Ministério da Saúde
 

RBR-2rt2wy

Efeito do Gengibre (Zingiber Officinale) no controle glicêmico e lipêmico de pessoas com Diabetes Mellitus Tipo 2: um ensaio clínico randomizado

Data de registro: 9 de Ago. de 2017 às 11:27
Last Update: 11 de Out. de 2017 às 12:59

Tipo do estudo:

Intervenções

Título científico:

pt-br

Efeito do Gengibre (Zingiber Officinale) no controle glicêmico e lipêmico de pessoas com Diabetes Mellitus Tipo 2: um ensaio clínico randomizado

en

Effect of Ginger (Zingiber Officinale) on glycemic and lipemic control of people with Type 2 Diabetes Mellitus: a randomized clinical trial

Identificação do ensaio

  • Número do UTN: U1111-1202-1650
  • Título público:

    pt-br

    Efeito do Gengibre no controle dos níveis de açucar e gordura no sangue de pessoas com Diabetes Mellitus Tipo 2

    en

    Effect of Ginger on controlling blood sugar and fat levels in people with Type 2 Diabetes Mellitus

  • Acrônimo científico:

  • Acrônimo público:

  • Identificadores secundários:
    • 71423617.3.0000.5209
      Órgão emissor: Plataforma Brasil
    • 2.248.450
      Órgão emissor: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual do Piauí

Patrocinadores

  • Patrocinador primário: Universidade Estadual do Piauí
  • Patrocinadores secundários:
    • Instituição: Universidade Federal do Ceará
  • Fontes de apoio financeiro ou material:
    • Instituição: Universidade Estadual do Piauí
    • Instituição: Universidade Federal do Ceará

Condições de saúde

  • Condições de saúde ou problemas:

    pt-br

    Diabetes Mellitus tipo 2

    en

    Type 2 Diabetes Mellitus

  • Descritores gerais para as condições de saúde:

    pt-br

    E00-E90: IV - Doenças endócrinas, nutricionais e metabólicas

    en

    E00-E90: IV - Endocrine, nutritional and metabolic diseases

  • Descritores específicos para as condições de saúde:

    pt-br

    C18.452.394.750.149: Diabetes Mellitus Tipo 2

    es

    C18.452.394.750.149: Diabetes Mellitus Tipo 2

    en

    C18.452.394.750.149: Diabetes Mellitus, Type 2

Intervenções

  • Categorias das intervenções
    • Dietary supplement
  • Intervenções:

    pt-br

    Grupo intervenção: 49 pessoas com Diabetes Mellitus Tipo 2 consumirão de dois (2) gramas de gengibre (zingiber officinale) na forma de cápsula dividido em duas tomadas por dia, uma após o café e outra após o almoço, durante três meses.
    Grupo controle: 49 participantes com Diabetes Mellitus Tipo 2 consumirão dois (2) gramas de carboximetilcelulose na forma de cápsula dividido em duas tomadas por dia, uma após o café e outra após o almoço, durante três meses.
    A randomização será feita aleatoriamente e em bloco de acordo com os valores basais da hemoglobina glicada.

    en

    ntervention group: 49 people with Type 2 Diabetes Mellitus will consume two (2) grams of ginger (zingiber officinale) in capsule form divided into two intakes per day, one after coffee and another after lunch, for three months.
    Control group: 49 participants with Type 2 Diabetes Mellitus will consume two (2) grams of carboxymethylcellulose in capsule form divided into two intakes per day, one after coffee and the other after lunch, for three months.
    Randomization will be done randomly and in block according to the baseline values of glycated hemoglobin.

  • Descritores para as intervenções:

    pt-br

    B01.650.940.800.575.100.975.900.444: Gengibre

    es

    B01.650.940.800.575.100.975.900.444: Jengibre

Recrutamento

  • Situação de recrutamento: Not yet recruiting
  • País de recrutamento
    • Brazil
  • Data prevista do primeiro recrutamento: 2017-10-23
  • Data prevista do último recrutamento: 2017-11-20
  • Tamanho da amostra alvo: Gênero para inclusão: Idade mínima para inclusão: Idade máxima para inclusão:
    98 - 20 Y 80 Y
  • Critérios de inclusão:

    pt-br

    Voluntários com diabetes tipo 2 há pelo menos 2 anos;ambos os sexos;idade entre 20 a 80 anos;ser cadastrado e acompanhado no sistema E-SUS AB;tratamento com antidiabéticos orais;ter hemoglobina glicada entre 7 a 10 %.


    en

    Volunteers with type 2 diabetes for at least 2 years;both sexes;age between 20 and 80 years;be enrolled and monitored in the E-SUS AB system;treatment with oral antidiabetics;have glycated hemoglobin between 7 and 10%.

  • Critérios de exclusão:

    pt-br

    Voluntários fumantes;histórico de abuso de álcool;gestação e lactação;consumo de gengibre na dieta habitual;alterações cognitivas;diagnóstico de patologias ou complicações do diabetes como, doenças cardíacas serveras, renais, gastrintestinais e hepáticas.

    en

    Smoking volunteers;history of alcohol abuse; gestation and lactation;consumption of ginger in the usual diet;cognitive alterations;diagnosis of diabetes pathologies or complications such as heart, renal, gastrointestinal and hepatic heart diseases.

Tipo do estudo

  • Desenho do estudo:

    pt-br

    Ensaio clínico de prognóstico. paralelo. com dois braços. duplo cego. randomizado-controlado.

    en

    Clinical prognostic test. parallel. with two arms. double blind. randomized controlled trial.

  • Programa de acesso expandido Enfoque do estudo Desenho da intervenção Número de braços Tipo de mascaramento Tipo de alocação Fase do estudo
    Nenhum Prognostic Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A

Desfechos

  • Desfechos primários:

    pt-br

    Desfecho esperado 1: Controle glicêmico de pessoas com diabetes tipo 2, verificado por meio da dosagem da hemoglobina glicada, a partir da constatação de uma redução de pelo menos 1,6% nas medidas pré e pós-intervenção.

    en

    Expected outcome 1: Glycemic control of people with type 2 diabetes, verified by the measurement of glycated hemoglobin, based on a reduction of at least 1.6% in pre and post-intervention measurements.

    pt-br

    Desfecho esperado 2: Controle lipêmico de pessoas com diabetes tipo 2, verificado por meio da dosagem de colesterol total, a partir de uma redução de pelo menos 11 mg/dl nas medidas pré e pós-intervenção.

    en

    Expected outcome 2: Lipemic control of people with type 2 diabetes, verified by total cholesterol dosage, from a reduction of at least 11 mg / dl in pre and post-intervention measurements.

  • Desfechos secundários:

    pt-br

    "Não são esperados desfechos secundários".

    en

    "Secondary outcomes are not expected."

Contatos

  • Contatos para questões públicas
    • Nome completo: Gerdane Celene Carvalho
      • Endereço: BR 316, Km 299, Bairro: Altamira.
      • Cidade: Picos / Brazil
      • CEP: 64600-000
    • Fone: +55-89-999291920
    • E-mail:
    • Filiação: Universidade Estadual do Piauí
     
  • Contatos para questões científicas
    • Nome completo: Gerdane Celene Carvalho
      • Endereço: BR 316, Km 299, Bairro: Altamira.
      • Cidade: Picos / Brazil
      • CEP: 64600-000
    • Fone: +55-89-999291920
    • E-mail:
    • Filiação: Universidade Estadual do Piauí
     
  • Contatos para informação sobre os centros de pesquisa
    • Nome completo: Gerdane Celene Carvalho
      • Endereço: BR 316, Km 299, Bairro: Altamira.
      • Cidade: Picos / Brazil
      • CEP: 64600-000
    • Fone: +55-89-999291920
    • E-mail:
    • Filiação: Universidade Estadual do Piauí
     

Links adicionais:

 
OpenTrials v1.2