Ministério da Saúde
 

RBR-35ygdr

A influência da Periodontite mediada pela Anemia materna no Baixo peso ao nascer

Data de registro: 22 de Nov. de 2017 às 16:45
Last Update: 11 de Jan. de 2018 às 13:36

Tipo do estudo:

Estudos Observacionais

Campos de Estudos Observacionais:

  • Temporalidade: Prospective
  • Desenho do estudo observacional: Cohort

Título científico:

pt-br

A influência da Periodontite mediada pela Anemia materna no Baixo peso ao nascer

en

The influence of Maternal anemia mediated Periodontitis on Low birth weight

Identificação do ensaio

  • Número do UTN: U1111-1205-6011
  • Título público:

    pt-br

    Relação da Anemia em gestantes, Infecção bucal e Baixo peso ao nascer

    en

    Relation of Anemia in pregnant women, oral Infection and Low birth weight

  • Acrônimo científico:

  • Acrônimo público:

  • Identificadores secundários:
    • Número do CAAE: 74302717.9.0000.0053
      Órgão emissor: Plataforma Brasil
    • Número do Parecer do CEP: 2.455.751
      Órgão emissor: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual de Feira de Santana

Patrocinadores

  • Patrocinador primário: Universidade Estadual de Feira de Santana
  • Patrocinadores secundários:
    • Instituição: Universidade Federal do Recôncavo da Bahia
  • Fontes de apoio financeiro ou material:
    • Instituição: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado da Bahia

Condições de saúde

  • Condições de saúde ou problemas:

    pt-br

    Anemia, abscesso periapical, mulheres

    en

    Anemia, periapical abscess,women

  • Descritores gerais para as condições de saúde:

    pt-br

    C18: Doenças nutricionais e metabólicas

    es

    C18: Enfermedades nutricionales y metabólicas

    en

    C18: Nutritional and metabolic diseases

    pt-br

    C01: Infecções bacterianas e micoses

    es

    C01: Infecciones bacterianas y micosis

    en

    C01: Bacterial infections and mycoses

    pt-br

    C23: Condições patológicas, sinais e sintomas

    es

    C23: Condiciones patológicas, signos y síntomas

    en

    C23: Pathological conditions, signs and symptoms

  • Descritores específicos para as condições de saúde:

    pt-br

    C15.378.071: Anemia

    es

    C15.378.071: Anemia

    en

    C15.378.071: Anemia

    pt-br

    C01.539.830.025.650: Abscesso Periapical

    es

    C01.539.830.025.650: Absceso Periapical

    en

    C01.539.830.025.650: Periapical Abscess

    pt-br

    M01.975: Mulheres

    es

    M01.975: Mujeres

    en

    M01.975: Women

Intervenções

  • Categorias das intervenções
    • Other
  • Intervenções:

    pt-br

    Estudo Analítico, Longitudinal, Prospectivo, onde um grupo de 622 mulheres serão submetidos a uma avaliação clínica do tipo entrevista, exame bucal e exames de sangue (hemograma e ferritina), durante a gestação e aplicação de questionários específicos para histórico de saúde, características sociodemográficas e estilo de vida. Os exames de sangue e avaliação bucal serão realizados apenas uma vez na gravidez. O segundo momento da coorte será no momento do nascimento da criança, onde será mensurado o peso ao nascer por meio de uma balança de precisão e/ou consulta da informação na declaração de nascidos vivos.


    en

    Longitudinal, prospective study where a group of 622 women will undergo a clinical evaluation of the interview type, oral examination and blood tests (hemogram and ferritin), during pregnancy and application of specific questionnaires for health history, sociodemographic characteristics and lifestyle. The blood tests and oral evaluation will be performed only once in pregnancy. The second moment of the cohort will be at the time of birth of the child, where the birth weight will be measured by means of a precision scale and / or consultation of the information in the declaration of live births.

  • Descritores para as intervenções:

    pt-br

    V01.175.250: Entrevista

    es

    V01.175.250: Entrevista

    pt-br

    E05.581.249: Observação

    es

    E05.581.249: Observación

    pt-br

    E01.370.225.998.110: Coleta de Amostras Sanguíneas

    es

    E01.370.225.998.110: Recolección de Muestras de Sangre

    pt-br

    E05.318.308: Coleta de Dados

    es

    E05.318.308: Recolección de Datos

Recrutamento

  • Situação de recrutamento: Recruiting
  • País de recrutamento
    • Brazil
  • Data prevista do primeiro recrutamento: 2013-01-01
  • Data prevista do último recrutamento: 2018-12-31
  • Tamanho da amostra alvo: Gênero para inclusão: Idade mínima para inclusão: Idade máxima para inclusão:
    622 F 10 Y 50 Y
  • Critérios de inclusão:

    pt-br

    Mulheres grávidas. Idade gestacional entre 8 e 32 semanas. Assistidas pelo sistema público de saúde. Realizavam acompanhamento pré-natal nas unidades de saúde selecionadas. Nascidos vivos a termo.

    en

    Pregnancy. Fetal gestational ages between 8 and 32 weeks. Assistance from the public health system. Live births, full-term births.

  • Critérios de exclusão:

    pt-br

    Mulheres com gravidez gemelar. Casos de aborto com menos de oito semanas. História de sangramento que necessitou de tratamento hospitalar por pelo menos 24 horas.

    en

    Women if they had a twin pregnancy. Cases of miscarriage of less than eight weeks. History of bleeding that required hospital treatment for at least 24 hours.

Tipo do estudo

  • Desenho do estudo:

    pt-br

    Estudo analítico observacional do tipo coorte prospectiva.

    en

    A prospective analytical cohort study.

  • Programa de acesso expandido Enfoque do estudo Desenho da intervenção Número de braços Tipo de mascaramento Tipo de alocação Fase do estudo
    False Other N/A 0 N/A N/A N/A

Desfechos

  • Desfechos primários:

    pt-br

    Aumento do número de recém-nascidos com peso inferior a 2500 gramas, verificado por meio de balança de precisão no momento do nascimento e/ou consulta declaração de nascidos vivos.

    Desfecho primário: número e percentual de crianças com peso ao nascer inferior a 2500 gramas (baixo peso ao nascer).

    en

    Increase in the number of newborns weighing less than 2500 grams, verified by means of a precision scale at birth and / or consultation on the declaration of live births.

    Primary outcome: number and percentage of children with birth weight below 2500 grams (low birth weight).

  • Desfechos secundários:

    pt-br

    Não são esperados desfechos secundários

    en

    Secondary outcomes are not expected

Contatos

  • Contatos para questões públicas
    • Nome completo: Ana Claudia Morais Godoy Figueiredo
      • Endereço: Avenida Carlos Amaral, 1015, Cajueiro.
      • Cidade: Santo Antônio de Jesus / Brazil
      • CEP: 44574490
    • Fone: +5561981098696
    • E-mail:
    • Filiação: Núcleo de Epidemiologia e Saúde
     
  • Contatos para questões científicas
    • Nome completo: Ana Claudia Morais Godoy Figueiredo
      • Endereço: Avenida Carlos Amaral, 1015, Cajueiro.
      • Cidade: Santo Antônio de Jesus / Brazil
      • CEP: 44574490
    • Fone: +5561981098696
    • E-mail:
    • Filiação: Núcleo de Epidemiologia e Saúde
     
  • Contatos para informação sobre os centros de pesquisa
    • Nome completo: Ana Claudia Morais Godoy Figueiredo
      • Endereço: Avenida Carlos Amaral, 1015, Cajueiro.
      • Cidade: Santo Antônio de Jesus / Brazil
      • CEP: 44574490
    • Fone: +5561981098696
    • E-mail:
    • Filiação: Núcleo de Epidemiologia e Saúde
     

Links adicionais:

 
OpenTrials v1.2