RBR-3jdm6d
Study of autonomic cardiac behavior and oxygen saturation during sleep in patients with the Obstructive Sleep Apnea Syndrome
Registration Date: March 22, 2012, 10:59 a.m.Last Update: Dec. 20, 2012, 4:50 p.m.
Study Type:
Observational Study
Observational Study Fields:
- Time Perspective: Prospective
- Observational Study Design: N/A
Scientific Title:
pt-br
Estudo do comportamento autonômico cardíaco e da saturação de oxigênio durante o sono de pacientes portadores da Síndrome da Apnéia Obstrutiva do Sono
en
Study of autonomic cardiac behavior and oxygen saturation during sleep in patients with the Obstructive Sleep Apnea Syndrome
Trial Identification
- UTN Number: U1111-1129-3819
-
Public Title:
pt-br
Estudo do comportamento da frequencia cardíaca e da oxigenação sanguínea durante o sono de pacientes portadores da Síndrome da Apnéia Obstrutiva do Sono
en
Analysis of the cardiac frequency and oxygenation during sleep in patients with the Obstructive Sleep Apnea Syndrome
-
Scientific Acronym:
-
Public Acronym:
-
Secondary Identifying Numbers:
-
401/2010
Issuing Authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de São Carlos
-
2570.0.000.135-10
Issuing Authority: SISNEP- CAAE
-
401/2010
Sponsors
- Primary Sponsor: Universidade Federal de São Carlos
-
Secondary Sponsors:
- Institution: Universidade Federal de São Carlos
-
Source(s) of Monetary or Material Support:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior (CAPES)
Health Conditions
-
Health Condition(s) or Problem(s):
pt-br
Apneia Obstrutiva do Sono
en
Obstructive Sleep Apnea
-
General Descriptors for Health Condition(s):
pt-br
C08: Doenças respiratórias
es
C08: Enfermedades respiratorias
en
C08: Respiratory tract diseases
-
Specific Descriptors for Health Condition(s):
pt-br
C08.618.085.852.850: Apnéia do Sono Tipo Obstrutiva
es
C08.618.085.852.850: Apnea del Sueño Obstructiva
en
C08.618.085.852.850: Sleep Apnea, Obstructive
Interventions
-
Intervention Code(s)
- other
-
Interventions:
pt-br
Serão recrutados 150 sujeitos com suspeita diagnóstica de apnéia obstrutiva do sono e serão avaliados por meio de entrevista clínica e aplicação do questionário de sonolência diurna de Epworth. Os participantes serão submetidos a uma única avaliação que consistirá em uma polissonografia e oximetria de pulso ao longo de uma noite completa de sono no Instituto do Sono de São Carlos. O recrutamento dos participantes será entre janeiro de 2011 a 2014.
en
Will be recruited 150 subjects with suspected obstructive sleep apnea and will be evaluated by clinical interview and the questionnaire of daytime sleepiness Epworth. Participants will undergo a single assessment which will consist of a pulse oximetry and polysomnography during a full night's sleep at the Sleep Institute of San Carlos. Recruitment of participants will be from January 2011 to 2014.
-
Descriptor for Intervention(s):
pt-br
E01.370.520.625: Polissonografia
es
E01.370.520.625: Polisomnografía
pt-br
E01.370.225.124.100.100.600.100: Monitorização Transcutânea dos Gases Sanguíneos
es
E01.370.225.124.100.100.600.100: Monitoreo de Gas Sanguíneo Transcutáneo
Recruitment
- Recruitment Status: recruiting
-
Recruitment Country
- Brazil
- Planned Date of First Enrollment: 2011-01-01
- Planned Date of Last Enrollment: 2014-01-01
-
Target Sample Size: Gender (inclusion sex): Inclusion Minimum Age: Inclusion Maximum Age: 150 - 18 Y 80 Y -
Inclusion Criteria:
pt-br
Indivíduos de ambos os sexos;
Idade entre 18 a 80 anos;
Suspeita diagnóstica de apnéia obstrutiva do sono;
Que realizaram polissonografia completa no Instituto do sono de São Carlos;
Dados técnicos possíveis de serem avaliados;en
Individuals of both sexes;
Aged 18-80 years;
With suspicion diagnosis of obstructive sleep apnea;
Who underwent full polysomnography in sleep Institute of San Carlos;
Technical data could be analyzed; -
Exclusion Criteria:
pt-br
Pacientes que realizaram a polissonografia, mas cujos os dados não são tecnicamente aceitáveis.
en
Patients who underwent polysomnography, but whose data are not technically acceptable.
Study Type
-
Study Design:
pt-br
Ensaio transversal.
en
Cross-Sectional trial.
-
Expanded access program Study Purpose Intervention Assignment Number of arms Masking type Allocation type Study Phase None other N/A 0 N/A N/A N/A
Outcomes
-
Primary Outcomes:
pt-br
Presença de subclasses de indivíduos de acordo com parâmetros clínicos e nos diferentes estágios do sono. Medidas: Análise da variabilidade da saturação periférica de oxigênio e da variabilidade da frequência cardíaca aliadas aos demais métodos existentes para análise da gravidade da apneia obstrutiva do sono, como o índice de apnéia/hipopnéia por horas de sono,o tempo de permanência da saturação periférica de oxigenio se mantem abaixo de 90% e o índice de dessaturação de oxigenio por hora de sono.
en
Presence of subclasses of individuals according to clinical parameters and in different stages of sleep. Measurements: Analysis of oxygen saturation variability and heart rate variability, combined with the other existing methods for analysis of the severity of obstructive sleep apnea, such as the index apnea / hypopnea per hour of sleep, the time of the saturation oxygen spent below 90% and the oxygen desaturation index per hour of sleep.
-
Secondary Outcomes:
pt-br
Aumento da correlação da variabilidade da saturação periférica de oxigenio com a variabilidade da frequência cardíaca nos diversos graus de severidade de apneia obstrutiva do sono, sendo considerados apnéia leve indivíduos com índice de apnéia/ hipopnéia entre 5 a 15 eventos por hora de sono, apnéia moderada entre 16 a 30 eventos e apnéia grave mais de 30 eventos por hora de sono.
en
Increase in the correlation of the variability of oxygen saturation with the heart rate variability in different degrees of severity of obstructive sleep apnea and were considered mild apnea subjects with apnea / hypopnea index between 5 and 15 events per hour of sleep apnea moderate 16 to 30 events and severe apnea more than 30 events per hour of sleep.
Contacts
-
Contacts for Public Queries
- Full Name: Renata Trimer
-
- Address: Rua: 28 de setembro, 2360-12
- City: São Carlos / Brazil
- Zip Code: 13560-270
- Telephone: 16 91743914
- E-mail: retrimer@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de São Carlos
-
Contacts for Scientific Queries
- Full Name: Renata Trimer
-
- Address: Rua: 28 de setembro, 2360-12
- City: São Carlos / Brazil
- Zip Code: 13560-270
- Telephone: 16 91743914
- E-mail: retrimer@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de São Carlos
-
Contact(s) for Site Queries
- Full Name: Renata Trimer
-
- Address: Rua: 28 de setembro, 2360-12
- City: São Carlos / Brazil
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- E-mail: retrimer@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de São Carlos
