Public trial
RBR-2t5zpd Supplementation of turmeric compounds in hemodialysis patients
Date of registration: 12/12/2019 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 12/12/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Supplementation of bioactive compounds in hemodialysis patients
pt-br
Suplementação de compostos bioativos em pacientes em hemodiálise
Trial identification
- UTN code: U1111-1213-3081
-
Public title:
en
Supplementation of turmeric compounds in hemodialysis patients
pt-br
Suplementação de compostos de açafrão em pacientes em hemodiálise
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
CAAE: 82445417.5.0000.5083
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
2.594.918
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Goiás
-
CAAE: 82445417.5.0000.5083
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Nutrição - Universidade Federal de Goiás
-
Secondary sponsor:
- Institution: Fundação de Amparo a Pesquisa do Estado de Goiás
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior
Health conditions
-
Health conditions:
en
Chronic renal failure; Renal Dialysis; Inflammation; Oxidative stress; Chronic Renal Insufficiency
pt-br
Insuficiência renal crônica; Diálise Renal; Inflamação; Estresse Oxidativo; Insuficiência Renal Crônica
-
General descriptors for health conditions:
en
N00-N99 XIV - Diseases of the genitourinary system
pt-br
N00-N99 XIV - Doenças do aparelho geniturinário
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Curcumin with 12 patients (dry extract standardized to> 94% curcuminoids, 1g / day, administration in capsules orally, duration of 12 weeks); turmeric with 13 patients (3g / day, oral capsule administration, duration of 12 weeks); turmeric with piperine with 13 patients (3g of saffron and 4mg of piperine / day, administration in capsules orally, duration of 12 weeks); placebo with 13 patients (corn starch, 3g / day, oral capsule administration, duration of 12 weeks).
pt-br
Curcumina com 12 pacientes (extrato seco padronizado a > 94% de curcuminoides, 1g/dia, administração em cápsulas por via oral, duração de 12 semanas); curcuma com 13 pacientes (3g/dia, administração em cápsulas por via oral, duração de 12 semanas); curcuma com piperina com 13 pacientes (3g de açafrão e 4mg de piperina/dia, administração em cápsulas por via oral, duração de 12 semanas); placebo com 13 pacientes (amido de milho, 3g/dia, administração em cápsulas por via oral, duração de 12 semanas).
-
Descriptors:
en
D02.455.326.146.485.222.222 Curcumin
pt-br
D02.455.326.146.485.222.222 Curcumina
es
D02.455.326.146.485.222.222 Curcumina
en
B01.650.940.800.575.912.250.618.937.900.166 Curcuma
pt-br
B01.650.940.800.575.912.250.618.937.900.166 Curcuma
es
B01.650.940.800.575.912.250.618.937.900.166 Curcuma
en
B01.650.940.800.575.912.250.812.666.500 Piper nigrum
pt-br
B01.650.940.800.575.912.250.812.666.500 Piper nigrum
es
B01.650.940.800.575.912.250.812.666.500 Piper nigrum
en
D02.455.426.559.389.657.715 Polyphenols
pt-br
D02.455.426.559.389.657.715 Polifenóis
es
D02.455.426.559.389.657.715 Polifenoles
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 07/14/2018 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 51 - 20 Y 70 Y -
Inclusion criteria:
en
Patients of both sexes, from 20 to 70 years old, under treatment of HD> three months with access by arteriovenous fistula.
pt-br
Pacientes de ambos os sexos, de 20 a 70 anos, em tratamento de HD > três meses com acesso por fístula arterio-venosa.
-
Exclusion criteria:
en
Pregnant women; nursing mothers; amputees; patients who report allergy or intolerance to curcuma ou piper nigrum; or present: infectious process; chronic liver disease; sepsis; intestinal malabsorption; cancer; Acquired immunodeficiency syndrome; patients with difficulty swallowing; recent hospitalization (<3 months); decompensated diabetes; those who are consuming vitamin supplement or non-steroidal anti-inflammatory drug.
pt-br
Gestantes; nutrizes; amputados; pacientes que referirem alergia ou intolerância à açafrão ou pimenta do reino preta; ou apresentarem: processo infeccioso; doença hepática crônica; sepse; má absorção intestinal; câncer; Síndrome da Imunodeficiência Adquirida; pacientes com dificuldade de deglutição; hospitalização recente (<3 meses); diabetes descompensada; aqueles que estejam consumindo suplemento vitamínico ou medicamento anti-inflamatório não esteróide.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 4 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Effect of curcumin, turmeric and turmeric with piperine supplementation in the following parameters: CRP, TNF-alpha, interleukin 6, erythroid nuclear factor 2 (NRf2), ferritin, anti-oxidant enzymes, malondialdehyde, iron reduction power, serum concentrations of advanced glycation products.
pt-br
Efeito da suplementação de curcumina, açafrão e açafrão associado a piperina nos seguintes parâmetros: PCR, TNF-alfa , interleucina 6, fator nuclear eritróide 2 (NRf2), ferritina, enzimas anti-oxidantes, malondialdeído, poder de redução férrica, concentrações séricas de produtos de glicação avançada.
-
Secondary outcomes:
en
Effect of curcumin, turmeric and turmeric with piperine supplementation on manual grip strength, muscle mass and health status.
pt-br
Efeito da suplementação de curcumina, açafrão e açafrão associado a piperina na força de preensão manual, massa muscular e condição de saúde.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Clarice Carneiro Braga
-
- Address: Rua 227 Qd. 68 s/nº - Setor Leste Universitário - Goiânia - Goiás - Brasil - CEP: 74.605-080
- City: Goiânia / Brazil
- Zip code: 74605-080
- Phone: +55-062-998165-7323
- Email: clarice_braga@hotmail.com
- Affiliation: Faculdade de Nutrição - Universidade Federal de Goiás
-
Scientific contact
- Full name: Maria do Rosário Gondim Peixoto
-
- Address: Rua 227 Qd. 68 s/nº - Setor Leste Universitário - Goiânia - Goiás - Brasil - CEP: 74.605-080
- City: Goiânia / Brazil
- Zip code: 74605-080
- Phone: +55-062-3209-6270
- Email: mrg.peixoto@uol.com.br
- Affiliation: Faculdade de Nutrição - Universidade Federal de Goiás
-
Site contact
- Full name: Ana Tereza Vaz do Souza Freitas
-
- Address: Rua 227 Qd. 68 s/nº - Setor Leste Universitário - Goiânia - Goiás - Brasil - CEP: 74.605-080
- City: Goiânia / Brazil
- Zip code: 74605-080
- Phone: +55-062-3209-6270
- Email: anatvaz@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Nutrição - Universidade Federal de Goiás
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16828.
Existem 8278 ensaios clínicos registrados.
Existem 4651 ensaios clínicos recrutando.
Existem 307 ensaios clínicos em análise.
Existem 5718 ensaios clínicos em rascunho.