Ministério da Saúde
 

RBR-2q53ct

Educação para o Autogerenciamento: Estudo Comparativo da Qualidade de Vida de Pacientes com Neoplasia de Cabeça e Pescoço

Data de registro: 29 de Junho de 2017 às 13:02
Last Update: 8 de Ago. de 2017 às 15:46

Tipo do estudo:

Intervenções

Título científico:

pt-br

Educação para o Autogerenciamento: Estudo Comparativo da Qualidade de Vida de Pacientes com Neoplasia de Cabeça e Pescoço

en

Education for Self-management: A Comparative Study of the Quality of Life of Patients With Head and Neck Neoplasia

Identificação do ensaio

  • Número do UTN: U1111-1198-5795
  • Título público:

    pt-br

    Educação para o Autocuidado: Estudo Comparativo da Qualidade de Vida de Pacientes com Câncer de Cabeça e Pescoço

    en

    Self-care Education: A Comparative Study of the Quality of Life of Patients With Head and Neck Cancer

  • Acrônimo científico:

  • Acrônimo público:

  • Identificadores secundários:
    • 26186114.3.0000.5505
      Órgão emissor: Plataforma Brasil
    • 554.220
      Órgão emissor: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de São Paulo

Patrocinadores

  • Patrocinador primário: Escola Paulista de Enfermagem - Universidade Federal de São Paulo
  • Patrocinadores secundários:
    • Instituição: Escola Paulista de Enfermagem - Universidade Federal de São Paulo
  • Fontes de apoio financeiro ou material:
    • Instituição: Fundação de Amparo a Pesquisa do estado de São Paulo

Condições de saúde

  • Condições de saúde ou problemas:

    pt-br

    neoplasia maligna de cabeça, face e pescoço

    en

    Malignant neoplasm of head, face and neck

  • Descritores gerais para as condições de saúde:

    pt-br

    C04: Neoplasias

    es

    C04: Neoplasias

    en

    C04: Neoplasms

    pt-br

    C00-D48: II - Neoplasias [tumores]

    en

    C00-D48: II - Neoplasms

  • Descritores específicos para as condições de saúde:

    pt-br

    C76.0: Neoplasia maligna da cabeça, face e pescoço

    es

    C76.0: Tumor maligno de la cabeza, cara y cuello

    en

    C76.0: Malignant neoplasm of head, face and neck

Intervenções

  • Categorias das intervenções
    • Behavioural
  • Intervenções:

    pt-br

    Grupo experimental: 10 participantes participarão de um programa educativo baseado nos príncipios do autogerenciamento, sendo disponibilizado manual educativo impresso, vídeo educativo e atividade de simulassão em bonecos para o desenvolvimento de habilidades manuais quanto à manutenção de sondas para alimentação enteral, cuidados com ferida operatória e cuidados com a traqueostomia

    Grupo Controle: 10 pacientes participarão de atividade educativa convencional praticada na instituição, baseada na entrega de folhetos explicativos sobre a patologia e o tratamento.

    No transcorrer de doze meses de tratamento oncológico, serão avaliadas a qualidade de vida, ansiedade e depressão por meio de questionários específicos.

    en

    Experimental group: 10 participants will participate in an educational program based on the principles of self-management, with a printed educational manual, educational video and simulation activity in dolls for the development of manual skills in the maintenance of probes for enteral feeding, surgical wound care and Care of the tracheostomy

    Control Group: 10 patients will participate in conventional educational activity practiced in the institution, based on the delivery of explanatory leaflets on pathology and treatment.

    In the course of twelve months of cancer treatment, the quality of life, anxiety and depression will be evaluated through specific questionnaires.

  • Descritores para as intervenções:

    pt-br

    I02.233.332: Educação em Saúde

    es

    I02.233.332: Educación en Salud

    pt-br

    E02.900: Autocuidado

    es

    E02.900: Autocuidado

Recrutamento

  • Situação de recrutamento: Data analysis completed
  • País de recrutamento
    • Brazil
  • Data prevista do primeiro recrutamento: 2015-10-01
  • Data prevista do último recrutamento: 2016-04-30
  • Tamanho da amostra alvo: Gênero para inclusão: Idade mínima para inclusão: Idade máxima para inclusão:
    20 - 18 Y 80 Y
  • Critérios de inclusão:

    pt-br

    pacientes com neoplasia de cabeça e pescoço; submetidos ao primeiro tratamento oncológico; ambos os sexos; maiores de 18 anos; inferior a 80 anos.

    en

    Patients with head and neck neoplasia; Submitted to the first oncological treatment; Both sexes; older than 18 years; Less than 80 years.

  • Critérios de exclusão:

    pt-br

    pacientes com tratamento oncológico prévio;pacientes diagnosticados com transtornos psiquiátricos.

    en

    Patients with previous oncological treatment, patients diagnosed with psychiatric disorders.

Tipo do estudo

  • Desenho do estudo:

    pt-br

    ensaio clinico experimental de prevenção, randomizado controlado, paralelo, aberto, 2 braços.

    en

    Experimental clinical trial of prevention, randomized controlled, parallel, open, 2 arms.

  • Programa de acesso expandido Enfoque do estudo Desenho da intervenção Número de braços Tipo de mascaramento Tipo de alocação Fase do estudo
    Nenhum Prevention Parallel 2 Abrir Randomized-controlled N/A

Desfechos

  • Desfechos primários:

    pt-br

    O programa educativo desenvolvido visa contribuir para um aumento dos escores de qualidade de vida e controle dos níveis de ansiedade e depressão do paciente com câncer de cabeça e pescoço,mediante a melhora das respostas adaptativas do paciente.




    en

    The educational program developed aims to contribute to an increase in quality of life scores and control of anxiety and depression levels in patients with head and neck cancer, by improving the patient's adaptive responses.

    pt-br

    Aplicou-se os questionários de qualidade de vida e escala hospitalar de ansiedade e depressão (FACT-H&N e HADS), nos tempos pré tratamento, 90, 180 e 360 dias transcorridos o tratamento oncológico.
    Na análise dos 20 pacientes selecionados, dez compuseram o Grupo Controle (GC) e dez o Grupo Experimento (GE). Houve diferença significativa no escore total do FACT-H&N (0,0012), considerando a interação grupos e tempos. Na análise da HADS, não houve diferença estatística significante.

    en

    The questionnaires of quality of life and hospital scale of anxiety and depression (FACT-H & N and HADS) were applied at pre-treatment times, 90, 180 and 360 days after oncological treatment.
    In the analysis of the 20 patients selected, ten comprised the Control Group (GC) and ten the Experiment Group (GE). There was a significant difference in the FACT-H & N total score (0.0012), considering the interaction groups and times. In the HADS analysis, there was no statistically significant difference.

  • Desfechos secundários:

    pt-br

    Não esperamos desfechos secundários

    en

    We do not expect secondary outcomes

Contatos

  • Contatos para questões públicas
    • Nome completo: Edvane Birelo Lopes De Domenico
      • Endereço: Rua Napoleão de Barros, 754 - São Paulo - SP -
      • Cidade: São Paulo / Brazil
      • CEP: 04024-002
    • Fone: + 55 (11) 5576-4430
    • E-mail:
    • Filiação: Escola Paulista de Enfermagem - Universidade Federal de São Paulo
     
  • Contatos para questões científicas
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    • Filiação: Escola Paulista de Enfermagem - Universidade Federal de São Paulo
     
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Links adicionais:

 
OpenTrials v1.2