Ministério da Saúde
 

RBR-36cw3y

Programa de Treinamento Resistido para pacientes com Doença de Parkinson diagnosticados através de uma análise molecular

Data de registro: 12 de Julho de 2017 às 11:16
Last Update: 8 de Ago. de 2017 às 16:49

Tipo do estudo:

Intervenções

Título científico:

pt-br

Programa de Treinamento Resistido para pacientes com Doença de Parkinson diagnosticados através de uma análise molecular

en

Resistance Training Program for patients with Parkinson's Disease diagnosed by molecular analysis

Identificação do ensaio

  • Número do UTN: U1111-1199-2445
  • Título público:

    pt-br

    Treinamento de Força para pacientes com Doença de Parkinson identificados por um exame bioquímico

    en

    Strength Training for patients with Parkinson's Disease identified by a biochemical examination

  • Acrônimo científico:

  • Acrônimo público:

  • Identificadores secundários:
    • 43624015.6.0000.5173
      Órgão emissor: Plataforma Brasil
    • 1.069.060
      Órgão emissor: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade na Amazônia - UNAMA

Patrocinadores

  • Patrocinador primário: Universidade do Estado do Pará
  • Patrocinadores secundários:
    • Instituição: Universidade do Estado do Pará
  • Fontes de apoio financeiro ou material:
    • Instituição: Universidade do Estado do Pará

Condições de saúde

  • Condições de saúde ou problemas:

    pt-br

    Doença de Parkinson

    en

    Parkinson's disease

  • Descritores gerais para as condições de saúde:

    pt-br

    G00-G99: VI - Doenças do sistema nervoso

    en

    G00-G99: VI - Diseases of the nervous system

  • Descritores específicos para as condições de saúde:

    pt-br

    G20: Doença de Parkinson

    es

    G20: Enfermedad de Parkinson

    en

    G20: Parkinson's disease

Intervenções

  • Categorias das intervenções
    • Other
  • Intervenções:

    pt-br

    Todos os pacientes foram caracterizados quanto aos aspectos moleculares (mutações), que possam estar associados com a doença de Parkinson no intuito de investigar se existe uma relação entre o genótipo e o fenótipo clínico dos pacientes.
    Grupo experimental: 30 pacientes foram submetidos a um programa de treinamento resistido duas vezes por semana (com um mínimo de 48 horas entre as sessões), durante 16 semanas (32 sessões de treinamento). Nas duas primeiras semanas ocorreu a familiarização com os exercícios. Após esta fase, as cargas do treinamento foram ajustadas pelo método de aproximação sucessiva, sendo aumentadas entre 2-10% quando o sujeito era capaz de realizar 12 repetições em todas as séries de um determinado exercício em duas sessões consecutivas de treinamento com excelente amplitude, para garantir um esforço submáximo/máximo entre 8-12 repetições máximas, observando-se as seguintes características: tendência à falha concêntrica, apneia e isometria, redução do ritmo e escala de Borg > 15. O programa de treinamento resistido foi realizado para os principais grupos musculares com cinco exercícios (supino sentado, remada unilateral, levantamento terra, panturrilha em pé e abdominal), com um intervalo de 1-2 minutos entre as séries e exercícios. Os participantes mantiveram o tratamento farmacológico padrão para a doença de Parkinson, sendo acompanhados por um neurologista.
    Grupo controle: 30 pacientes que mantiveram o tratamento farmacológico padrão para a doença de Parkinson, sendo acompanhados por um neurologista.

    en

    All patients were characterized for molecular aspects (mutations), which may be associated with Parkinson's disease in order to investigate if there is a relationship between the genotype and the clinical phenotype of the patients.
    Experimental group: 30 patients underwent a resistance training program twice a week (with a minimum of 48 hours between sessions) during 16 weeks (32 training sessions). During the first two weeks, familiarization with exercises occurred. After this phase, training loads were adjusted by the successive approach method, being increased between 2-10% when the subject was able to perform 12 repetitions in all series of a given exercise in two consecutive training sessions with excellent amplitude. In addition, the following characteristics were observed: tendency to concentric failure, rhythm reduction, apnea, isometry and Borg scale> 15. The strength training program consisted of 2 series for each of the following exercises: sitting bench press, unilateral rowing, prone rowing, standing calf and abdominal. The interval between sets and exercises was 1-2 minutes. Participants maintained the standard pharmacological treatment for Parkinson's disease and were followed up by a neurologist.
    Control group: 30 patients who maintained the standard pharmacological treatment for Parkinson's disease and were followed up by a neurologist.

  • Descritores para as intervenções:

    pt-br

    G11.427.410.698.277: Exercício

    es

    G11.427.410.698.277: Ejercicio

Recrutamento

  • Situação de recrutamento: Data analysis completed
  • País de recrutamento
    • Brazil
  • Data prevista do primeiro recrutamento: 2016-03-10
  • Data prevista do último recrutamento: 2016-08-08
  • Tamanho da amostra alvo: Gênero para inclusão: Idade mínima para inclusão: Idade máxima para inclusão:
    60 - 60 Y 100 Y
  • Critérios de inclusão:

    pt-br

    Voluntários diagnosticados com doença de Parkinson por um neurologista especializado em desordem do movimento; ambos os gêneros; idade maior ou igual a 60 anos; estágio de 1-3 na escala de Hoehn e Yahr; e uso estável da medicação.

    en

    Volunteers diagnosed with Parkinson's disease by a neurologist specializing in movement disorder; both genders; age greater than or equal to 60 years; stage 1-3 on the Hoehn and Yahr scale; and stable use of medication.

  • Critérios de exclusão:

    pt-br

    Deficiência cognitiva grave (escore de Mini-Mental State Exam <24); incapacidade de caminhar de forma independente; doenças neurológicas, cardiopulmonares ou ortopédicas; ter participado de algum protocolo de exercícios anteriormente a este projeto.

    en

    Severe cognitive impairment (Mini-Mental State Exam score <24); inability to walk independently; neurological, cardiopulmonary or orthopedic diseases; have participated in some exercise protocol prior to this project.

Tipo do estudo

  • Desenho do estudo:

    pt-br

    Ensaio clínico de tratamento, randomizado-controlado, paralelo, aberto, com dois braços

    en

    Clinical treatment trial, randomized-controlled, parallel, open, with two arms

  • Programa de acesso expandido Enfoque do estudo Desenho da intervenção Número de braços Tipo de mascaramento Tipo de alocação Fase do estudo
    Nenhum Treatment Parallel 2 Abrir Randomized-controlled N/A

Desfechos

  • Desfechos primários:

    pt-br

    Aumento da força dos músculos inspiratórios e expiratórios, analisada por meio de um manovacuômetro analógico, a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós-intervenção

    en

    Increased inspiratory and expiratory muscle strength, analyzed by means of an analog manovacuometer, from the observation of a variation of at least 5% in the pre- and post-intervention measurements

    pt-br

    Verificamos aumento da força dos músculo inspiratórios e expiratórios após o período de intervenção. Em contrapartida, o grupo controle não apresentou alteração nestas variáveis

    en

    We verified increased inspiratory and expiratory muscle strength after the intervention period. On the other hand, the control group did not present alteration in these variables

  • Desfechos secundários:

    pt-br

    Aumento da qualidade de vida, verificada por meio do Parkinson’s Disease Questionnaire (PDQ-39). Redução dos níveis de ansiedade, verificada por meio do Inventário de Ansiedade de Beck. Redução dos sintomas de Depressão, avaliada a partir da Escala de Depressão de Hamilton. Diminuição dos sintomas motores e não motores da doença de Parkinson mensurados a partir do Unified Scale of Assessment of Patients with Parkinson's Disease (UPDRS). Para todos os dados foram adotados uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós-intervenção

    en

    Increased quality of life, verified through the Parkinson's Disease Questionnaire (PDQ-39). Reduction of anxiety levels, verified through the Beck Anxiety Inventory. Reduction of Depression symptoms, assessed from the Hamilton Depression Scale. Decreased motor and non-motor symptoms of Parkinson's disease measured from the Unified Scale of Assessment of Patients with Parkinson's Disease (UPDRS). For all data, a variation of at least 5% in the pre- and post-intervention measurements

    pt-br

    Constatamos aumento da qualidade de vida, diminuição dos níveis de ansiedade e depressão e melhora dos sintomas motores e não motores da doença de Parkinson

    en

    We found an increase in quality of life, a decrease in anxiety and depression levels, and an improvement in the motor and non-motor symptoms of Parkinson's disease

Contatos

  • Contatos para questões públicas
    • Nome completo: Evitom Correa Sousa
      • Endereço: Av. João Paulo II, nº 817 - Marco
      • Cidade: Belém / Brazil
      • CEP: 66095-049
    • Fone: +55(91)981151234
    • E-mail:
    • Filiação: Universidade do Estado do Pará
     
  • Contatos para questões científicas
    • Nome completo: Erik Artur Cortinhas Alves
      • Endereço: Av. João Paulo II, nº 817 - Marco
      • Cidade: Belém / Brazil
      • CEP: 66095-049
    • Fone: +55(91)988669354
    • E-mail:
    • Filiação: Universidade do Estado do Pará
     
  • Contatos para informação sobre os centros de pesquisa
    • Nome completo: Erik Artur Cortinhas Alves
      • Endereço: Av. João Paulo II, nº 817 - Marco
      • Cidade: Belém / Brazil
      • CEP: 66095-049
    • Fone: +55(91)988669354
    • E-mail:
    • Filiação: Universidade do Estado do Pará
     

Anexos

Links adicionais:

 
OpenTrials v1.2