RBR-25tcrt
Effects of functional electrical stimulation and inspiratory muscle training on quality of life and functional capacity of patients with end-stage renal disease on hemodialysis: a randomized clinical trial
Registration Date: Jan. 24, 2012, 1:25 p.m.Last Update: Dec. 20, 2012, 4:50 p.m.
Study Type:
Intervention Study
Scientific Title:
pt-br
Efeitos da eletroestimulação funcional e do treinamento muscular inspiratório sobre a qualidade de vida e capacidade funcional de pacientes com insuficiência renal terminal em hemodiálise: ensaio clínico randomizado
en
Effects of functional electrical stimulation and inspiratory muscle training on quality of life and functional capacity of patients with end-stage renal disease on hemodialysis: a randomized clinical trial
Trial Identification
- UTN Number: U1111-1127-4675
-
Public Title:
pt-br
Efeitos da estimulação elétrica e do treinamento muscular ventilatório em pacientes com doença renal em hemodiálise
en
Effects of electrical stimulation and ventilatory muscle training in patients with kidney disease on hemodialysis
-
Scientific Acronym:
-
Public Acronym:
-
Secondary Identifying Numbers:
-
Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
Issuing Authority: Comitê de Ética em Pesquisa - Protocolo n°3453/10/Parecer Complementar n°551/10
-
Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre - UFCSPA
Issuing Authority: Comitê de Ética em Pesquisa - Homologado 003/11
-
SISNEP
Issuing Authority: CAAE: 0208.0.005.000-10
-
Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
Sponsors
- Primary Sponsor: Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre - UFCSPA
-
Secondary Sponsors:
- Institution: Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
-
Source(s) of Monetary or Material Support:
- Institution: Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre - UFCSPA
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior
Health Conditions
-
Health Condition(s) or Problem(s):
pt-br
Insuficiência renal terminal
en
End-stage renal disease
-
General Descriptors for Health Condition(s):
pt-br
C23: Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23: Condiciones patológicas, signos y síntomas
en
C23: Pathological conditions, signs and symptoms
-
Specific Descriptors for Health Condition(s):
pt-br
C12.777.419.780.750: Insuficiência Renal Crônica
es
C12.777.419.780.750: Insuficiencia Renal Crónica
en
C12.777.419.780.750: Renal Insufficiency, Chronic
pt-br
E02.870.300: Diálise Renal
es
E02.870.300: Diálisis Renal
en
E02.870.300: Renal Dialysis
Interventions
-
Intervention Code(s)
- other
-
Interventions:
pt-br
Eletroestimulação Funcional (EEF n=15): será aplicado em uma frequência de 15HZ, largura de pulso de 0,4 ms, tempo de contração de 10 seg e de relaxamento de 50 seg dependendo da tolerância do paciente. Será realizado no período de 12 semanas com frequência de 3x/semana. A musculatura extensora do joelho será estimulada.
Treinamento muscular inspiratório (TMI n=15): será realizado por 12 semanas, 5x/semana, com intensidade de 30% da pressão inspiratória máxima.
Eletroestimulação Funcional associada
ao Treinamento muscular inspiratório (EEF + TMI n=15): será realizado por 12 semanas, a EEF será realizada na unidade renal e o TMI no domicílio do paciente.
Controle (n=15): não receberá intervençãoen
Functional Electrical Stimulation (n=15): FES will be applied at 15 Hz, 0.4 ms pulse width, 10-s contraction time, 50-s resting time and maximum tolerable intensity, 3 sessions per week, for 12 weeks. Extensor knee muscle will be stimulated.
Inspiratory muscle training (n=15): IMT will be performed for 12 weeks, 5 sessions per week, with an intensity of 30% of maximal inspiratory pressure
Functional electrical stimulation associated with inspiratory muscle training (FES + IMT n=15): will be held for 12 weeks, the EEF will be performed at first hour of haemodialysis and TMI in the patient's home.
Control (n=15): without intervention -
Descriptor for Intervention(s):
pt-br
E05.723.402: Estimulação Elétrica
es
E05.723.402: Estimulación Eléctrica
pt-br
E02.190.525.186: Exercícios Respiratórios
es
E02.190.525.186: Ejercicios Respiratorios
Recruitment
- Recruitment Status: recruiting
-
Recruitment Country
- Brazil
- Planned Date of First Enrollment: 2011-03-10
- Planned Date of Last Enrollment: 2012-03-10
-
Target Sample Size: Gender (inclusion sex): Inclusion Minimum Age: Inclusion Maximum Age: 60 - 18 Y 80 Y -
Inclusion Criteria:
pt-br
Pacientes com Insuficiência Renal Terminal em hemodiálise por mais de 3 meses;
Clearance da uréia durante a hemodiálise (Kt/V) > 1.2en
Patients with ESRD undergoing hemodialysis more than 3 months; Urea clearance during hemodialysis (Kt / V) > 1.2
-
Exclusion Criteria:
pt-br
Pacientes com recente acidente vascular encefálico; Doença osteoarticular ou musculoesquelética incapacitante;
Hipertensão não-controlada (PAS > 230mmHg e PAD > 120mmHg); insuficiência cardíaca classe III ou IV conforme a NYHA ou descompensada; Diabetes não-controlada (glicemia > 300mg/dL); Angina instável; Estado febril e/ou doença infecciosa; Insuficiência respiratória aguda; Infarto agudo do miocárdio recente (dois meses);
Tabagista ativoen
Patients with recent stroke, disabling osteoarticular or musculoskeletal disease, uncontrolled hypertension (SBP > 230mmHg and DBP > 120 mmHg), heart failure class III or IV according to the NYHA or decompensated, uncontrolled diabetes (glicaemia > 300 mg / dL), unstable angina, fever and / or infectious disease, acute respiratory failure; recent acute myocardial infarction (2 months), active smoking
Study Type
-
Study Design:
pt-br
Ensaio clínico, com 4 braços, aberto, randomizado controlado
en
Clinical trial, 4 groups, open, randomized controlled
-
Expanded access program Study Purpose Intervention Assignment Number of arms Masking type Allocation type Study Phase None other factorial 4 open randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary Outcomes:
pt-br
Qualidade de vida avaliado pelo questionário de Qualidade de Vida para doença renal "Kidney Disease and Quality of Life - Short Form"
en
Quality of life assessed by the questionnaire for kidney disease "Kidney Disease and Quality of Life - Short Form"
pt-br
Capacidade funcional avaliada pela distância caminhada no Teste de Caminha de 6 Minutos
en
Functional capacity assessed by distance walked in 6-Minute Walk Test
-
Secondary Outcomes:
pt-br
Resistência muscular periférica avaliado pelo número de repetições no Teste de Sentar-e-Levantar
en
Peripheral muscle resistance assessed by the number of repetitions in Sit-to-Stand test
pt-br
Função pulmonar avaliada por espirometria
en
Lung function measured by spirometry
pt-br
Força muscular respiratória avaliados por manovacuometria
en
Respiratory muscle strength assessed by manometer
pt-br
Controle autonômico através de frequencímetro
en
Autonomic control by frequency counter
pt-br
Estresse oxidativo
en
Oxidative stress
pt-br
Percentual de gordura corporal pelas dobras cutâneas
en
Percentage of body fat by skinfold
pt-br
Força de preensão manual por dinamometria
en
Hand-grip strength by dynamometry
Contacts
-
Contacts for Public Queries
- Full Name: Rodrigo Della Méa Plentz
-
- Address: Sarmento Leite, 245
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip Code: 90050-170
- Telephone: 4911062
- E-mail: roplentz@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre - UFCSPA
-
Contacts for Scientific Queries
- Full Name: Thiago Dipp
-
- Address: Rua Sarmento Leite, 245
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip Code: 90050-170
- Telephone: +55 (51) 3303-9000
- E-mail: thdipp@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre - UFCSPA
-
Contact(s) for Site Queries
- Full Name: Rodrigo Della Méa Plentz
-
- Address: Rua Sarmento Leite, 245
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip Code: 90050-170
- Telephone: +55 (51) 3303-9000
- E-mail: roplentz@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre - UFCSPA
