNPq
  • Source(s) of Monetary or Material Support:
    • Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de Minas Gerais - Fapemig
    • Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico - CNPq

Health Conditions

  • Health Condition(s) or Problem(s):

    pt-br

    Insuficiência cardíaca, inflamação, estresse oxidativo

    en

    Heart failure, inflammation, oxidative stress

  • General Descriptors for Health Condition(s):

    pt-br

    C14: Doenças cardiovasculares

    es

    C14: Enfermedades cardiovasculares

    en

    C14: Cardiovascular diseases

  • Specific Descriptors for Health Condition(s):

    pt-br

    C14.280.434: Insuficiência cardíaca

    en

    C14.280.434: Heart failure

    pt-br

    C23.550.470: Inflamação

    en

    C23.550.470: Inflammation

    pt-br

    GO3.495.710: Estresse oxidativo

    en

    GO3.495.710: Oxidative stress

Interventions

  • Intervention Code(s)
    • other

  • Interventions:

    pt-br

    Dois protocolos de treinamento físico aeróbico e isocalórico:
    Grupo 1: treinamento aeróbio de moderada intensidade, em esteira ergométrica, a 60% VO2pico, duração de 30 minutos, 3 vezes/semana, durante 12 semanas.
    Grupo 2: treinamento aeróbio de leve intensidade, em esteira ergométrica, a 40% VO2pico, duração de 45 minutos, 3 vezes/semana, durante 12 semanas.
    Grupo 3: treinamento aeróbio de leve intensidade, em esteira ergométrica, a 40% VO2pico, duração de 30 minutos, 3 vezes/semana, durante 12 semanas.

    en

    Two training protocols isocaloric:
    ARM 1: physical training of moderate intensity, performed on a treadmill, in heart rate corresponding to 60% of VO2 peak, lasting 30 minutes, 3 times per week, for 12 weeks.
    ARM 2: physical training of mild intensity, performed on a treadmill, in heart rate corresponding to 40% of VO2 peak, lasting 45 minutes, 3 times per week, for 12 weeks.
    ARM 3: physical training of mild intensity, performed on a treadmill, in heart rate corresponding to 40% of VO2 peak, lasting 30 minutes, 3 times per week, for 12 weeks.

  • Descriptor for Intervention(s):

    pt-br

    E02.831.387: Terapia por exercício

Recruitment

  • Recruitment Status: not yet recruiting
  • Recruitment Country
    • Brazil
  • Planned Date of First Enrollment: 2011-09-01
  • Planned Date of Last Enrollment: 2015-11-01
  • Target Sample Size: Gender (inclusion sex): Inclusion Minimum Age: Inclusion Maximum Age:
    48 - 25 Y 59 Y

  • Inclusion Criteria:

    pt-br

    Pacientes com diagnóstico de insuficiênci cardíaca, há pelo menos 6 meses, clinicamente estáveis por pelo menos 2 meses antes do estudo.
    Fração de ejeção ventricular esquerda em repouso < 45%.
    Idade entre 25 e 59 anos.
    Índice de massa corporal < 30 kg/m2.
    Estágio C da doença, conforme classificação da American College of Cardiology and American Heart Association (2005).
    Classes I a III da New York Heart Association (NYHA).
    Sedentários, conforme definição do American College of Sports Medicine (2007).

    en

    Patients with diagnosis of heart failure for at least six months, clinically stable for at least two months before this study.
    Left ventricular ejection fraction < 45%.
    Aging between 25 and 59 years old.
    Body mass index (BMI) < 30 kg/m2.
    Stage C of the guidelines from the American College of Cardiology and American Heart Association (2005).
    Classes I to III from the New York Heart Association (NYHA).
    Sedentary, as defined by American College of Sports Medicine (2007).

  • Exclusion Criteria:

    pt-br

    Usuários de marcapasso cardíaco.
    Doenças inflamatórias em fase aguda.
    Insuficiência renal.
    Presença de disfunções ortopédicas ou neurológicas que limitam a realização de exercícios.
    Presença de doenças respiratórias, angina instável, arritmias não-controladas ou doença arterial obstrutiva periférica.

    en

    User of cardiac pacemaker.
    Inflammatory diseases in acute phase;
    Renal insufficiency.
    Orthopedic or neurological impairments which limit the exercise performance.
    History of respiratory disease, unstable angina, uncontrolled arrhythmias or peripheral obstructive arterial disease.

Study Type

  • Study Design:

    pt-br

    Ensaio clínico randomizado, de três braços, prospectivo, aberto e paralelo.

    en

    Randomized clinical trial, 3-arm, prospective, open and parallel.

  • Expanded access program Study Purpose Intervention Assignment Number of arms Masking type Allocation type Study Phase
    False treatment parallel 3 open randomized-controlled N/A

Outcomes

  • Primary Outcomes:

    pt-br

    Marcadores inflamatórios: interleucina-6 (IL-6) e receptor solúvel-1 do fator de necrose tumoral alfa (sTNFR1), avaliados pelo método ELISA.

    en

    Inflammatory markers: interleukin-6 (IL-6) and soluble tumor necrosis factor alpha receptor-1 (sTNFR1), measured by ELISA method.

    pt-br

    Estresse oxidativo: malonildialdeído, enzimas: superóxido dismutase, catalase e glutationa peroxidase. Avaliados por métodos enzimáticos.

    en

    Oxidative stress: malondialdehyde, enzymes superoxide dismutase, catalase and glutathione peroxidase, by enzymatic methods.

    pt-br

    Qualidade de vida: avaliado pelos escores do Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire.

    en

    Quality of life (scores of the Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire).

  • Secondary Outcomes:

    pt-br

    Resultados do teste de esforço cardiopulmonar (TECP): consumo de oxigênio pico (VO2pico), limiar anaeróbio (LA), eficiência ventilatória (VE/VCO2 slope e curva de eficiência do consumo de oxigênio - OUES).

    en

    Results of cardiopulmonary exercise test: peak oxygen uptake (VO2peak), oxygen pulse (VO2/HR), anaerobic threshold (AT), markers of ventilatory efficiency (eg, the VE/VCO2 slope and oxygen uptake efficiency slope - OUES and exercise oscillatory ventilation - EOV).

    pt-br

    Distância percorrida no teste de caminhada de seis minutos.

    en

    Six-minute walk test (distance).

Contacts

  • Contacts for Public Queries
    • Full Name: Giane Amorim Ribeiro-Samora
      • Address: Av. Antônio Carlos, 6627, Pampulha.
      • City: Belo Horizonte / Brazil
      • Zip Code: CEP: 31.270-901
    • Telephone: +55 31 34094777
    • E-mail:
    • Affiliation: Escola de Educação Física, Fisioterapia e Terapia Ocupacional - UFMG
    • Full Name: Dayane Montemezzo
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    • Full Name: Raquel Rodrigues Britto
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    • Telephone: +55 31 34094793
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