Ministério da Saúde
 

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Efeito das Bandagens Elásticas em Variáveis Biomecânicas da Marcha, Sobre o Desempenho Muscular, na Dor e na Função Física de Pessoas com Osteoartrite de Joelhos

Data de registro: 26 de Abril de 2012 às 10:51
Last Update: 18 de Abril de 2013 às 13:08

Tipo do estudo:

Intervenções

Título científico:

pt-br

Efeito das Bandagens Elásticas em Variáveis Biomecânicas da Marcha, Sobre o Desempenho Muscular, na Dor e na Função Física de Pessoas com Osteoartrite de Joelhos

en

The Efefcts of Elastic Bandages on Gait Biomechancs, Muscular Performance, Pain, and Physical Function in Individuals with Knee Osteoartritis

Identificação do ensaio

  • Número do UTN: U1111-1130-2906
  • Título público:

    pt-br

    Efeito das Bandagens Elásticas em Pessoas com Osteoartrite dos Joelhos

    en

    The Effects of Elastic Bandagens in People With Knee Arthrosis

  • Acrônimo científico:

  • Acrônimo público:

  • Identificadores secundários:
    • Nº 0368.0.203.000-11 - SISNEP
      Órgão emissor: Comitê de Ética em Pesquisa daUniversidade Federal de Minas Gerais - CAAE

Patrocinadores

  • Patrocinador primário: Universidade Federal de Minas Gerais
  • Patrocinadores secundários:
    • Instituição: Universidade Federal de Minas Gerais
  • Fontes de apoio financeiro ou material:
    • Instituição: FAPEMIG

Condições de saúde

  • Condições de saúde ou problemas:

    pt-br

    Osteoartrite de joelho.

    en

    Knee osteoarthritis.

  • Descritores gerais para as condições de saúde:

    pt-br

    C05: Doenças musculoesqueléticas

    es

    C05: Enfermedades musculoesqueléticas

    en

    C05: Musculoskeletal diseases

  • Descritores específicos para as condições de saúde:

    pt-br

    C05.550.114.606: Osteoartrite

    es

    C05.550.114.606: Osteoartritis

    en

    C05.550.114.606: Osteoarthritis

Intervenções

  • Categorias das intervenções
    • Other
  • Intervenções:

    pt-br

    Será conduzido um ensaio clínico randomizado controlado, dois braços, uni cego (avaliador mascarado). Serão alocadas aleatoriamente para o estudo, 20 mulheres com osteoartrite (OA) de joelho, com idade mínima de 20 e máxima de 90 anos. A sequencia da aleatoriedade será gerada por um programa de computador, contado em blocos de 20 participantes, que serão divididos em dois grupos e mantido em envelopes selados e opacos numa sequencia numérica. Os envelopes serão previamente preparados por um aluno de fisioterapia devidamente treinado e não envolvido no estudo. Os participantes elegíveis serão aleatoriamente alocados em grupos experimentais, sendo: grupo 1 com 10 participantes e grupo 2, também com 10 participantes, após os conteúdos dos envelopes opacos e selados serem revelados pelo fisioterapeuta responsável pela intervenção. As participantes do grupo 1 receberão aplicação de fita adesiva terapêutica - Kinesio Tape sobre o músculo reto femoral e as participantes do grupo 2 receberão aplicação de fita adesiva terapêutica - Kinesio Tape sobre o músculo reto femoral e sobre o músculo glúteo máximo. Portanto, não haverá um grupo placebo. As avaliações serão realizadas antes e após 48 horas das intervenções da fita adesiva terapêutica - Kinesio Tape. As seguintes medidas de desfecho serão obtidas: intensidade da dor, avaliada pela escala visual analógica e a rigidez e função física auto-relatadas pelo questionário Western Ontario and McMaster University (WOMAC). O desempenho muscular será medido pelo dinamômetro isocinético Biodex. Os parâmetros espaço temporais da marcha, medido pelo GaitRite e a mobilidade medida pelo teste Timed Up and Go (TUG).

    en

    Will be driven a randomized controlled trial, two arms, uni blind (evaluator masked). Will be randomized to the study 20 women with osteoarthritis (OA) of the knee, with a minimum age of 20 and maximum of 90 years. The sequence of randomization will be generated by a computer program reckoned in blocks of 20 participants will be divided into two groups and kept in sealed, opaque envelopes in numerical sequence. The envelopes will be prepared in advance by a student of physiotherapy properly trained and not involved in the study. Eligible participants will be randomly assigned to experimental groups: group 1 with 10 participants and group 2, also with 10 participants, after the contents of opaque sealed envelopes were revealed by the physiotherapist responsible for intervention. Group members will receive one application of therapeutic tape - Kinesio Tape on the rectus femoris and the participants of group 2 will receive application of therapeutic tape - Kinesio Tape on the rectus femoris and the gluteus maximus. Therefore, there will be a placebo group. Evaluations shall be performed before and after 48 hours of therapeutic interventions tape - Kinesio Tape. The following outcome measures will be obtained: intensity of pain assessed by visual analog scale stiffness and physical function and self-reported by questionnaire Western Ontario and McMaster University (WOMAC). The muscle performance will be measured by the Biodex isokinetic dynamometer. The spatial and temporal parameters of gait measured by GaitRite and mobility as measured by the Timed Up and Go (TUG).

  • Descritores para as intervenções:

    pt-br

    E05.723: Estimulação Física

    es

    E05.723: Estimulación Física

    pt-br

    E07.101: Bandagens

    es

    E07.101: Vendajes

    pt-br

    E07.101.036: Fita Atlética

    es

    E07.101.036: Cinta Atlética

Recrutamento

  • Situação de recrutamento: Recruitment completed
  • País de recrutamento
    • Brazil
  • Data prevista do primeiro recrutamento: 2012-06-01
  • Data prevista do último recrutamento: 2013-01-31
  • Tamanho da amostra alvo: Gênero para inclusão: Idade mínima para inclusão: Idade máxima para inclusão:
    20 F 20 Y 90 Y
  • Critérios de inclusão:

    pt-br

    Mulheres com diagnóstico clínico e radiográfico de osteoartrite (OA) leve e/ou moderada bilateral de joelhos, com marcha independente, sem déficts cognitivos, com índice de massa corporal inferiors a 30Kg/m2 e que não tenha sido submetida à cirurgia em nenhuma das articulações dos membros inferiores.

    en

    Women with mild and moderate clinical and radiographic diagnoses of bilateral knee osteoarthritis (OA), who are able to walk independently, have no cognivite deficits, have a mody mass index below 30kg/m2, and not be submitted to surgery in any joint of the lower limbs.

  • Critérios de exclusão:

    pt-br

    Ausência de dor no dia do experimento, além daquelas que tiverem o movimento completo de uma articulação (ADM) ativa, inferior a 90 graus de flexão no joelho e/ou no quadril e fragilidade cutânea.

    en

    Absence of pain on the day of the experiment, in addition to those who have full movement of a joint (ADM) active, less than 90 degrees of flexion at the knee and/or hip, and skin fragility.

Tipo do estudo

  • Desenho do estudo:

    pt-br

    Ensaio clínico paralelo, randomizado, unicego com dois braços.

    en

    Parallel single-blinded randomized controlled trial with two arms.

  • Programa de acesso expandido Enfoque do estudo Desenho da intervenção Número de braços Tipo de mascaramento Tipo de alocação Fase do estudo
    Nenhum Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A

Desfechos

  • Desfechos primários:

    pt-br

    Mudanças na intensidade da dor serão avaliadas pela escala analógica visual e pela primeira sub-seção do questionário Western Ontario and McMaster University (WOMAC).

    en

    Changes in pain levels will be assessed by the visual analogic scale and by the first sub-section of the Western Ontario and McMaster University (WOMAC) questionnaire.

    pt-br

    Mudanças na função física serão avaliadas pelos parâmetros espaço-temporais da marcha, teste timed up and go (TUG), e pela terceira sub-seção do questionário Western Ontario and McMaster University (WOMAC).

    en

    Changes in physical function will be evaluated by the spatial temporal gait variables, timed up and go (TUG) test, by the third sub-section of the Western Ontario and McMaster University (WOMAC).

  • Desfechos secundários:

    pt-br

    Medidas de desempenho muscular serão obtidas com o dinamômetro isocinético Biodex.

    en

    Measures of muscular performance will be obtained with the Biodex Isokinetic dynamometer.

Contatos

  • Contatos para questões públicas
    • Nome completo: Jennifer Granja Peixoto
      • Endereço: Avenida Antônio Carlos, 6627- Pampulha
      • Cidade: Belo Horizonte - MG / Brazil
      • CEP: 31270-901
    • Fone: +55(31)3409-7403
    • E-mail:
    • Filiação: Universidade Federal de Minas Gerais
     
  • Contatos para questões científicas
    • Nome completo: Jennifer Granja Peixoto
      • Endereço: Avenida Antônio Carlos, 6627- Pampulha
      • Cidade: Belo Horizonte - MG / Brazil
      • CEP: 31270-901
    • Fone: +55(31)3409-7403
    • E-mail:
    • Filiação: Universidade Federal de Minas Gerais
     
  • Contatos para informação sobre os centros de pesquisa
    • Nome completo: Jennifer Granja Peixoto
      • Endereço: Avenida Antônio Carlos, 6627- Pampulha
      • Cidade: Belo Horizonte - MG / Brazil
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    • Fone: +55(31)3409-7403
    • E-mail:
    • Filiação: Universidade Federal de Minas Gerais
     

Anexos

Links adicionais:

 
OpenTrials v1.2