Ministério da Saúde
 

RBR-22y7p9

Effects of Two Muscle Strengthening Programs for The Rehabilitation of Upper Limb Motor in Chronic Hemiparetic Patients After Stroke: A Randomized Clinical Trial

Registration Date: Jan. 17, 2012, 5:20 p.m.
Last Update: March 7, 2013, 3:09 p.m.

Study Type:

Intervention Study

Scientific Title:

pt-br

Efeito de Dois Programas de Fortalecimento Muscular na Recuperação da Função Motora do Membro Superior em Hemiparéticos Crônicos após Acidente Vascular Encefálico: Ensaio Clínico Randomizado

en

Effects of Two Muscle Strengthening Programs for The Rehabilitation of Upper Limb Motor in Chronic Hemiparetic Patients After Stroke: A Randomized Clinical Trial

Trial Identification

  • UTN Number: U1111-1127-3128
  • Public Title:

    pt-br

    Efeito do Fortalecimento Muscular na Recuperação dos Movimentos do Braço após Derrame Cerebral

    en

    Effect Of Muscle Strengthening on The Upper Limb Motor Recovery After Stroke

  • Scientific Acronym:

  • Public Acronym:

  • Secondary Identifying Numbers:
    • 11-822
      Issuing Authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
    • 0107.0.164.164-11
      Issuing Authority: SISNEP

Sponsors

  • Primary Sponsor: Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
  • Secondary Sponsors:
    • Institution: Hospital Mãe de Deus
  • Source(s) of Monetary or Material Support:
    • Institution: CNPq - Conselho Nacional de desenvolvimento Cietífico e Tecnológico
    • Institution: CAPES - Cordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior

Health Conditions

  • Health Condition(s) or Problem(s):

    pt-br

    Acidente Vascular Cerebral. Anormalidades da marcha e da mobilidade.

    en

    Stroke. Abnormalities of gait and mobility.

  • General Descriptors for Health Condition(s):

    pt-br

    G00-G99: VI - Doenças do sistema nervoso

    en

    G00-G99: VI - Diseases of the nervous system

  • Specific Descriptors for Health Condition(s):

    pt-br

    I64: Acidente vascular cerebral, não especificado como hemorrágico ou isquêmico

    es

    I64: Accidente vascular encefálico agudo, no especificado como hemorrágico o isquémico

    en

    I64: Stroke, not specified as haemorrhage or infarction

    pt-br

    R26: Anormalidades da marcha e da mobilidade

    es

    R26: Anormalidades de la marcha y de la movilidad

    en

    R26: Abnormalities of gait and mobility

Interventions

  • Intervention Code(s)
    • other
  • Interventions:

    pt-br

    Um total de 34 pacientes, de ambos os sexos, com idade entre 18 e 90 anos, com hemiparesia crônica (6 meses após o AVE) serão aleatoriamente distribuídos (por sorteio gerado em computador) em 2 grupos: Grupo I – Fortalecimento Funcional e Grupo II - Fortalecimento Analítico. No grupo I (n=17) os pacientes serão submetidos a um programa de fortalecimento funcional que constará de movimentos funcionais (com objetivo ou alvo claro) ou orientados à tarefa, acrescidos de carga. Os indivíduos que fizerem parte deste grupo permanecerão sentados e deverão elevar objetos de diferentes diâmetros e pesos de uma posição mais baixa (banco posicionado ao lado do membro em atividade que mantenha uma altura em que o cotovelo permaneça estendido ao lado do corpo para o alcance do objeto) a uma posição mais alta (mesa posicionada a frente do paciente com uma altura em que a flexão anterior do ombro atinja 60 graus). As posições serão adaptadas a cada paciente de forma a possibilitarem alinhamento biomecânico ideal. A tarefa funcional será treinada de maneira que sempre que o objeto chegar até o nível da mesa ou do banco ele seja trocado (soltar e pegar) por outro objeto de mesmo peso, porém de outro diâmetro. Os exercícios serão realizados três vezes por semana durante cinco semanas, totalizando quinze sessões. No grupo II (n=17) os pacientes serão submetidos a um programa de fortalecimento analítico, por meio de halteres com diferentes pesos. O movimento treinado será de preensão e elevação do peso por meio de flexão do ombro a 60 graus com exercícios repetitivos (ou seja, sem objetivo funcional) sem soltar os halteres. Os exercícios serão realizados três vezes por semana durante cinco semanas, totalizando quinze sessões. Mascaramento do estudo: aberto.

    en

    Thirty-four patients of both sexes, aged between 18 and 90 years with chronic hemiparesis (6 months after stroke) will be randomly (by lottery distributing computer-generated) into 2 groups: Group I - FS(Functional Strengthening and GroupII - FA (Analitical Strengthening. In the group I (n=17), the pacients will submitted a functional strengthening program, which consist of movement or functional task-oriented, plus cargo. Individuals who are part of this group should remain seated and raise objects of different sizes and weights of a lower position (positioned next to the seat member in an activity that remains when the elbow remains extended to the side of the body to achieve the object) to a higher position (table positioned in front of a patient when the shoulder flexion reaches 60 degrees). The positions will be tailored to each patient in order to enable optimal biomechanical alignment. The functional task will be trained so that when the object to reach the level of the table or bank it changed (drop and pick) by another object of the same weight but of different diameter. The exercises are performed three times per week for five weeks, fifteen sessions in total. In the group II (n = 17), the pacients will submitted a program of strengthening analytical, using dumbbells with different weights. The movement will be trained to hold and increase the weight by flexing the shoulder to the 60 degrees repetitive exercises with the dumbbells. The exercises are performed three times per week for five weeks, fifteen sessions in total. Masking: open.

  • Descriptor for Intervention(s):

    pt-br

    E02.779.483.875: Treinamento de Resistência

    es

    E02.779.483.875: Entrenamiento de Resistencia

Recruitment

  • Recruitment Status: data analysis completed
  • Recruitment Country
    • Brazil
  • Planned Date of First Enrollment: 2012-02-01
  • Planned Date of Last Enrollment: 2012-07-31
  • Target Sample Size: Gender (inclusion sex): Inclusion Minimum Age: Inclusion Maximum Age:
    34 - 18 - 90 -
  • Inclusion Criteria:

    pt-br

    Ter diagnóstico de Acidente Vascular Encefálico (AVE), o qual tenha resultado em hemiparesia há pelo menos 6 meses e no máximo há 5 anos (condição crônica). Não estar recebendo nenhuma outra forma de intervenção fisioterapêutica ou farmacológica que objetive normalização do tônus (ex. fármacos de ação antiespástica). Aceitar participar do estudo e assinar o termo de consentimento fornecido pelos pesquisadores. Apresentar pontuação mínima de 20 na avaliação da capacidade cognitiva analisada por meio da versão traduzida e adaptada do mini exame do estado mental.

    en

    Having a diagnosis of stroke, which resulted in hemiparesis at least 6 months and not more than 5 years (chronic condition). Not be receiving any other form of physical therapy intervention for the upper limbs or pharmacological normalization of tone that aims (e.g., an antispasmodic drug action). Accept the study and sign the consent form provided by the researchers. Present a minimum score of 20 in assessing the cognitive ability assessed by means of translated and adapted version of the Mini Mental State Examination (MMSE).

  • Exclusion Criteria:

    pt-br

    Incapacidade para realizar as atividades propostas. Sequela em hemiplegia ou ainda, que possuam limitação de amplitude de movimento (ADM) ativa de ombro a qual impeça realizar 60 graus de flexão anterior de ombro. Déficit visual importante, sem uso de lentes corretivas.

    en

    Inability to carry out the proposed activities. Sequel in hemiplegia or who have limited range of motion (ROM) of active shoulder which prevents accomplish 60 degrees of anterior shoulder. Significant visual deficit, without corrective lenses.

Study Type

  • Study Design:

    pt-br

    Ensaio clínico, randomizado controlado, tratamento, dois braços

    en

    Clinical trial, randomized controlled trial, treatment, two arms

  • Expanded access program Study Purpose Intervention Assignment Number of arms Masking type Allocation type Study Phase
    None treatment parallel 2 open randomized-controlled N/A

Outcomes

  • Primary Outcomes:

    pt-br

    Avaliar a melhoria do desempenho do membro superior em atividades unilaterais e bilaterais através do Teste de avaliação do membro superior de pessoas idosas (TEMPA - Test d’Evaluatión des Membres Superieus des Personnes Agées)

    en

    To evaluate the improvement of performance of the upper limb in unilateral and bilateral activities through evaluation test of the upper limb of elderly (TEMPA - Test d'évaluation des des Personnes Membres Superieus Agées)

    pt-br

    Como resultado do desfecho primário, os escores obtidos no TEMPA demonstraram melhora significativa em ambos os grupos ao longo do período de intervenção. O grupo Fortalecimento Funcional (FF) mostrou a maior mudança na análise de tarefas unilateral (43%, p = 0,04) e na pontuação total unilateral (46%, p = 0,04) em comparação com 13 e 13,5%, respectivamente, no grupo Fortalecimento Analítico (FA). Ao analisar dentro de pontuação do grupo, tanto FF quanto FA apresentaram melhora em todas as análises pós, exceto na análise de graduação funcional bilateral (p> 0,05). O grupo FA também não conseguiu melhorar as pontuações da análise tarefa unilateral (p = 0,06).

    en

    As results of the primary outcome, scores obtained by TEMPA significantly improved in both groups along the intervention period. The Functional Strengthening (FS) group showed the largest change in the unilateral tasks analysis (43%; p=0.04) and in the unilateral total score (46%; p=0.04) compared to 13 and 13.5 %, respectively, in Analytical Strengthening (AS) group. When analyzing within group scores, FS and AS groups showed improvement in all scores of post, except in the analysis of bilateral functional graduation (p>0.05). The AS group also failed to improve scores of the unilateral task analysis (p = 0.06).

  • Secondary Outcomes:

    pt-br

    Aumento da força muscular de flexores de ombro no plano sagital avaliado por meio de célula de carga. Aumento da força de preensão e resistência manual avaliado por meio de dinamômetro. Aumento da amplitude de movimento ativa avaliado por meio de eletrogoniômetro. Aumento do tônus muscular avaliado pela escala de Ashworth modificada. Recuperação motora avaliada pela seção de teste de membros superiores da escala de Fugl-Meyer.

    en

    Increased muscle strength of shoulder flexors assessed in the sagittal plane through the load cell. Increased grip strength and manual resistance evaluated by dynamometer. Increased active range of motion assessed by electrogoniometer. Increased muscle tone assessed by the Modified Ashworth Scale. Motor recovery assessed by the test section of the upper limb Fugl-Meyer scale.

    pt-br

    Como resultado ambos os grupos demonstraram um aumento da força de preensão depois dos protocolos realizados pelo grupo Fortalecimento Funcional (FF) (p = 0,03) e no grupo Fortalecimento Analítico (FA) (p = 0,002). Nenhuma diferença estatisticamente significativa foi observada entre os grupos (p = 0,32). Não houve diferença entre os grupos em relação à força de flexão do ombro após protocolo de força (p = 0,43). No entanto, ambos os grupos mostraram uma melhoria na resistência depois de cada intervenção (FF e FA p = 0,001). A análise quantitativa intra-grupo da ADM ativa do ombro demonstrou uma melhoria de 34% (p = 0,003) no grupo FF e um aumento de 27% (p = 0,002) no grupo FA após os protocolos de força. Não foi observada diferença entre os grupos na avaliação motora pela escala de Fugl-Meyer (p = 0,83). Indivíduos submetidos a ambos os protocolos de intervenção exibiram uma recuperação motora significativa no membro superior parético (p = 0,001). A avaliação do tônus muscular demonstrou uma melhora estatística da característica do tônus muscular ambos grupos intervenção FF (p = 0,04) e FA (p = 0,03).

    en

    As result, both groups showed increased grip strength after the protocol performed by the Functional Strengthening (FS) group (p = 0.03) and the Analytical Strengthening (AS) group (p = 0.002). No statistically significant difference was observed between groups (p = 0.32). There was no difference between groups regarding the shoulder flexors force after strength protocol (p = 0.43). However, both groups showed improvement in strength after each intervention (AS and FS p = 0.001). The quantitative analysis of intra-group active shoulder ROM demonstrated an improvement of 34% (p = 0.003) in the FS group and an increase of 27% (p = 0.002) in the AS group after the strength protocols. No difference was identified between groups in the motor assessment by the Fugl-Meyer Scale (p = 0.83). Individuals submitted to both intervention protocols exhibited a significant motor recovery in the paretic upper limb (p = 0.001). Muscle tone evaluation performed by means of the modified Ashworth scale demonstrated a statistic improvement of the muscle tone characteristics in both FS (p = 0.04) and AS (p = 0.03) intervention groups.

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Additional Links:

 
OpenTrials v1.2