Public trial
RBR-2jvj92 Assessment of Cardiovascular Risk and Inflammatory Markers in Patients with Rheumatoid Arthritis
Date of registration: 05/05/2016 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 05/05/2016 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
Assessment of Oxidative Stress, Cardiovascular Risk Factors and Metabolic Syndrome Frequency in Rheumatoid Arthritis Patients
pt-br
Avaliação do Estresse Oxidativo, Fatores de Risco Cardiovasculares e Frequência de Síndrome Metabólica em Pacientes com Artrite Reumatoide
Trial identification
- UTN code: U1111-1179-3575
-
Public title:
en
Assessment of Cardiovascular Risk and Inflammatory Markers in Patients with Rheumatoid Arthritis
pt-br
Avaliação do Risco Cardiovascular e Marcadores da Inflamação em Pacientes com Artrite Reumatoide
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
205175
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual de Londrina
-
06405812.1.0000.5231
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
205175
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Estadual de Londrina
-
Secondary sponsor:
- Institution: Fundação Araucária
-
Supporting source:
- Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico (CNPq)
Health conditions
-
Health conditions:
en
rheumatoid arthritis; insulin resistance
pt-br
Artrite reumatoide; resistência à insulina
-
General descriptors for health conditions:
en
C17 Skin and connective tissue diseases
pt-br
C17 Doenças da pele e do tecido conjuntivo
es
C17 Enfermedades de la piel y tejido conjuntivo
en
C18 Nutritional and metabolic diseases
pt-br
C18 Doenças nutricionais e metabólicas
es
C18 Enfermedades nutricionales y metabólicas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Cross-sectional study in 200 patients with rheumatoid arthritis. Medical consultations were carried out for determination of weight, height, waist circumference, visual analog scale, number of swollen joints, number of painful joints and various laboratory tests for insulin resistance study, inflammation and oxidative stress. The main objective of the study is to evaluate the involvement of tumor necrosis factor-alpha and insulin resistance in inflammation, oxidative stress and disease activity in patients with rheumatoid arthritis.
pt-br
Estudo transversal realizado em 200 pacientes portadores de artrite reumatoide. Foram realizadas consultas médicas para determinaçao de peso, altura, circunferência abdominal, escala visual analógica, número de articulações edemaciadas, número de articulações doloridas e análises laboratoriais diversas para estudo de resistência a insulina, processo inflamatório e estresse oxidativo. O objetivo principal do estudo é avaliar o envolvimento do fator de necrose tumoral alfa e resistência a insulina no processo inflamatório, estresse oxidativo e atividade da doença em pacientes com artrite reumatoide .
-
Descriptors:
en
E01.370.510 Medical History Taking
pt-br
E01.370.510 Anamnese
es
E01.370.510 Anamnesis
en
E01.370.600 Physical Examination
pt-br
E01.370.600 Exame Físico
es
E01.370.600 Examen Físico
en
E05.318.308.750 Questionnaires
pt-br
E05.318.308.750 Questionários
es
E05.318.308.750 Cuestionarios
en
E01.370.928 Visual Analog Scale
pt-br
E01.370.928 Escala Visual Analógica
es
E01.370.928 Escala Visual Analógica
en
D12.644.276.374.500.800 Tumor Necrosis Factor-alpha
pt-br
D12.644.276.374.500.800 Fator de Necrose Tumoral alfa
es
D12.644.276.374.500.800 Factor de Necrosis Tumoral alfa
en
G03.495.710 Oxidative Stress
pt-br
G03.495.710 Estresse Oxidativo
es
G03.495.710 Estrés Oxidativo
en
D09.546.359.448.500 Blood Glucose
pt-br
D09.546.359.448.500 Glicemia
es
D09.546.359.448.500 Glucemia
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/01/2013 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 178 - 18 Y 70 Y -
Inclusion criteria:
en
Patients with rheumatoid arthritis who meet the criteria of the American College of Rheumatology 2010.
pt-br
Portadores de artrite reumatoide que preenchiam critérios do American College of Rheumatology 2010, provenientes do ambulatório de reumatologia da instituição.
-
Exclusion criteria:
en
Patients with other autoimmune diseases, kidney, heart, liver, diabetes, acute or chronic infectious diseases; use of metformnas and statins, supplements with antioxidant activity.
pt-br
Presença de outras doenças autoimunes, renal, cardíaca, hepática, diabetes, doenças infecciosas agudas ou crônicas; uso de metformnas e estatinas, suplementos com atividade antioxidante.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prognostic N/A 1 N/A N/A N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Patients with rheumatoid arthritis and insulin resistance have increased disease activity as measured by the Disease Activity Score 28 joints (DAS28); inflammatory process at a higher intensity, measured by ESR, C-reactive protein and serum levels of tumor necrosis factor alpha ; and unfavorable redox status assessed by advanced oxidation protein products, plasma total antioxidant capacity when compared to patients with rheumatoid arthritis without insulin resistance.
pt-br
Pacientes com artrite reumatoide e resistência à insulina têm maior atividade de doença , medida pelo índice Disease Activity Score 28 joints (DAS28);processo inflamatório em maior intensidade, medido pela velocidade de hemossedimentação, proteína C reativa e nível plasmático de fator de necrose tumoral alfa; e estado redox desfavorável, avaliado pelos produtos avançados de oxidação proteica, capacidade antioxidante total plasmática , quando comparados a pacientes com artrite reumatoide sem resistência a insulina.
-
Secondary outcomes:
en
Patients using anti-tumor necrosis factor had lower plasma levels of tumor necrosis factor alpha therapy.
pt-br
Os pacientes que utilizavam terapia anti fator de necrose tumoral alfa teriam menores níveis plasmáticos de fator de necrose tumoral alfa.
en
Patients taking anti tumor necrosis factor had higher plasma levels of tumor necrosis factor therapy than those who did not use.
pt-br
Os pacientes que utilizavam terapia anti fator de necrose tumoral alfa apresentaram níveis plasmáticos mais elevados de fator de necrose tumoral alfa do que os que não utilizavam .
Contacts
-
Public contact
- Full name: Andréa Name Colado Simão
-
- Address: Av. Robert Koch, 60
- City: Londrina / Brazil
- Zip code: 86038-440
- Phone: +55(43)3371 2321
- Email: deianame@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Estadual de Londrina
-
Scientific contact
- Full name: Andréa Name Colado Simão
-
- Address: Av. Robert Koch, 60
- City: Londrina / Brazil
- Zip code: 86038-440
- Phone: +55(43)3371 2321
- Email: deianame@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Estadual de Londrina
-
Site contact
- Full name: Andréa Name Colado Simão
-
- Address: Av. Robert Koch, 60
- City: Londrina / Brazil
- Zip code: 86038-440
- Phone: +55(43)3371 2321
- Email: deianame@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Estadual de Londrina
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16801.
Existem 8267 ensaios clínicos registrados.
Existem 4648 ensaios clínicos recrutando.
Existem 315 ensaios clínicos em análise.
Existem 5707 ensaios clínicos em rascunho.